Stérilisation des lésions et réparation des tissus par rapport à l'oxyde de zinc et à l'eugénol pour le traitement des molaires primaires nécrotiques (LSTR)
31 juillet 2025 mis à jour par: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la stérilisation des lésions et de la réparation des tissus par rapport à l'oxyde de zinc et à l'eugénol pour le traitement des molaires primaires nécrotiques
Le but de cette étude est d'évaluer le succès clinique et radiographique de la pâte antibiotique LSTR (Lesion Sterilization And Tissue Repair) par rapport à la pulpectomie à l'oxyde de zinc et à l'eugénol dans le traitement des molaires primaires non vitales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dents primaires avec des canaux radiculaires infectés sont un problème courant, en particulier chez les patients où l'infection a atteint les tissus périradiculaires .
Parmi les pâtes utilisées dans le traitement pulpaire des dents primaires présentant une nécrose pulpaire, la pâte d'oxyde de zinc et d'eugénol est une référence en dentisterie depuis 1930. Le traitement endodontique à base d'oxyde de zinc et de pâte d'eugénol a montré des résultats cliniques et radiographiques satisfaisants, nécessite une préparation mécano-chimique avant le comblement des canaux radiculaires.
Les principales difficultés du traitement endodontique des molaires primaires sont liées à la complexité anatomique des canaux radiculaires et au long temps nécessaire pour réaliser le traitement. La difficulté supplémentaire liée au diagnostic de la résorption radiculaire est une condition limitante pour déterminer la longueur de travail réelle et l'instrumentation.
D'autres pâtes ont été étudiées, comme celles contenant des antibiotiques dans leur composition, s'affranchissant ainsi de l'instrumentation canalaire (comme la stérilisation des lésions et la réparation tissulaire par pâte triple antibiotique dans le traitement des molaires temporaires non vivantes).
La stérilisation des lésions et la réparation des tissus à l'aide d'une triple pâte antibiotique ont des taux de succès cliniques et radiographiques pertinents dans le traitement des molaires primaires non vivantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- Entre 5 ans et 7 ans.
- Avec une carie profonde impliquant de la pulpe dans les molaires primaires.
Dents:
- Dents nécrotiques avec ou sans lésions périapicales ou furcales.
- Molaires primaires avec une résorption radiculaire minimale pas plus de 1/3 de la racine.
Critère d'exclusion:
Enfants:
- Enfants atteints de maladie systémique
- Antécédents d'allergie aux antibiotiques utilisés dans l'étude.
- Les enfants qui ne participeront pas au suivi.
Dents:
- Caries dans les dents primaires présentant une mobilité avant la chute.
- Dents non restaurables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 3 MÉLANGER
Stérilisation des lésions et réparation des tissus ; préparation du robinet en pâte triple antibiotique modifié : les agents chimiothérapeutiques utilisés sont les comprimés de métronidazole 500 mg (flagyl®, sanofi, egypte), les comprimés de ciprofloxacine 500 mg (ciproxcine®,.
Epico, egypte), et gélules de doxycycline 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, egypte).
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Thérapie pulpaire pour les molaires primaires nécrotiques
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Comparateur actif: Pulpectomie à l'oxyde de zinc et à l'eugénol
oxyde de zinc et eugénol (prevestdent pro™, egypte).
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Thérapie pulpaire pour les molaires primaires nécrotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post opératoire
Délai: 1 mois
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Mesuré par une question verbale au patient/parents
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1 mois
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Douleur post opératoire
Délai: 3 mois
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Mesuré par une question verbale au patient/parents
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3 mois
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Douleur post opératoire
Délai: 6 mois
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Mesuré par une question verbale au patient/parents
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6 mois
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Tendresse
Délai: 1 mois
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Test de percussion à l'arrière d'un miroir dentaire
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1 mois
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Tendresse
Délai: 3 mois
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Test de percussion à l'arrière d'un miroir dentaire
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3 mois
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Tendresse
Délai: 6 mois
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Test de percussion à l'arrière d'un miroir dentaire
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6 mois
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Gonflement/tractus sinusal ou fistule
Délai: 1 mois
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Examination visuelle
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1 mois
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Gonflement/tractus sinusal ou fistule
Délai: 3 mois
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Examination visuelle
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3 mois
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Gonflement/tractus sinusal ou fistule
Délai: 6 mois
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Examination visuelle
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6 mois
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Mobilité dentaire
Délai: 1 mois
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Test de mobilité
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1 mois
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Mobilité dentaire
Délai: 3 mois
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Test de mobilité
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3 mois
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Mobilité dentaire
Délai: 6 mois
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Test de mobilité
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résorption radiculaire interne/externe
Délai: 6 mois
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Examen radiographique
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6 mois
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Atteinte de la furcation/radioclarté
Délai: 6 mois
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Examen radiographique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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