Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sterilizace lézí a oprava tkáně versus oxid zinečnatý a eugenol pro léčbu nekrotických primárních molárů (LSTR)

31. července 2025 aktualizováno: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení sterilizace lézí a opravy tkáně versus oxid zinečnatý a eugenol pro léčbu nekrotických primárních molárů

Cílem této studie je zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost antibiotické pasty Lesion Sterilization And Tissue Repair [LSTR] oproti pulpektomii s oxidem zinečnatým a eugenolem v léčbě nevitálních primárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární zuby s infikovanými kořenovými kanálky jsou běžným problémem, zejména u pacientů, kde infekce zasáhla periradikulární tkáně.

Mezi pastami používanými při terapii dřeně primárních zubů s nekrózou dřeně je pasta z oxidu zinečnatého a eugenol ve stomatologii referenčním materiálem od roku 1930. Endodontické ošetření pomocí pasty z oxidu zinečnatého a eugenolu vykazuje uspokojivé klinické a rentgenové výsledky, vyžaduje mechanickou chemickou přípravu před plněním kořenových kanálků.

Hlavní obtíže endodontického ošetření primárních molárů souvisí s anatomickou složitostí kořenových kanálků a dlouhou dobou potřebnou k provedení ošetření. Další potíže spojené s diagnostikou resorpce kořenů jsou limitující podmínkou pro stanovení skutečné pracovní délky a instrumentace.

Byly studovány i jiné pasty, jako jsou pasty obsahující ve svém složení antibiotika, takže se obejdou bez instrumentace kořenového kanálku (jako je sterilizace lézí a oprava tkáně pomocí trojité antibiotické pasty při léčbě nevitálních primárních molárů.

Sterilizace lézí a oprava tkáně pomocí trojité antibiotické pasty má relevantní klinickou a rentgenovou úspěšnost při léčbě nevitálních primárních molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti:

    1. Věk od 5 let do 7 let.
    2. S hlubokým kazem zahrnujícím dřeň v primárních stoličkách.

  • Zuby:

    1. Nekrotické zuby s periapikálními nebo furkálními lézemi nebo bez nich.
    2. Primární moláry s minimální resorpcí kořene ne více než 1/3 kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Děti:

    1. Děti se systémovým onemocněním
    2. Předchozí historie alergie na antibiotika použitá ve studii.
    3. Děti, které se nezúčastní, následují.

  • Zuby:

    1. Zubní kaz v primárních zubech vykazující pohyblivost před vylučováním.
    2. Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3 MÍCHAJTE
Sterilizace lézí a opravy tkání; příprava modifikované trojité antibiotické pasty tap: používaná chemoterapeutika jsou metronidazol tablety 500 mg (flagyl®, sanofi, egypt), ciprofloxacin tablety 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egypt,) a doxycyklinové kapsle 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile pharmaceuticals, egypt).
Postup: Sterilizace lézí a opravy tkání
Pulp terapie u nekrotických primárních molárů
Aktivní komparátor: Oxid zinečnatý a eugenolová pulpektomie
oxid zinečnatý a eugenol (prevestdent pro™, Egypt).
Postup: pulpektomie s oxidem zinečnatým a eugenolem
Pulp terapie u nekrotických primárních molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1 měsíc
Měřeno ústní otázkou na pacienta/rodiče
1 měsíc
Pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno ústní otázkou na pacienta/rodiče
3 měsíce
Pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno ústní otázkou na pacienta/rodiče
6 měsíců
Něha
Časové okno: 1 měsíc
Perkusní test pomocí zadní strany zubního zrcátka
1 měsíc
Něha
Časové okno: 3 měsíce
Perkusní test pomocí zadní strany zubního zrcátka
3 měsíce
Něha
Časové okno: 6 měsíců
Perkusní test pomocí zadní strany zubního zrcátka
6 měsíců
Otok / sinusový trakt nebo píštěl
Časové okno: 1 měsíc
Vizuální vyšetření
1 měsíc
Otok / sinusový trakt nebo píštěl
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální vyšetření
3 měsíce
Otok / sinusový trakt nebo píštěl
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální vyšetření
6 měsíců
Pohyblivost zubů
Časové okno: 1 měsíc
Test mobility
1 měsíc
Pohyblivost zubů
Časové okno: 3 měsíce
Test mobility
3 měsíce
Pohyblivost zubů
Časové okno: 6 měsíců
Test mobility
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní/vnější kořenová resorpce
Časové okno: 6 měsíců
Radiografické vyšetření
6 měsíců
Postižení furkace /radiolucence
Časové okno: 6 měsíců
Radiografické vyšetření
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sterilizace lézí a opravy tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit