Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laesiesterilisatie en weefselherstel versus zinkoxide en eugenol voor de behandeling van necrotische melkmolaren

5 juli 2022 bijgewerkt door: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van laesiesterilisatie en weefselherstel versus zinkoxide en eugenol voor de behandeling van necrotische melkmolaren

Het doel van deze studie is het evalueren van het klinische en radiografische succes van laesiesterilisatie en weefselreparatie [LSTR]-antibioticapasta versus zinkoxide- en eugenolpulpectomie bij de behandeling van niet-vitale melkmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melktanden met geïnfecteerde wortelkanalen zijn een veelvoorkomend probleem, vooral bij patiënten bij wie de infectie de peri-radiculaire weefsels heeft bereikt.

Van de pasta's die worden gebruikt bij de pulpatherapie van primaire tanden met pulpanecrose, zijn zinkoxide en eugenolpasta sinds 1930 een referentie in de tandheelkunde. Endodontische behandeling met zinkoxide en eugenolpasta heeft bevredigende klinische en radiografische resultaten opgeleverd, vereist mechanische chemische voorbereiding voordat wortelkanalen worden gevuld.

De belangrijkste moeilijkheden bij de endodontische behandeling van melkmolaren houden verband met de anatomische complexiteit van de wortelkanalen en de lange tijd die nodig is om de behandeling uit te voeren. De extra moeilijkheid bij het diagnosticeren van wortelresorptie is een randvoorwaarde voor het bepalen van de werkelijke werklengte en instrumentatie.

Andere pasta's zijn bestudeerd, zoals die met antibiotica in hun samenstelling, waardoor wortelkanaalinstrumentatie overbodig wordt (zoals sterilisatie van laesies en weefselherstel met behulp van drievoudige antibioticapasta bij de behandeling van niet-vitale melkmolaren.

Laesiesterilisatie en weefselherstel met behulp van drievoudige antibioticapasta heeft relevante klinische en radiografische succespercentages bij de behandeling van niet-vitale melkmolaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Shereen Hassan El shamy, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen:

    1. Leeftijd tussen 5 jaar en 7 jaar.
    2. Met diepe cariës met pulp in melkmolaren.

  • Tanden:

    1. Necrotische tanden met of zonder periapicale of furcale laesies.
    2. Melkmolaren met minimale wortelresorptie niet meer dan 1/3 van de wortel.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen:

    1. Kinderen met systemische ziekte
    2. Eerdere geschiedenis van allergie voor antibiotica die in de studie werden gebruikt.
    3. Kinderen die niet komen, volgen op.

  • Tanden:

    1. Cariës in primaire tanden die mobiliteit vertonen vóór het afstoten.
    2. Niet herstelbare tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3 GEMENGD
Laesiesterilisatie en weefselherstel; bereiding van gemodificeerde drievoudige antibiotische pasta: de gebruikte chemotherapeutische middelen zijn metronidazol-tabletten 500 mg (flagyl®, sanofi, egypte), ciprofloxacine-tabletten 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egypte), en doxycycline capsules 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile farmaceutische producten, egypte).
Procedure: Laesie sterilisatie en weefselherstel
Pulptherapie voor necrotische melkmolaren
Actieve vergelijker: Zinkoxide en Eugenol Pulpectomie
zinkoxide en eugenol (prevestdent pro™, egypte).
Procedure: zinkoxide en eugenolpulpectomie
Pulptherapie voor necrotische melkmolaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 maand
Gemeten door mondelinge vraag aan patiënt/ouders
1 maand
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door mondelinge vraag aan patiënt/ouders
3 maanden
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door mondelinge vraag aan patiënt/ouders
6 maanden
Tederheid
Tijdsspanne: 1 maand
Percussietest met behulp van de achterkant van een tandspiegel
1 maand
Tederheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Percussietest met behulp van de achterkant van een tandspiegel
3 maanden
Tederheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Percussietest met behulp van de achterkant van een tandspiegel
6 maanden
Zwelling / sinuskanaal of fistel
Tijdsspanne: 1 maand
Visueel onderzoek
1 maand
Zwelling / sinuskanaal of fistel
Tijdsspanne: 3 maanden
Visueel onderzoek
3 maanden
Zwelling / sinuskanaal of fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
Visueel onderzoek
6 maanden
Tand mobiliteit
Tijdsspanne: 1 maand
Mobiliteitstest
1 maand
Tand mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Mobiliteitstest
3 maanden
Tand mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Mobiliteitstest
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne / externe wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiografisch onderzoek
6 maanden
Furcatiebetrokkenheid / radiolucentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiografisch onderzoek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laesie sterilisatie en weefselherstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren