- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05448937
Sterylizacja uszkodzeń i naprawa tkanek a tlenek cynku i eugenol w leczeniu martwiczych zębów trzonowych (LSTR)
Kliniczna i radiograficzna ocena sterylizacji zmian chorobowych i naprawy tkanek w porównaniu z tlenkiem cynku i eugenolem w leczeniu martwiczych zębów trzonowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstym problemem są zęby mleczne z zakażonymi kanałami korzeniowymi, szczególnie u pacjentów, u których infekcja dotarła do tkanek okołokorzeniowych.
Wśród past stosowanych w leczeniu miazgi zębów mlecznych z martwicą miazgi pasta z tlenkiem cynku i eugenolem jest od 1930 roku punktem odniesienia w stomatologii. Leczenie endodontyczne pastą z tlenku cynku i eugenolu daje zadowalające wyniki kliniczne i radiologiczne, wymaga przygotowania mechaniczno-chemicznego przed wypełnieniem kanałów korzeniowych.
Główne trudności leczenia endodontycznego zębów trzonowych mlecznych związane są ze złożonością anatomiczną kanałów korzeniowych oraz długim czasem potrzebnym do przeprowadzenia leczenia. Dodatkowym utrudnieniem w diagnostyce resorpcji korzeni jest warunek ograniczający określenie rzeczywistej długości roboczej i oprzyrządowania.
Zbadano inne pasty, takie jak te zawierające w swoim składzie antybiotyki, dzięki czemu można zrezygnować z oprzyrządowania kanałów korzeniowych (takich jak sterylizacja zmian chorobowych i naprawa tkanek za pomocą potrójnej pasty antybiotykowej w leczeniu martwych zębów mlecznych.
Sterylizacja zmian chorobowych i naprawa tkanek za pomocą potrójnej pasty antybiotykowej ma odpowiednie kliniczne i radiologiczne wskaźniki powodzenia w leczeniu martwych zębów trzonowych mlecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- Wiek od 5 do 7 lat.
- Z głęboką próchnicą obejmującą miazgę w zębach trzonowych mlecznych.
Zęby:
- Zęby martwicze z lub bez zmian okołowierzchołkowych lub sierści.
- Mleczne zęby trzonowe z minimalną resorpcją korzenia nie większą niż 1/3 korzenia.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci:
- Dzieci z chorobą ogólnoustrojową
- Wcześniejsza historia alergii na stosowane w badaniu antybiotyki.
- Dzieci, które nie będą uczęszczały na zajęcia kontrolne.
Zęby:
- Próchnica w zębach mlecznych wykazująca ruchomość przed zrzucaniem.
- Zęby nie do odbudowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3 MIESZ
Sterylizacja uszkodzeń i naprawa tkanek; przygotowanie zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej kran: stosowane środki chemioterapeutyczne to metronidazol w tabletkach 500 mg (flagyl®, sanofi, egipt), ciprofloksacyna w tabletkach 500 mg (ciproxcin®,.
Epico, Egipt) oraz kapsułki doksycykliny 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, Egipt).
|
Terapia miazgi martwiczych zębów trzonowych mlecznych
|
|
Aktywny komparator: Tlenek cynku i eugenol Pulpektomia
tlenek cynku i eugenol (prevestdent pro™, egipt).
|
Terapia miazgi dla martwiczych zębów trzonowych mlecznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzone na podstawie ustnego pytania skierowanego do pacjenta/rodziców
|
1 miesiąc
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie ustnego pytania skierowanego do pacjenta/rodziców
|
3 miesiące
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie ustnego pytania skierowanego do pacjenta/rodziców
|
6 miesięcy
|
|
Czułość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test perkusyjny z użyciem tylnej części lusterka dentystycznego
|
1 miesiąc
|
|
Czułość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test perkusyjny z użyciem tylnej części lusterka dentystycznego
|
3 miesiące
|
|
Czułość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test perkusyjny z użyciem tylnej części lusterka dentystycznego
|
6 miesięcy
|
|
Obrzęk/przewód zatokowy lub przetoka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badanie wizualne
|
1 miesiąc
|
|
Obrzęk/przewód zatokowy lub przetoka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie wizualne
|
3 miesiące
|
|
Obrzęk/przewód zatokowy lub przetoka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie wizualne
|
6 miesięcy
|
|
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test mobilności
|
1 miesiąc
|
|
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test mobilności
|
3 miesiące
|
|
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test mobilności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie radiograficzne
|
6 miesięcy
|
|
Zajęcie furkacji / radioprzezierność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie radiograficzne
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coll JA, Dhar V, Vargas K, Chen CY, Crystal YO, AlShamali S, Marghalani AA. Use of Non-Vital Pulp Therapies in Primary Teeth. Pediatr Dent. 2020 Sep 15;42(5):337-349.
- Chen X, Liu X, Zhong J. Clinical and radiographic evaluation of pulpectomy in primary teeth: a 18-months clinical randomized controlled trial. Head Face Med. 2017 Oct 27;13(1):12. doi: 10.1186/s13005-017-0145-1.
- Luengo-Fereira J, Ayala-Jimenez S, Carlos-Medrano LE, Toscano-Garcia I, Anaya-Alvarez M. Clinical and Radiographic Evaluation of Formocresol and Chloramphenicol, Tetracycline and Zinc Oxide-Eugenol Antibiotic Paste in Primary Teeth Pulpotomies: 24 month follow up. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(1):16-21. doi: 10.17796/1053-4625-43.1.4. Epub 2018 Oct 5.
- Moura J, Lima M, Nogueira N, Castro M, Lima C, Moura M, Moura L. LSTR Antibiotic Paste Versus Zinc Oxide and Eugenol Pulpectomy for the Treatment of Primary Molars with Pulp Necrosis: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Dent. 2021 Nov 15;43(6):435-442.
- Pramila R, Muthu MS, Deepa G, Farzan JM, Rodrigues SJ. Pulpectomies in primary mandibular molars: a comparison of outcomes using three root filling materials. Int Endod J. 2016 May;49(5):413-21. doi: 10.1111/iej.12478. Epub 2015 Jul 4.
- Zacharczuk GA, Toscano MA, Lopez GE, Ortolani AM. Evaluation of 3Mix-MP and pulpectomies in non-vital primary molars. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):22-28.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Navit S, Jaiswal N, Khan SA, Malhotra S, Sharma A, Mukesh, Jabeen S, Agarwal G. Antimicrobial Efficacy of Contemporary Obturating Materials used in Primary Teeth- An In-vitro Study. J Clin Diagn Res. 2016 Sep;10(9):ZC09-ZC12. doi: 10.7860/JCDR/2016/21883.8426. Epub 2016 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Martwicze pierwotne zęby trzonowe
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Pośrednia czapka z miazgi | Pośrednie zakrywanie miazgi | Głębokie zmiany próchnicowe | Pośrednia obróbka miazgi | Głęboka zmiana próchnicowa | Kapturowanie Pulpy | Carious Molars | Pośrednia terapia miazgi | Molowe próchniceEgipt
Badania kliniczne na Sterylizacja uszkodzeń i naprawa tkanek
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...ZakończonyNadwrażliwość zębiny | Przebarwienia zębówJordania
-
HALEONZakończony