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거대 뇌하수체 선종에 대한 다양한 외과적 접근의 비교 효과

2024년 10월 27일 업데이트: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

거대 침윤성 뇌하수체 선종에 대한 수술적 치료 전략은 뇌하수체 선종에 대한 임상 연구 분야에서 현재 핫스팟 중 하나입니다. 포괄적인 문헌 검색을 통해 다양한 수술 옵션의 효능, 장점 및 단점을 조사하기 위한 수많은 이전 연구 결과가 나왔습니다.

단일 접근법(경비강 또는 개두술)은 이론적으로 덜 침습적이고 환자의 입원 기간이 짧지만 잔존 종양으로 인해 수술 후 출혈이 발생할 수 있고 종양에 부착된 두개내 혈관의 손상이 발생할 수 있습니다.

복합 접근법의 장점은 종양을 최대한 제거할 수 있다는 것입니다. 또한 필요한 경우 경두개팀의 세심한 지혈이나 두개내 배액으로 수술 후 상지출혈을 예방할 수 있다. 이러한 방식으로 잔여 종양으로 인한 수술 후 출혈의 위험을 크게 줄일 수 있습니다.

경우에 따라서는 환자의 상태가 병합 접근 시술을 허용하지 않거나 종양이 단단하거나 혈액 준비가 충분하지 않은 경우 초기 수술 후 몇 달을 기다려 2단계 시술을 기다리는 것도 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 단계적 수술은 환자의 경제적 부담을 증가시키고 국소 흉터 형성으로 인해 2기 수술이 더 어려워지고 기능성 뇌하수체 종양의 내분비 관해 가능성이 감소할 수 있습니다.

거대침습성 뇌하수체선종의 치료가 복잡하므로 복합경유두개접근법과 단일접근경유 또는 두개접근법, 단계적 접근방법을 동시에 비교하여 복합경유두개접근법이 우월한지 평가할 필요가 있다. 거대 침윤성 뇌하수체 선종에서 종양 절제율을 개선하기 위한 단일 접근 비강 또는 두개골 접근 또는 단계적 접근.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Chongqing People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • The first affliated hospital of Fujian Medical Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • General Hospital of Eastern Theater Command
    • Jilin
      • Shenyang, Jilin, 중국
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
        • Shanghai Renji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
        • Shanghai General Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국
        • Changzhi People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The first affliated hospital of Kunming Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

복합 거대 뇌하수체 선종의 수술 전 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 거대 뇌하수체 선종(직경 > 4cm)

제외 기준:

  • 대부분의 종양은 안와, 접형동 또는 사대에 있었습니다.
  • craniopharyngioma 또는 meningioma 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비결합 접근 방식(단일 또는 단계적)
환자는 비강 접근 방식 또는 개두술 접근 방식을 받았습니다. 환자들은 초기 수술을 받았고, 첫 수술 후 몇 달 후에 2차 수술을 받았습니다.
절차: 비결합적 접근법
경비강, 경두개 또는 단계적 접근 방식
실험적: 결합된 접근 방식
환자들은 비강 접근법과 개두술 접근법을 동시에 사용하는 결합 접근법을 시행했습니다.
절차: 두 가지 접근 방식
그룹을 참조하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제술의 연장
기간: 수술 한달 후
얼마나 많은 종양이 절제되었는지
수술 한달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험
기간: 수술 한달 후
출혈, 감염 또는 뇌신경 결함이 있는 참가자의 비율
수술 한달 후
재발 또는 사망
기간: 수술 날짜부터 모든 원인으로 사망한 최초의 기록 날짜까지, 수술 후 최대 3개월까지 평가
모든 원인으로 인한 사망
수술 날짜부터 모든 원인으로 사망한 최초의 기록 날짜까지, 수술 후 최대 3개월까지 평가
Karnofsky 성능 점수
기간: 수술 후 3개월
0에서 100까지의 범위, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2022-060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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