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Sterilizzazione delle lesioni e riparazione dei tessuti rispetto all'ossido di zinco e all'eugenolo per il trattamento dei molari primari necrotici (LSTR)

31 luglio 2025 aggiornato da: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica della sterilizzazione della lesione e della riparazione dei tessuti rispetto all'ossido di zinco e all'eugenolo per il trattamento dei molari primari necrotici

Lo scopo di questo studio è valutare il successo clinico e radiografico della pasta antibiotica per la sterilizzazione delle lesioni e la riparazione dei tessuti [LSTR] rispetto alla pulpectomia con ossido di zinco e eugenolo nel trattamento dei molari primari non vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti decidui con canali radicolari infetti sono un problema comune, in particolare nei pazienti in cui l'infezione ha raggiunto i tessuti peri radicolari.

Tra le paste utilizzate nella terapia pulpare dei denti decidui con necrosi pulpare, la pasta all'ossido di zinco e all'eugenolo è un punto di riferimento in odontoiatria dal 1930. Il trattamento endodontico con ossido di zinco e pasta di eugenolo ha mostrato risultati clinici e radiografici soddisfacenti, richiede una preparazione chimica meccanica prima di riempire i canali radicolari.

Le principali difficoltà del trattamento endodontico dei molari primari sono legate alla complessità anatomica dei canali radicolari e ai tempi lunghi necessari per effettuare il trattamento. L'ulteriore difficoltà insita nella diagnosi del riassorbimento radicolare è una condizione limitante per determinare l'effettiva lunghezza di lavoro e la strumentazione.

Sono state studiate altre paste, come quelle contenenti antibiotici nella loro composizione, eliminando così la strumentazione del canale radicolare (come la sterilizzazione delle lesioni e la riparazione dei tessuti utilizzando una tripla pasta antibiotica nel trattamento dei molari primari non vitali.

La sterilizzazione della lesione e la riparazione dei tessuti mediante tripla pasta antibiotica ha percentuali di successo clinico e radiografico rilevanti nel trattamento dei molari primari non vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini:

    1. Età compresa tra 5 anni e 7 anni.
    2. Con carie profonda che coinvolge la polpa nei molari primari.

  • Denti:

    1. Denti necrotici con o senza lesioni periapicali o forcali.
    2. Molari primari con riassorbimento radicolare minimo non superiore a 1/3 della radice.

Criteri di esclusione:

  • Bambini:

    1. Bambini con malattia sistemica
    2. Storia precedente di allergia agli antibiotici utilizzati nello studio.
    3. Bambini che non parteciperanno al follow-up.

  • Denti:

    1. Carie nei denti decidui che mostrano mobilità prima della caduta.
    2. Denti non restaurabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3 MISCELA
Sterilizzazione delle lesioni e riparazione dei tessuti; preparazione di tripla pasta antibiotica modificata tap: gli agenti chemioterapici utilizzati sono metronidazolo compresse 500 mg (flagyl®, sanofi, egitto), ciprofloxacina compresse 500 mg (ciproxcin®,. Epico, egitto,) e capsule di doxiciclina 100 mg (doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, egitto).
Procedura: Sterilizzazione delle lesioni e riparazione dei tessuti
Terapia pulpare per molari primari necrotici
Comparatore attivo: Pulpectomia con ossido di zinco ed eugenolo
ossido di zinco ed eugenolo (prevestdent pro™, egitto).
Procedura: pulpectomia con ossido di zinco ed eugenolo
Terapia pulpare per molari primari necrotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato da domande verbali al paziente/genitori
1 mese
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato da domande verbali al paziente/genitori
3 mesi
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da domande verbali al paziente/genitori
6 mesi
Tenerezza
Lasso di tempo: 1 mese
Test di percussione utilizzando il retro di uno specchietto dentale
1 mese
Tenerezza
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di percussione utilizzando il retro di uno specchietto dentale
3 mesi
Tenerezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di percussione utilizzando il retro di uno specchietto dentale
6 mesi
Gonfiore / tratto sinusale o fistola
Lasso di tempo: 1 mese
Esame visivo
1 mese
Gonfiore / tratto sinusale o fistola
Lasso di tempo: 3 mesi
Esame visivo
3 mesi
Gonfiore / tratto sinusale o fistola
Lasso di tempo: 6 mesi
Esame visivo
6 mesi
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 1 mese
Prova di mobilità
1 mese
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 3 mesi
Prova di mobilità
3 mesi
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
Prova di mobilità
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento radicolare interno/esterno
Lasso di tempo: 6 mesi
Esame radiografico
6 mesi
Coinvolgimento delle forcazioni/radiotrasparenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Esame radiografico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSTR 3MIX-MP In Necrotic teeth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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