壊死した乳臼歯の治療のための、病変の殺菌および組織修復と酸化亜鉛およびオイゲノールの比較 (LSTR)
2025年7月31日 更新者：Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab、Cairo University
壊死した第一大臼歯の治療のための酸化亜鉛およびオイゲノールと比較した病変殺菌および組織修復の臨床的および放射線学的評価
この研究の目的は、非重要な第一大臼歯の治療における、病変滅菌および組織修復 [LSTR] 抗生物質ペーストと酸化亜鉛およびオイゲノール歯髄切除術の臨床的および放射線学的成功を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
感染した根管を有する乳歯は、特に感染が歯根周囲組織に達した患者において、一般的な問題です。
歯髄壊死を伴う乳歯の歯髄治療に使用されるペーストの中で、酸化亜鉛とオイゲノール ペーストは、1930 年以来、歯科の基準となっています。 酸化亜鉛とオイゲノール ペーストを使用した根管治療は、満足のいく臨床結果と X 線写真結果を示しており、根管を充填する前に機械的な化学的準備が必要です。
乳臼歯の根管治療の主な困難は、根管の解剖学的な複雑さと治療の実行に必要な長い時間に関連しています。 根の吸収の診断に伴う追加の困難は、実際の作業長と計装を決定するための制限条件です。
組成物に抗生物質を含むものなど、他のペーストが研究されているため、根管器具（病変の滅菌や、重要でない乳臼歯の治療におけるトリプル抗生物質ペーストを使用した組織修復など）が不要になります。
3 種類の抗生物質ペーストを使用した病変の殺菌と組織修復は、重要でない第一大臼歯の治療において、関連する臨床的および X 線写真の成功率を示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
子供：
- 5歳から7歳までの年齢。
- 乳臼歯の歯髄に深い齲蝕がある。
歯：
- 根尖周囲または毛根病変を伴うまたは伴わない壊死歯。
- 歯根の再吸収が最小で、歯根の 1/3 以下の第一大臼歯。
除外基準:
子供：
- 全身疾患のある子供
- -研究で使用された抗生物質に対するアレルギーの既往歴。
- フォローアップに参加しない子供。
歯：
- 脱落前の可動性を示す乳歯の虫歯。
- 修復不可能な歯.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3 ミックス
病変の殺菌と組織修復;変更された三重抗生物質ペースト タップの調製: 使用される化学療法剤は、メトロニダゾール タブレット 500 mg (flagyl®、サノフィ、エジプト)、シプロフロキサシン タブレット 500 mg (ciproxcin®、.
Epico、エジプト)、およびドキシサイクリン カプセル 100 mg (doxymycin™ dt、el-nile Pharmaceuticals、エジプト)。
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壊死した乳臼歯に対するパルプ療法
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アクティブコンパレータ：酸化亜鉛とオイゲノールパルペクトミー
酸化亜鉛およびオイゲノール（prevestdent pro™、エジプト）。
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壊死した乳臼歯に対するパルプ療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1ヶ月
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患者/両親への口頭での質問によって測定
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1ヶ月
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術後の痛み
時間枠：3ヶ月
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患者/両親への口頭での質問によって測定
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3ヶ月
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術後の痛み
時間枠：6ヵ月
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患者/両親への口頭での質問によって測定
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6ヵ月
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やさしさ
時間枠：1ヶ月
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デンタルミラーの裏を使った打診
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1ヶ月
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やさしさ
時間枠：3ヶ月
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デンタルミラーの裏を使った打診
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3ヶ月
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やさしさ
時間枠：6ヵ月
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デンタルミラーの裏を使った打診
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6ヵ月
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腫れ/洞または瘻孔
時間枠：1ヶ月
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目視検査
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1ヶ月
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腫れ/洞または瘻孔
時間枠：3ヶ月
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目視検査
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3ヶ月
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腫れ/洞または瘻孔
時間枠：6ヵ月
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目視検査
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6ヵ月
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歯の可動性
時間枠：1ヶ月
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可動性試験
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1ヶ月
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歯の可動性
時間枠：3ヶ月
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可動性試験
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3ヶ月
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歯の可動性
時間枠：6ヵ月
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可動性試験
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内・外根吸収
時間枠：6ヵ月
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X線検査
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6ヵ月
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分岐部の関与/放射線透過性
時間枠：6ヵ月
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X線検査
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月8日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。