Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lesionssterilisering och vävnadsreparation kontra zinkoxid och Eugenol för behandling av nekrotiska primära molarer

5 juli 2022 uppdaterad av: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av lesionssterilisering och vävnadsreparation kontra zinkoxid och Eugenol för behandling av nekrotiska primära molarer

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska och röntgenologiska framgången för Lesion Sterilization And Tissue Repair [LSTR] antibiotikapasta kontra zinkoxid och Eugenol-pulpektomi vid behandling av icke-vitala primära molarer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära tänder med infekterade rotkanaler är ett vanligt problem, särskilt hos patienter där infektionen har nått peri radikulära vävnader.

Bland de pastor som används vid pulpabehandling av primärtänder med pulpa-nekros, har zinkoxid och eugenolpasta varit en referens inom tandvården sedan 1930. Endodontisk behandling med zinkoxid och eugenolpasta har visat tillfredsställande kliniska och radiografiska resultat, kräver mekanisk kemisk förberedelse innan rotfyllning.

De största svårigheterna med endodontisk behandling av primära molarer är relaterade till rotkanalernas anatomiska komplexitet och den långa tid som behövs för att utföra behandlingen. Den ytterligare svårigheten med att diagnostisera rotresorption är ett begränsande villkor för att bestämma den faktiska arbetslängden och instrumenteringen.

Andra pastor har studerats, såsom de som innehåller antibiotika i sin sammansättning, och därmed undviker rotkanalinstrumentering (såsom lesionssterilisering och vävnadsreparation med användning av trippel antibiotikapasta vid behandling av icke-vitala primära molarer.

Sterilisering av lesioner och vävnadsreparation med hjälp av trippel antibiotikapasta har relevanta kliniska och radiografiska framgångar vid behandling av icke-vitala primära molarer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shereen Hassan El shamy, Lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn:

    1. Ålder mellan 5 år och 7 år.
    2. Med djup karies som involverar pulpa i primära molarer.

  • Tänder:

    1. Nekrotiska tänder med eller utan periapikala eller furkala lesioner.
    2. Primära molarer med minimal rotresorption inte mer än 1/3 av roten.

Exklusions kriterier:

  • Barn:

    1. Barn med systemisk sjukdom
    2. Tidigare anamnes på allergi mot antibiotika som använts i studien.
    3. Barn som inte kommer följer upp.

  • Tänder:

    1. Karies i primära tänder som uppvisar rörlighet före fällning.
    2. Ej återställbara tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 MIX
Lesionssterilisering och vävnadsreparation; beredning av modifierad trippel antibiotikapasta kran: de kemoterapeutiska medlen som används är metronidazol tabletter 500 mg (flagyl®, sanofi, egypten), ciprofloxacin tabletter 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egypt,) och doxycyklinkapslar 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile läkemedel, egypten).
Procedur: Lesionssterilisering och vävnadsreparation
Pulpterapi för nekrotiska primära molarer
Aktiv komparator: Zinkoxid och Eugenol Pulpectomy
zinkoxid och eugenol (prevestdent pro™, egypten).
Procedur: zinkoxid och eugenol pulpektomi
Pulpterapi för nekrotiska primära molarer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad
Mätt med verbal fråga till patient/föräldrar
1 månad
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader
Mätt med verbal fråga till patient/föräldrar
3 månader
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Mätt med verbal fråga till patient/föräldrar
6 månader
Ömhet
Tidsram: 1 månad
Slagtest med hjälp av baksidan av en tandspegel
1 månad
Ömhet
Tidsram: 3 månader
Slagtest med hjälp av baksidan av en tandspegel
3 månader
Ömhet
Tidsram: 6 månader
Slagtest med hjälp av baksidan av en tandspegel
6 månader
Svullnad/sinuskanal eller fistel
Tidsram: 1 månad
Synundersökning
1 månad
Svullnad/sinuskanal eller fistel
Tidsram: 3 månader
Synundersökning
3 månader
Svullnad/sinuskanal eller fistel
Tidsram: 6 månader
Synundersökning
6 månader
Tandrörlighet
Tidsram: 1 månad
Rörlighetstest
1 månad
Tandrörlighet
Tidsram: 3 månader
Rörlighetstest
3 månader
Tandrörlighet
Tidsram: 6 månader
Rörlighetstest
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intern/Extern rotresorption
Tidsram: 6 månader
Röntgenundersökning
6 månader
Furkationsinblandning/radiolucens
Tidsram: 6 månader
Röntgenundersökning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nekrotiska primära molarer

Kliniska prövningar på Lesionssterilisering och vävnadsreparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera