Leesion sterilointi ja kudosten korjaus verrattuna sinkkioksidiin ja eugenoliin nekroottisten primaaristen poskien hoitoon (LSTR)
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University
Leesioiden steriloinnin ja kudosten korjaamisen kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna sinkkioksidiin ja eugenoliin nekroottisten primaaristen poskien hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leesion sterilointi- ja kudoskorjaus [LSTR] -antibioottitahnan kliinistä ja radiografista menestystä sinkkioksidi- ja eugenolipulpectomiaan verrattuna ei-tärkeiden primaaristen poskihammasten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarihampaat, joissa on infektoituneet juurikanavat, ovat yleinen ongelma erityisesti potilailla, joilla infektio on saavuttanut radikulaarisia kudoksia.
Sellunekroosia sairastavien primaarihampaiden massahoidossa käytetyistä tahnoista sinkkioksidi- ja eugenolitahna on ollut hammaslääketieteen referenssi vuodesta 1930 lähtien. Endodonttinen hoito sinkkioksidilla ja eugenolitahnalla on osoittanut tyydyttäviä kliinisiä ja radiologisia tuloksia, vaatii mekaanisen kemiallisen esikäsittelyn ennen juurikanavien täyttöä.
Primaaristen poskihampaiden endodonttisen hoidon suurimmat vaikeudet liittyvät juurikanavien anatomiseen monimutkaisuuteen ja hoidon pituuteen. Juuren resorption diagnosointiin liittyvä lisävaikeus on rajoittava ehto todellisen työskentelypituuden ja instrumenttien määrittämisessä.
Muitakin tahnoja on tutkittu, kuten ne, jotka sisältävät koostumuksessaan antibiootteja, jolloin juurihoitoinstrumenteista on luovuttu (kuten leesioiden sterilointi ja kudosten korjaus käyttämällä kolmoisantibioottistahnaa ei-tärkeiden primaaristen poskihampaiden hoidossa.
Vaurioiden steriloinnissa ja kudosten korjaamisessa kolminkertaista antibioottistahnaa käyttämällä on merkittäviä kliinisiä ja radiologisia onnistumisprosentteja ei-tärkeiden primaaristen poskihampaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- Ikä 5-7 vuotta.
- Syvä karies, johon liittyy pulppua primaarisissa poskihampaissa.
Hampaat:
- Nekroottiset hampaat periapikaalisten tai karvaisten vaurioiden kanssa tai ilman.
- Primaariset poskihampaat, joiden juurien resorptio on enintään 1/3 juuresta.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus
- Aikaisempi allergia tutkimuksessa käytetyille antibiooteille.
- Lapset, jotka eivät osallistu, seurataan.
Hampaat:
- Karies perushampaissa, jossa esiintyy irtoamista edeltävää liikkuvuutta.
- Palauttamattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 SEKOITUS
Vaurioiden sterilointi ja kudosten korjaaminen; modifioidun kolminkertaisen antibioottipastan valmistus: kemoterapeuttisina aineina käytetään metronidatsolitabletteja 500 mg (flagyl®, sanofi, egypti), siprofloksasiinitabletteja 500 mg (ciproxcin®,.
Epico, Egypti) ja doksisykliinikapselit 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile -lääkkeet, egypti).
|
Selluhoito nekroottisille primaarihampaille
|
|
Active Comparator: Sinkkioksidi ja Eugenol Pulpectomy
sinkkioksidi ja eugenoli (prevestdent pro™, egypti).
|
Selluhoito nekroottisille primaarisille poskihampaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen 3. jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu suullisella kysymyksellä potilaalle/vanhemmille
|
1 kuukausi
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu suullisella kysymyksellä potilaalle/vanhemmille
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu suullisella kysymyksellä potilaalle/vanhemmille
|
6 kuukautta
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lyömäkoe hammaspeilin takana
|
1 kuukausi
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyömäkoe hammaspeilin takana
|
3 kuukautta
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyömäkoe hammaspeilin takana
|
6 kuukautta
|
|
Turvotus / poskiontelokanava tai fisteli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visuaalinen tutkimus
|
1 kuukausi
|
|
Turvotus / poskiontelokanava tai fisteli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen tutkimus
|
3 kuukautta
|
|
Turvotus / poskiontelokanava tai fisteli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen tutkimus
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Liikkuvuustesti
|
1 kuukausi
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkuvuustesti
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkuvuustesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen/ulkoinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Röntgentutkimus
|
6 kuukautta
|
|
Furkaatioon osallistuminen/radiolenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Röntgentutkimus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .