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병변 살균 및 조직 복구와 괴사성 일차 대구치 치료를 위한 산화아연 및 유제놀 비교 (LSTR)

2025년 7월 31일 업데이트: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

괴사성 일차 대구치 치료를 위한 병변 살균 및 조직 수복 대 Zinc Oxide 및 Eugenol의 임상 및 방사선학적 평가

이 연구의 목적은 중요하지 않은 일차 대구치의 치료에서 병변 살균 및 조직 복구[LSTR] 항생제 페이스트와 산화아연 및 유제놀 치수 절제술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

감염된 근관이 있는 유치는 특히 감염이 치근 주위 조직에 도달한 환자에서 일반적인 문제입니다.

치수 괴사가 있는 유치의 치수 치료에 사용되는 페이스트 중 징크옥사이드와 유제놀 페이스트는 1930년부터 치과에서 참고로 사용되어 왔습니다. 산화아연과 유제놀 페이스트를 사용한 근관치료는 만족스러운 임상 및 방사선학적 결과를 보여주었으며 근관을 채우기 전에 기계적 화학적 준비가 필요합니다.

유치 근관 치료의 주요 어려움은 근관의 해부학적 복잡성과 치료를 수행하는 데 필요한 오랜 시간과 관련이 있습니다. 뿌리 재흡수 진단과 관련된 추가적인 어려움은 실제 작동 길이 및 기구를 결정하기 위한 제한 조건입니다.

구성에 항생제가 포함된 페이스트와 같은 다른 페이스트가 연구되어 근관 기구(예: 중요하지 않은 유구치 치료에서 3중 항생제 페이스트를 사용한 병변 살균 및 조직 복구)가 필요하지 않습니다.

3중 항생제 페이스트를 사용한 병변 살균 및 조직 복구는 중요하지 않은 유구치의 치료에서 관련 임상 및 방사선학적 성공률을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어린이들:

    1. 5세에서 7세 사이.
    2. 큰어금니의 치수를 포함하는 깊은 충치.

  • 이:

    1. 치근단 또는 이개부 병변이 있거나 없는 괴사 치아.
    2. 뿌리의 1/3 이하의 최소한의 치근 흡수를 가진 유구치.

제외 기준:

  • 어린이들:

    1. 전신 질환이 있는 어린이
    2. 연구에 사용된 항생제에 대한 이전 알레르기 병력.
    3. 참석하지 않는 아이들은 후속 조치를 취합니다.

  • 이:

    1. pre-shedding 이동성을 나타내는 유치의 충치.
    2. 수복 불가능한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3 믹스
병변 살균 및 조직 복구; 수정된 삼중 항생제 페이스트 탭의 제조: 사용되는 화학요법제는 메트로니다졸 정제 500mg(flagyl®, sanofi, 이집트), 시프로플록사신 정제 500mg(ciproxcin®,. Epico, 이집트) 및 독시사이클린 캡슐 100mg(doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, 이집트).
절차: 병변 살균 및 조직 복구
괴사성 유구치의 치수치료
활성 비교기: 산화아연 및 Eugenol Pulpectomy
산화아연 및 유게놀(prevestdent pro™, 이집트).
절차: 산화아연 및 유제놀 치수절제술
괴사성 유구치의 치수치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 1 개월
환자/부모에게 구두 질문으로 측정
1 개월
수술 후 통증
기간: 3 개월
환자/부모에게 구두 질문으로 측정
3 개월
수술 후 통증
기간: 6 개월
환자/부모에게 구두 질문으로 측정
6 개월
유연함
기간: 1 개월
치과용 거울 뒷면을 이용한 타진시험
1 개월
유연함
기간: 3 개월
치과용 거울 뒷면을 이용한 타진시험
3 개월
유연함
기간: 6 개월
치과용 거울 뒷면을 이용한 타진시험
6 개월
붓기/부비동관 또는 누공
기간: 1 개월
육안 검사
1 개월
붓기/부비동관 또는 누공
기간: 3 개월
육안 검사
3 개월
붓기/부비동관 또는 누공
기간: 6 개월
육안 검사
6 개월
치아 이동성
기간: 1 개월
이동성 테스트
1 개월
치아 이동성
기간: 3 개월
이동성 테스트
3 개월
치아 이동성
기간: 6 개월
이동성 테스트
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부/외부 치근 흡수
기간: 6 개월
방사선 검사
6 개월
이개부 침범/방사선 투과성
기간: 6 개월
방사선 검사
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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