病变灭菌和组织修复与氧化锌和丁香酚治疗坏死的乳磨牙 (LSTR)
2025年7月31日 更新者：Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab、Cairo University
病灶灭菌和组织修复与氧化锌和丁香酚治疗坏死乳磨牙的临床和影像学评价
本研究的目的是评估病灶灭菌和组织修复 [LSTR] 抗生素糊剂与氧化锌和丁香酚牙髓切除术在非活体乳磨牙治疗中的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
感染根管的乳牙是一个常见问题，特别是在感染已经到达根周组织的患者中。
在用于牙髓坏死的乳牙牙髓治疗的糊剂中，氧化锌和丁子香酚糊剂自 1930 年以来一直是牙科的参考。 使用氧化锌和丁子香酚糊剂的牙髓治疗已显示出令人满意的临床和放射学结果，在填充根管之前需要进行机械化学准备。
乳磨牙根管治疗的主要难点与根管解剖结构复杂和治疗时间长有关。 诊断牙根吸收的额外困难是确定实际工作长度和仪器的限制条件。
已经研究了其他糊剂，例如那些在其成分中含有抗生素的糊剂，从而省去了根管仪器（例如使用三重抗生素糊剂治疗非生命乳磨牙的病变灭菌和组织修复。
使用三联抗生素糊剂进行病灶灭菌和组织修复在治疗非活体乳磨牙方面具有相关的临床和放射学成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孩子们：
- 年龄介于 5 岁和 7 岁之间。
- 深龋累及乳磨牙的牙髓。
牙齿：
- 有或没有根尖周或分叉病变的坏死牙齿。
- 根吸收最小的乳磨牙不超过根的 1/3。
排除标准：
孩子们：
- 全身性疾病患儿
- 既往对研究中使用的抗生素过敏史。
- 不参加的孩子跟进。
牙齿：
- 乳牙中的龋齿表现出脱落前的活动性。
- 不可修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3 混合
病灶杀菌和组织修复；改良三联抗生素贴剂的配制：所用化疗药物为甲硝唑片500mg（flagyl®，赛诺菲，埃及），环丙沙星片500mg（ciproxcin®，.
Epico，埃及）和多西环素胶囊 100 毫克（doxymycin™ dt，el-nile pharmaceuticals，埃及）。
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坏死乳磨牙的牙髓治疗
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有源比较器：氧化锌和丁香酚牙髓切除术
氧化锌和丁香酚（prevestdent pro™，埃及）。
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坏死乳磨牙的牙髓治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1个月
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通过向患者/父母口头提问来衡量
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1个月
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术后疼痛
大体时间：3个月
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通过向患者/父母口头提问来衡量
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3个月
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术后疼痛
大体时间：6个月
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通过向患者/父母口头提问来衡量
|
6个月
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压痛
大体时间：1个月
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使用牙镜背面的敲击测试
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1个月
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压痛
大体时间：3个月
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使用牙镜背面的敲击测试
|
3个月
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压痛
大体时间：6个月
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使用牙镜背面的敲击测试
|
6个月
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肿胀/窦道或瘘管
大体时间：1个月
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视觉检查
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1个月
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肿胀/窦道或瘘管
大体时间：3个月
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视觉检查
|
3个月
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肿胀/窦道或瘘管
大体时间：6个月
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视觉检查
|
6个月
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牙齿活动度
大体时间：1个月
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流动性测试
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1个月
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牙齿活动度
大体时间：3个月
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流动性测试
|
3个月
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牙齿活动度
大体时间：6个月
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流动性测试
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内部/外部牙根吸收
大体时间：6个月
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射线照相检查
|
6个月
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分叉受累/射线可透性
大体时间：6个月
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射线照相检查
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月8日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月31日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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