Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonssterilisering og vevsreparasjon versus sinkoksid og Eugenol for behandling av nekrotiske primære molarer (LSTR)

31. juli 2025 oppdatert av: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av lesjonssterilisering og vevsreparasjon versus sinkoksid og Eugenol for behandling av nekrotiske primære molarer

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til Lesion Sterilization And Tissue Repair [LSTR] antibiotikapasta versus sinkoksid og Eugenol pulpektomi i behandlingen av ikke-vitale primære molarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære tenner med infiserte rotkanaler er et vanlig problem, spesielt hos pasienter der infeksjonen har nådd peri radikulært vev.

Blant pastaene som brukes i pulpaterapien av primære tenner med pulpa-nekrose, har sinkoksyd og eugenolpasta vært en referanse innen tannbehandling siden 1930. Endodontisk behandling med sinkoksid og eugenolpasta har vist tilfredsstillende kliniske og radiografiske resultater, krever mekanisk kjemisk forberedelse før rotfylling.

Hovedvanskene ved endodontisk behandling av primære molarer er relatert til den anatomiske kompleksiteten til rotkanalene og den lange tiden som trengs for å utføre behandlingen. Den ekstra vanskeligheten med å diagnostisere rotresorpsjon er en begrensende betingelse for å bestemme den faktiske arbeidslengden og instrumenteringen.

Andre pastaer har blitt studert, for eksempel de som inneholder antibiotika i sammensetningen, og dermed unngår rotkanalinstrumentering (som lesjonssterilisering og vevsreparasjon ved bruk av trippel antibiotikapasta i behandling av ikke-vitale primære jeksler.

Lesjonssterilisering og vevsreparasjon ved bruk av trippel antibiotikapasta har relevante kliniske og radiografiske suksessrater i behandling av ikke-vitale primære molarer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn:

    1. Alder mellom 5 år og 7 år.
    2. Med dyp karies som involverer masse i primære molarer.
  • Tenner:

    1. Nekrotiske tenner med eller uten periapikale eller furcale lesjoner.
    2. Primære molarer med minimal rotresorpsjon ikke mer enn 1/3 av roten.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn:

    1. Barn med systemisk sykdom
    2. Tidligere historie med allergi mot antibiotika brukt i studien.
    3. Barn som ikke vil møte følger opp.
  • Tenner:

    1. Karies i primærtenner som viser mobilitet før utfelling.
    2. Ikke restaurerbare tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 MIX
Lesjonssterilisering og vevsreparasjon; tilberedning av modifisert trippel antibiotikapasta tap: de kjemoterapeutiske midlene som brukes er metronidazol tabletter 500 mg (flagyl®, sanofi, egypt), ciprofloxacin tabletter 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egypt,), og doxycycline kapsler 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile farmasøytiske produkter, egypt).
Pulpterapi for nekrotiske primære molarer
Aktiv komparator: Sinkoksid og Eugenol Pulpectomy
sinkoksid og eugenol (prevestdent pro™, egypt).
Pulpterapi for nekrotiske primære molarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smerte
Tidsramme: 1 måned
Målt ved verbalt spørsmål til pasient/foreldre
1 måned
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved verbalt spørsmål til pasient/foreldre
3 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved verbalt spørsmål til pasient/foreldre
6 måneder
Ømhet
Tidsramme: 1 måned
Slagprøve med baksiden av et tannspeil
1 måned
Ømhet
Tidsramme: 3 måneder
Slagprøve med baksiden av et tannspeil
3 måneder
Ømhet
Tidsramme: 6 måneder
Slagprøve med baksiden av et tannspeil
6 måneder
Hevelse / bihulekanal eller fistel
Tidsramme: 1 måned
Visuell undersøkelse
1 måned
Hevelse / bihulekanal eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
Visuell undersøkelse
3 måneder
Hevelse / bihulekanal eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
Visuell undersøkelse
6 måneder
Tannmobilitet
Tidsramme: 1 måned
Mobilitetstest
1 måned
Tannmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetstest
3 måneder
Tannmobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitetstest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern/ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
Røntgenundersøkelse
6 måneder
Furkasjonsinvolvering /radiolucens
Tidsramme: 6 måneder
Røntgenundersøkelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere