Eficacia comparativa de diferentes abordajes quirúrgicos para los adenomas pituitarios gigantes
La estrategia de tratamiento quirúrgico del adenoma hipofisario invasivo gigante es uno de los puntos calientes actuales en el campo de la investigación clínica del adenoma hipofisario. Una búsqueda bibliográfica exhaustiva dio como resultado numerosos estudios previos para investigar la eficacia, las ventajas y las desventajas de las diferentes opciones quirúrgicas.
Un abordaje único (transnasal o craneotomía) es teóricamente menos invasivo y tiene una estadía hospitalaria más corta para el paciente, pero puede provocar sangrado posoperatorio debido al tumor residual y daño a los vasos intracraneales adheridos al tumor.
La ventaja del enfoque combinado es que el tumor se puede extirpar en la mayor medida posible. Además, la hemorragia supraselar posoperatoria puede prevenirse mediante hemostasia cuidadosa o drenaje intracraneal por parte del equipo transcraneal, si es necesario. De esta manera, el riesgo de sangrado postoperatorio debido al tumor residual puede reducirse significativamente.
En algunos casos, esperar unos meses después de la cirugía inicial para un procedimiento de segunda etapa también puede ser una opción cuando la condición del paciente no permite un procedimiento de acceso combinado, cuando el tumor es duro o cuando la preparación de sangre es insuficiente. Sin embargo, la cirugía por etapas aumenta la carga financiera del paciente, y la formación de cicatrices locales puede dificultar la cirugía de segunda etapa y disminuir la probabilidad de remisión endocrina de los tumores hipofisarios funcionales.
Dada la complejidad del tratamiento del adenoma hipofisario invasivo gigante, existe la necesidad de realizar estudios que comparen el abordaje transnasal craneal combinado, el abordaje transnasal o craneal de acceso único y el abordaje por etapas simultáneamente para evaluar si el abordaje transnasal craneal combinado es superior al el abordaje transnasal o craneal de acceso único o el abordaje por etapas para mejorar la tasa de resección tumoral en el adenoma hipofisario invasivo gigante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Chongqing People's Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- The first affliated hospital of Fujian Medical Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana
- the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- General Hospital of Eastern Theater Command
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Jilin
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Shenyang, Jilin, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20000
- Shanghai Renji Hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20000
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20000
- Shanghai General Hospital
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Porcelana
- Changzhi People'S Hospital
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- The first affliated hospital of Kunming Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenoma hipofisario gigante (> 4 cm de diámetro)
Criterio de exclusión:
- la mayoría de los tumores estaban en la silla turca, el seno esfenoidal o el clivus.
- pacientes con craneofaringioma o meningioma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Enfoque no combinado (único o por etapas)
Los pacientes fueron sometidos a abordaje transnasal o craneotomía; Los pacientes se sometieron a una cirugía inicial y a una segunda cirugía por etapas varios meses después de la cirugía inicial.
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Ya sea transnasal, transcraneal o por etapas.
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Experimental: Enfoque combinado
Los pacientes se sometieron a un abordaje combinado utilizando un abordaje transnasal y un abordaje de craneotomía simultáneamente.
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Consulte Grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extensión de la resección
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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cuanto tumor fue resecado
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Un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgos
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Proporción de participantes con hemorragia, infección o defecto del nervio craneal
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Un mes después de la cirugía
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Recaída o Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 meses después de la cirugía
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Muerte por cualquier causa
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 meses después de la cirugía
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Puntuación de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cirugía
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En un rango de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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Tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Neoplasias Cerebrales
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Otros números de identificación del estudio
- KY2022-060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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