Esterilización de lesiones y reparación de tejidos versus óxido de zinc y eugenol para el tratamiento de molares primarios necróticos (LSTR)
31 de julio de 2025 actualizado por: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de la esterilización de lesiones y reparación de tejidos versus óxido de zinc y eugenol para el tratamiento de molares primarios necróticos
El objetivo de este estudio es evaluar el éxito clínico y radiográfico de la pasta antibiótica Lesion Sterilization And Tissue Repair [LSTR] frente a la pulpectomía con óxido de zinc y eugenol en el tratamiento de molares primarios no vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los dientes primarios con conductos radiculares infectados son un problema común, particularmente en pacientes donde la infección ha alcanzado los tejidos perirradiculares.
Entre las pastas utilizadas en la terapia pulpar de dientes primarios con necrosis pulpar, la pasta de óxido de zinc y eugenol ha sido referencia en odontología desde 1930. El tratamiento de endodoncia con pasta de óxido de zinc y eugenol ha mostrado resultados clínicos y radiográficos satisfactorios, requiere preparación química mecánica antes de obturar los conductos radiculares.
Las principales dificultades del tratamiento endodóntico de los molares temporales están relacionadas con la complejidad anatómica de los conductos radiculares y el largo tiempo necesario para realizar el tratamiento. La dificultad adicional involucrada en el diagnóstico de la reabsorción radicular es una condición limitante para determinar la longitud de trabajo real y la instrumentación.
Se han estudiado otras pastas, como las que contienen antibióticos en su composición, prescindiendo así de la instrumentación de conductos radiculares (como esterilización de lesiones y reparación tisular mediante pasta triple antibiótica en el tratamiento de molares primarios desvitalizados.
La esterilización de lesiones y la reparación de tejidos con pasta antibiótica triple tiene tasas de éxito clínico y radiográfico relevantes en el tratamiento de molares primarios no vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- Edad entre 5 años y 7 años.
- Con caries profundas que involucran pulpa en molares primarios.
Dientes:
- Dientes necróticos con o sin lesiones periapicales o furcales.
- Molares primarios con mínima reabsorción radicular no más de 1/3 de la raíz.
Criterio de exclusión:
Niños:
- Niños con enfermedad sistémica
- Historia previa de alergia a los antibióticos utilizados en el estudio.
- Seguimiento de los niños que no asistirán.
Dientes:
- Caries en dientes primarios que muestran movilidad previa a la caída.
- Dientes no restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 3 MEZCLA
Esterilización de lesiones y reparación de tejidos; preparación de pasta triple antibiótica modificada grifo: los agentes quimioterapéuticos utilizados son tabletas de metronidazol 500 mg (flagyl®, sanofi, egipto), tabletas de ciprofloxacina 500 mg (ciproxcin®,.
Epico, egipto) y cápsulas de doxiciclina de 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, egipto).
|
Terapia pulpar para molares primarios necróticos
|
|
Comparador activo: Pulpectomía con óxido de zinc y eugenol
óxido de zinc y eugenol (prevestdent pro™, egipto).
|
Terapia pulpar para molares primarios necróticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medido por pregunta verbal al paciente/padres
|
1 mes
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por pregunta verbal al paciente/padres
|
3 meses
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por pregunta verbal al paciente/padres
|
6 meses
|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Prueba de percusión usando la parte posterior de un espejo dental
|
1 mes
|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de percusión usando la parte posterior de un espejo dental
|
3 meses
|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de percusión usando la parte posterior de un espejo dental
|
6 meses
|
|
Hinchazón/tracto sinusal o fístula
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Examinación visual
|
1 mes
|
|
Hinchazón/tracto sinusal o fístula
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Examinación visual
|
3 meses
|
|
Hinchazón/tracto sinusal o fístula
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examinación visual
|
6 meses
|
|
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Prueba de movilidad
|
1 mes
|
|
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de movilidad
|
3 meses
|
|
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de movilidad
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resorción radicular interna/externa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examen radiográfico
|
6 meses
|
|
Afectación de furcación/radiotransparencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examen radiográfico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .