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Esterilização de lesões e reparo tecidual versus óxido de zinco e eugenol para tratamento de molares decíduos necróticos

5 de julho de 2022 atualizado por: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica da esterilização da lesão e reparo tecidual versus óxido de zinco e eugenol para tratamento de molares decíduos necróticos

O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso clínico e radiográfico da pasta antibiótica de esterilização e reparo tecidual da lesão [ LSTR] versus pulpectomia com óxido de zinco e eugenol no tratamento de molares decíduos não vitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentes decíduos com canais radiculares infectados são um problema comum, particularmente em pacientes onde a infecção atingiu os tecidos perirradiculares.

Dentre as pastas utilizadas na terapia pulpar de dentes decíduos com necrose pulpar, a pasta de óxido de zinco e eugenol é referência na odontologia desde 1930. O tratamento endodôntico com pasta de óxido de zinco e eugenol tem mostrado resultados clínicos e radiográficos satisfatórios, requer preparo químico mecânico antes da obturação dos canais radiculares.

As principais dificuldades do tratamento endodôntico de molares decíduos estão relacionadas à complexidade anatômica dos canais radiculares e ao longo tempo necessário para a realização do tratamento. A dificuldade adicional envolvida no diagnóstico da reabsorção radicular é uma condição limitante para determinar o comprimento de trabalho real e a instrumentação.

Outras pastas têm sido estudadas, como as que contêm antibióticos em sua composição, dispensando assim a instrumentação endodôntica (como esterilização de lesões e reparo tecidual com pasta tripla antibiótica no tratamento de molares decíduos não vitais.

A esterilização da lesão e o reparo tecidual com pasta tríplice antibiótica apresentam índices de sucesso clínico e radiográfico relevantes no tratamento de molares decíduos não vitais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Shereen Hassan El shamy, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças:

    1. Idade entre 5 anos e 7 anos.
    2. Com cárie profunda envolvendo polpa em molares decíduos.
  • Dentes:

    1. Dentes necróticos com ou sem lesões periapicais ou furcais.
    2. Molares decíduos com mínima reabsorção radicular não superior a 1/3 da raiz.

Critério de exclusão:

  • Crianças:

    1. Crianças com doenças sistêmicas
    2. História prévia de alergia aos antibióticos utilizados no estudo.
    3. As crianças que não irão acompanhar o acompanhamento.
  • Dentes:

    1. Cárie em dentes decíduos exibindo mobilidade pré-descamação.
    2. Dentes não restauráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 3 MISTURA
Esterilização de lesões e reparo tecidual; preparo de pasta tríplice antibiótica modificada torneira: os quimioterápicos utilizados são metronidazol comprimidos 500 mg (flagyl®, sanofi, egito), ciprofloxacino comprimidos 500 mg (ciproxcin®,. Epico, Egito) e cápsulas de doxiciclina 100 mg (doximicina™ dt, el-nile Pharmaceuticals, Egito).
Terapia pulpar para molares decíduos necróticos
Comparador Ativo: Pulpectomia com Óxido de Zinco e Eugenol
óxido de zinco e eugenol (prevestdent pro™, Egito).
Terapia pulpar para molares decíduos necróticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: 1 mês
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
1 mês
Dor pós operatória
Prazo: 3 meses
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
3 meses
Dor pós operatória
Prazo: 6 meses
Medido por pergunta verbal ao paciente/pais
6 meses
Ternura
Prazo: 1 mês
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
1 mês
Ternura
Prazo: 3 meses
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
3 meses
Ternura
Prazo: 6 meses
Teste de percussão usando a parte de trás de um espelho dental
6 meses
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 1 mês
Exame visual
1 mês
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 3 meses
Exame visual
3 meses
Inchaço/trato sinusal ou fístula
Prazo: 6 meses
Exame visual
6 meses
Mobilidade dentária
Prazo: 1 mês
Teste de mobilidade
1 mês
Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses
Teste de mobilidade
3 meses
Mobilidade dentária
Prazo: 6 meses
Teste de mobilidade
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular interna/externa
Prazo: 6 meses
Exame radiográfico
6 meses
Envolvimento de furca/radiotransparência
Prazo: 6 meses
Exame radiográfico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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