Läsionssterilisation und Gewebereparatur im Vergleich zu Zinkoxid und Eugenol zur Behandlung nekrotischer primärer Molaren
5. Juli 2022 aktualisiert von: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University
Klinische und radiologische Bewertung der Läsionssterilisation und Gewebereparatur im Vergleich zu Zinkoxid und Eugenol zur Behandlung von nekrotischen primären Backenzähnen
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen und röntgenologischen Erfolg der antibiotischen Paste zur Läsionssterilisation und Gewebereparatur [LSTR] im Vergleich zur Pulpektomie mit Zinkoxid und Eugenol bei der Behandlung devitaler primärer Molaren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Milchzähne mit infizierten Wurzelkanälen sind ein häufiges Problem, insbesondere bei Patienten, bei denen die Infektion das periradikuläre Gewebe erreicht hat .
Unter den Pasten, die bei der Pulpentherapie von Milchzähnen mit Pulpennekrose verwendet werden, ist Zinkoxid-Eugenol-Paste seit 1930 eine Referenz in der Zahnheilkunde. Die endodontische Behandlung mit Zinkoxid und Eugenolpaste hat zufriedenstellende klinische und röntgenologische Ergebnisse gezeigt und erfordert eine mechanisch-chemische Vorbereitung vor dem Füllen von Wurzelkanälen.
Die Hauptschwierigkeiten der endodontischen Behandlung von Milchzähnen hängen mit der anatomischen Komplexität der Wurzelkanäle und der langen Behandlungsdauer zusammen. Die zusätzliche Schwierigkeit bei der Diagnose einer Wurzelresorption ist eine einschränkende Bedingung für die Bestimmung der tatsächlichen Arbeitslänge und Instrumentierung.
Andere Pasten wurden untersucht, beispielsweise solche, die Antibiotika in ihrer Zusammensetzung enthalten und somit auf eine Wurzelkanalinstrumentierung verzichten (z. B. Läsionssterilisation und Gewebereparatur unter Verwendung von dreifach antibiotischer Paste bei der Behandlung von nicht vitalen primären Molaren).
Läsionssterilisation und Gewebereparatur mit Dreifach-Antibiotika-Paste hat relevante klinische und radiologische Erfolgsraten bei der Behandlung von devitalen primären Molaren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Mohamed Abdeltawab, B.D.S
- Telefonnummer: 01065074062
- E-Mail: esraa_abdeltawab94@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shereen Hassan El shamy, Lecturer
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Alter zwischen 5 und 7 Jahren.
- Bei tiefer Karies mit Pulpa in Milchzähnen.
Zähne:
- Nekrotische Zähne mit oder ohne periapikale oder furkale Läsionen.
- Primäre Molaren mit minimaler Wurzelresorption von nicht mehr als 1/3 der Wurzel.
Ausschlusskriterien:
Kinder:
- Kinder mit systemischen Erkrankungen
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Antibiotika, die in der Studie verwendet wurden.
- Kinder, die nicht an der Nachsorge teilnehmen werden.
Zähne:
- Karies an Milchzähnen, die eine Pre-Shedding-Mobilität aufweisen.
- Nicht wiederherstellbare Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3 MISCHEN
Wundsterilisation und Gewebereparatur; Zubereitung modifizierter Dreifach-Antibiotika-Paste Tap: Die verwendeten Chemotherapeutika sind Metronidazol-Tabletten 500 mg (Flagyl®, Sanofi, Ägypten), Ciprofloxacin-Tabletten 500 mg (Ciproxcin®,.
Epico, Ägypten) und Doxycyclin-Kapseln 100 mg (Doxymycin™ dt, El-Nile Pharmaceuticals, Ägypten).
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Pulpatherapie bei nekrotischen primären Molaren
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Aktiver Komparator: Zinkoxid und Eugenol Pulpektomie
Zinkoxid und Eugenol (prevestdent pro™, Ägypten).
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Pulpatherapie bei nekrotischen primären Molaren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
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Gemessen durch mündliche Befragung des Patienten/der Eltern
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1 Monat
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen durch mündliche Befragung des Patienten/der Eltern
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3 Monate
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch mündliche Befragung des Patienten/der Eltern
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6 Monate
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Zärtlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Perkussionstest mit der Rückseite eines Dentalspiegels
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1 Monat
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Zärtlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Perkussionstest mit der Rückseite eines Dentalspiegels
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3 Monate
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Zärtlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Perkussionstest mit der Rückseite eines Dentalspiegels
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6 Monate
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Schwellung/Sinustrakt oder Fistel
Zeitfenster: 1 Monat
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Sichtprüfung
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1 Monat
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Schwellung/Sinustrakt oder Fistel
Zeitfenster: 3 Monate
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Sichtprüfung
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3 Monate
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Schwellung/Sinustrakt oder Fistel
Zeitfenster: 6 Monate
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Sichtprüfung
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6 Monate
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Mobilitätstest
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1 Monat
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Mobilitätstest
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3 Monate
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Mobilitätstest
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interne/Externe Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
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Röntgenuntersuchung
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6 Monate
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Furkationsbeteiligung/Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Röntgenuntersuchung
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Sijini OT, Sabbagh HJ, Baghlaf KK, Bagher AM, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Bagher SM. Clinical and radiographic evaluation of triple antibiotic paste pulp therapy compared to Vitapex pulpectomy in non-vital primary molars. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):819-828. doi: 10.1002/cre2.434. Epub 2021 May 31.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Läsionssterilisation und Gewebereparatur
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HALEONAktiv, nicht rekrutierendMundhygieneVereinigte Staaten
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HALEONAbgeschlossen