Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsionssterilisering og vævsreparation versus zinkoxid og Eugenol til behandling af nekrotiske primære kindtænder (LSTR)

31. juli 2025 opdateret af: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af læsionssterilisering og vævsreparation versus zinkoxid og Eugenol til behandling af nekrotiske primære molarer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og radiografiske succes af Lesion Sterilization And Tissue Repair [LSTR] antibiotikapasta versus zinkoxid og Eugenol-pulpektomi i behandlingen af ​​ikke-vitale primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære tænder med inficerede rodkanaler er et almindeligt problem, især hos patienter, hvor infektionen har nået det peri radikulære væv.

Blandt de pastaer, der anvendes i pulpaterapien af ​​primære tænder med pulpa-nekrose, har zinkoxid og eugenol-pasta været en reference i tandplejen siden 1930. Endodontisk behandling med zinkoxid og eugenolpasta har vist tilfredsstillende kliniske og radiografiske resultater, kræver mekanisk kemisk forberedelse før påfyldning af rodkanaler.

De største vanskeligheder ved endodontisk behandling af primære kindtænder er relateret til den anatomiske kompleksitet af rodkanalerne og den lange tid, der er nødvendig for at udføre behandlingen. Den yderligere vanskelighed ved at diagnosticere rodresorption er en begrænsende betingelse for at bestemme den faktiske arbejdslængde og instrumentering.

Andre pastaer er blevet undersøgt, såsom dem, der indeholder antibiotika i deres sammensætning, og dermed undværer rodkanalinstrumentering (såsom læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af tredobbelt antibiotikapasta til behandling af ikke-vitale primære kindtænder.

Læsionssterilisering og vævsreparation ved hjælp af tredobbelt antibiotikapasta har relevante kliniske og radiografiske succesrater ved behandling af ikke-vitale primære kindtænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn:

    1. I alderen mellem 5 år og 7 år.
    2. Med dyb caries, der involverer pulpa i primære kindtænder.

  • Tænder:

    1. Nekrotiske tænder med eller uden periapikale eller furcale læsioner.
    2. Primære kindtænder med minimal rodresorption ikke mere end 1/3 af roden.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn:

    1. Børn med systemisk sygdom
    2. Tidligere allergi over for antibiotika brugt i undersøgelsen.
    3. Børn, der ikke vil deltage, følger op.

  • Tænder:

    1. Caries i primære tænder, der udviser mobilitet før fældning.
    2. Ikke restaurerbare tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 MIX
Læsionssterilisering og vævsreparation; fremstilling af modificeret tredobbelt antibiotisk pastahane: de anvendte kemoterapeutiske midler er metronidazol tabletter 500 mg (flagyl®, sanofi, egypten), ciprofloxacin tabletter 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egypten,) og doxycyclin kapsler 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile lægemidler, egypten).
Procedure: Læsionssterilisering og vævsreparation
Pulpterapi til nekrotiske primære kindtænder
Aktiv komparator: Zinkoxid og Eugenol Pulpectomy
zinkoxid og eugenol (prevestdent pro™, egypten).
Procedure: zinkoxid og eugenol pulpektomi
Pulpterapi til nekrotiske primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smerte
Tidsramme: 1 måned
Målt ved verbalt spørgsmål til patient/forældre
1 måned
Post-operative smerter
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved verbalt spørgsmål til patient/forældre
3 måneder
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved verbalt spørgsmål til patient/forældre
6 måneder
Ømhed
Tidsramme: 1 måned
Percussion test med bagsiden af ​​et tandspejl
1 måned
Ømhed
Tidsramme: 3 måneder
Percussion test med bagsiden af ​​et tandspejl
3 måneder
Ømhed
Tidsramme: 6 måneder
Percussion test med bagsiden af ​​et tandspejl
6 måneder
Hævelse/sinuskanal eller fistel
Tidsramme: 1 måned
Visuel undersøgelse
1 måned
Hævelse/sinuskanal eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
Visuel undersøgelse
3 måneder
Hævelse/sinuskanal eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
Visuel undersøgelse
6 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 1 måned
Mobilitetstest
1 måned
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetstest
3 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitetstest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern/Ekstern rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
Røntgenundersøgelse
6 måneder
Furkationsinvolvering/radiolucens
Tidsramme: 6 måneder
Røntgenundersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiske primære kindtænder

Kliniske forsøg med Læsionssterilisering og vævsreparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner