巨大垂体腺瘤不同手术方式的疗效比较
2024年10月27日 更新者：Zhaoyun Zhang、Huashan Hospital
巨大浸润性垂体腺瘤的手术治疗策略是当前垂体腺瘤临床研究领域的热点之一。 全面的文献检索导致许多先前的研究调查了不同手术方案的疗效、优缺点。
单一入路（经鼻或开颅）理论上侵入性较小，患者住院时间较短，但可能因残留肿瘤导致术后出血，并损伤附着在肿瘤上的颅内血管。
联合入路的优点是可以最大程度地切除肿瘤。 此外，必要时经颅团队仔细止血或颅内引流可预防术后鞍上出血。 这样，可以显着降低因残留肿瘤引起的术后出血风险。
在某些情况下，当患者的情况不允许联合入路手术、肿瘤很硬或血液准备不足时，在初次手术后等待几个月进行二期手术也可能是一种选择。 然而，分期手术增加了患者的经济负担，局部瘢痕形成可能使二期手术难度加大，降低功能性垂体瘤内分泌缓解的可能性。
鉴于巨大浸润性垂体腺瘤治疗的复杂性，有必要同时对联合经鼻颅骨入路、单通道经鼻或颅骨入路和分期入路进行研究，以评估联合经鼻颅骨入路是否优于单次入路经鼻或颅内入路或分期入路提高巨大浸润性垂体腺瘤的肿瘤切除率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Chongqing People's Hospital
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The first affliated hospital of Fujian Medical Hospital
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国
- the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- General Hospital of Eastern Theater Command
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Jilin
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Shenyang、Jilin、中国
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Shanghai Renji Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Huashan Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- Shanghai General Hospital
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- Changzhi People'S Hospital
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Taiyuan、Shanxi、中国
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- The first affliated hospital of Kunming Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
术前诊断为复杂巨大垂体腺瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 巨大垂体腺瘤（直径> 4cm）
排除标准：
- 大多数肿瘤位于蝶鞍、蝶窦或斜坡。
- 颅咽管瘤或脑膜瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非组合方法（单一或分阶段）
患者接受经鼻入路或开颅入路；患者接受了初次手术和初次手术几个月后的第二阶段手术
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经鼻、经颅或分阶段方法
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实验性的：组合方法
患者同时接受经鼻入路和开颅手术的联合入路
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请参考群组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切除范围扩大
大体时间：术后一个月
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切除了多少肿瘤
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术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险
大体时间：术后一个月
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出血、感染或颅神经缺损的参与者比例
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术后一个月
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复发或死亡率
大体时间：从手术之日到首次记录的任何原因死亡的日期，在手术后 3 个月内进行评估
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因任何原因死亡
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从手术之日到首次记录的任何原因死亡的日期，在手术后 3 个月内进行评估
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卡诺夫斯基性能得分
大体时间：手术后三个月
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范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好
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手术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月27日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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