Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sérülések sterilizálása és szövetjavítása a cink-oxiddal és az eugenollal szemben a nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére (LSTR)

2025. július 31. frissítette: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

A léziók sterilizálásának és szövetjavításának klinikai és radiográfiás értékelése a cink-oxiddal és az eugenollal a nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a léziós sterilizáló és szövetjavító [LSTR] antibiotikum paszta klinikai és radiográfiai sikerét a cink-oxiddal és az eugenol-pulpectomiával szemben a nem létfontosságú elsődleges őrlőfogak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fertőzött gyökércsatornákkal rendelkező elsődleges fogak gyakori problémát jelentenek, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a fertőzés elérte a periradicularis szöveteket.

A pulpanekrózisos elsődleges fogak pulpterápiájában használt paszták közül a cink-oxid és az eugenol paszta 1930 óta referenciaként szolgál a fogászatban. A cink-oxiddal és eugenol pasztával végzett endodontiai kezelés kielégítő klinikai és radiográfiai eredményeket mutatott, mechanikai kémiai előkészítést igényel a gyökértömés előtt.

A primer őrlőfogak endodontiai kezelésének fő nehézségei a gyökércsatornák anatómiai összetettségével és a kezelés elvégzéséhez szükséges hosszú idővel kapcsolatosak. A gyökérreszorpció diagnosztizálásával járó további nehézségek korlátozzák a tényleges munkahossz és a műszerezettség meghatározását.

Más pasztákat is tanulmányoztak, például azokat, amelyek összetételükben antibiotikumot tartalmaznak, így mellőzve a gyökércsatorna-műszereket (például a léziók sterilizálását és a szövetek helyreállítását tripla antibiotikum pasztával a nem létfontosságú elsődleges őrlőfogak kezelésében).

A hármas antibiotikum pasztával végzett léziósterilizálás és szövetjavítás releváns klinikai és radiográfiai sikerarányokkal rendelkezik a nem létfontosságú elsődleges őrlőfogak kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek:

    1. 5 év és 7 év közötti életkor.
    2. Mély fogszuvasodás, amely az elsődleges őrlőfogban a pulpát érinti.

  • Fogak:

    1. Nekrotikus fogak periapikális vagy furkális elváltozásokkal vagy anélkül.
    2. Elsődleges őrlőfogak minimális gyökérreszorpcióval, legfeljebb a gyökér 1/3-a.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek:

    1. Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek
    2. Korábbi allergia a vizsgálatban használt antibiotikumokra.
    3. Azon gyerekek, akik nem fognak részt venni, nyomon követik.

  • Fogak:

    1. Az elsődleges fogak fogszuvasodása, amely leválás előtti mobilitást mutat.
    2. Nem helyreállítható fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3 MIX
Elváltozások sterilizálása és szövetjavítás; módosított tripla antibiotikum paszta készítése: kemoterápiás szerekként 500 mg-os metronidazol tablettát (flagyl®, sanofi, Egyiptom), ciprofloxacin 500 mg-os tablettát (ciproxcin®,. Epico, Egyiptom), és 100 mg doxiciklin kapszula (doxymycin™ dt, el-nile medicines, Egyiptom).
Eljárás: Elváltozások sterilizálása és szövetjavítás
Pulpaterápia nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére
Aktív összehasonlító: Cink-oxid és Eugenol Pulpectomia
cink-oxid és eugenol (prevestdent pro™, Egyiptom).
Eljárás: cink-oxid és eugenol pulpectomia
Pulpaterápia nekrotikus elsődleges őrlőfogak kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hónap
A páciens/szülők szóbeli kérdésével mérve
1 hónap
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A páciens/szülők szóbeli kérdésével mérve
3 hónap
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 hónap
A páciens/szülők szóbeli kérdésével mérve
6 hónap
Érzékenység
Időkeret: 1 hónap
Ütőpróba fogászati ​​tükör hátuljával
1 hónap
Érzékenység
Időkeret: 3 hónap
Ütőpróba fogászati ​​tükör hátuljával
3 hónap
Érzékenység
Időkeret: 6 hónap
Ütőpróba fogászati ​​tükör hátuljával
6 hónap
Duzzanat / sinus traktus vagy fisztula
Időkeret: 1 hónap
Szemrevételezéses vizsgálat
1 hónap
Duzzanat / sinus traktus vagy fisztula
Időkeret: 3 hónap
Szemrevételezéses vizsgálat
3 hónap
Duzzanat / sinus traktus vagy fisztula
Időkeret: 6 hónap
Szemrevételezéses vizsgálat
6 hónap
A fogak mobilitása
Időkeret: 1 hónap
Mobilitás teszt
1 hónap
A fogak mobilitása
Időkeret: 3 hónap
Mobilitás teszt
3 hónap
A fogak mobilitása
Időkeret: 6 hónap
Mobilitás teszt
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belső/Külső gyökérreszorpció
Időkeret: 6 hónap
Radiográfiai vizsgálat
6 hónap
Furkációs érintettség/radiolucencia
Időkeret: 6 hónap
Radiográfiai vizsgálat
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel