- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448937
Esterilização de lesões e reparo tecidual versus óxido de zinco e eugenol para tratamento de molares decíduos necróticos
Avaliação clínica e radiográfica da esterilização da lesão e reparo tecidual versus óxido de zinco e eugenol para tratamento de molares decíduos necróticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dentes decíduos com canais radiculares infectados são um problema comum, particularmente em pacientes onde a infecção atingiu os tecidos perirradiculares.
Dentre as pastas utilizadas na terapia pulpar de dentes decíduos com necrose pulpar, a pasta de óxido de zinco e eugenol é referência na odontologia desde 1930. O tratamento endodôntico com pasta de óxido de zinco e eugenol tem mostrado resultados clínicos e radiográficos satisfatórios, requer preparo químico mecânico antes da obturação dos canais radiculares.
As principais dificuldades do tratamento endodôntico de molares decíduos estão relacionadas à complexidade anatômica dos canais radiculares e ao longo tempo necessário para a realização do tratamento. A dificuldade adicional envolvida no diagnóstico da reabsorção radicular é uma condição limitante para determinar o comprimento de trabalho real e a instrumentação.
Outras pastas têm sido estudadas, como as que contêm antibióticos em sua composição, dispensando assim a instrumentação endodôntica (como esterilização de lesões e reparo tecidual com pasta tripla antibiótica no tratamento de molares decíduos não vitais.
A esterilização da lesão e o reparo tecidual com pasta tríplice antibiótica apresentam índices de sucesso clínico e radiográfico relevantes no tratamento de molares decíduos não vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mohamed Abdeltawab, B.D.S
- Número de telefone: 01065074062
- E-mail: esraa_abdeltawab94@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shereen Hassan El shamy, Lecturer
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Idade entre 5 anos e 7 anos.
- Com cárie profunda envolvendo polpa em molares decíduos.
Dentes:
- Dentes necróticos com ou sem lesões periapicais ou furcais.
- Molares decíduos com mínima reabsorção radicular não superior a 1/3 da raiz.
Critério de exclusão:
Crianças:
- Crianças com doenças sistêmicas
- História prévia de alergia aos antibióticos utilizados no estudo.
- As crianças que não irão acompanhar o acompanhamento.
Dentes:
- Cárie em dentes decíduos exibindo mobilidade pré-descamação.
- Dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 3 MISTURA
Esterilização de lesões e reparo tecidual; preparo de pasta tríplice antibiótica modificada torneira: os quimioterápicos utilizados são metronidazol comprimidos 500 mg (flagyl®, sanofi, egito), ciprofloxacino comprimidos 500 mg (ciproxcin®,.
Epico, Egito) e cápsulas de doxiciclina 100 mg (doximicina™ dt, el-nile Pharmaceuticals, Egito).
|
Terapia pulpar para molares decíduos necróticos
|
Comparador Ativo: Pulpectomia com Óxido de Zinco e Eugenol
óxido de zinco e eugenol (prevestdent pro™, Egito).
|
Terapia pulpar para molares decíduos necróticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós operatória
Prazo: 1 mês
|
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
|
1 mês
|
Dor pós operatória
Prazo: 3 meses
|
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
|
3 meses
|
Dor pós operatória
Prazo: 6 meses
|
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
|
6 meses
|
Ternura
Prazo: 1 mês
|
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
|
1 mês
|
Ternura
Prazo: 3 meses
|
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
|
3 meses
|
Ternura
Prazo: 6 meses
|
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
|
6 meses
|
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 1 mês
|
Exame visual
|
1 mês
|
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 3 meses
|
Exame visual
|
3 meses
|
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 6 meses
|
Exame visual
|
6 meses
|
Mobilidade dentária
Prazo: 1 mês
|
Teste de mobilidade
|
1 mês
|
Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses
|
Teste de mobilidade
|
3 meses
|
Mobilidade dentária
Prazo: 6 meses
|
Teste de mobilidade
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reabsorção radicular interna/externa
Prazo: 6 meses
|
Exame radiográfico
|
6 meses
|
Envolvimento de furca/radiotransparência
Prazo: 6 meses
|
Exame radiográfico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Sijini OT, Sabbagh HJ, Baghlaf KK, Bagher AM, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Bagher SM. Clinical and radiographic evaluation of triple antibiotic paste pulp therapy compared to Vitapex pulpectomy in non-vital primary molars. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):819-828. doi: 10.1002/cre2.434. Epub 2021 May 31.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
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