Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стерилизация поражений и восстановление тканей по сравнению с оксидом цинка и эвгенолом для лечения некротических молочных моляров (LSTR)

31 июля 2025 г. обновлено: Esraa Mohamed Ahmed Abdeltawab, Cairo University

Клиническая и радиографическая оценка стерилизации поражений и восстановления тканей по сравнению с оксидом цинка и эвгенолом для лечения некротических молочных моляров

Целью данного исследования является оценка клинической и рентгенологической успешности применения антибактериальной пасты для стерилизации поражений и восстановления тканей [LSTR] по сравнению с пульпэктомией с оксидом цинка и эвгенолом при лечении нежизнеспособных молочных моляров.

Обзор исследования

Подробное описание

Молочные зубы с инфицированными корневыми каналами являются распространенной проблемой, особенно у пациентов, у которых инфекция достигла околокорневых тканей.

Среди паст, используемых при лечении пульпы молочных зубов с некрозом пульпы, паста на основе оксида цинка и эвгенола является эталоном в стоматологии с 1930 года. Эндодонтическое лечение с использованием пасты оксида цинка и эвгенола показало удовлетворительные клинические и рентгенологические результаты, требует механохимической подготовки перед пломбированием корневых каналов.

Основные трудности эндодонтического лечения молочных моляров связаны со сложностью анатомии корневых каналов и длительным сроком проведения лечения. Дополнительные трудности, связанные с диагностикой резорбции корня, являются ограничивающим условием для определения фактической рабочей длины и инструментария.

Были изучены и другие пасты, такие как пасты, содержащие в своем составе антибиотики, что позволяет обойтись без инструментов для обработки корневых каналов (таких как стерилизация пораженных участков и восстановление тканей с использованием тройной пасты с антибиотиками при лечении нежизнеспособных временных моляров).

Стерилизация поражений и восстановление тканей с использованием пасты с тройным антибиотиком имеет соответствующие клинические и рентгенологические показатели успеха при лечении нежизнеспособных временных моляров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети:

    1. Возраст от 5 до 7 лет.
    2. Глубокий кариес с вовлечением пульпы молочных моляров.
  • Зубы:

    1. Некротические зубы с периапикальными или фуркальными поражениями или без них.
    2. Молочные моляры с минимальной резорбцией корня не более 1/3 корня.

Критерий исключения:

  • Дети:

    1. Дети с системным заболеванием
    2. Предыдущая история аллергии на антибиотики, используемые в исследовании.
    3. Дети, которые не будут посещать последующие занятия.
  • Зубы:

    1. Кариес молочных зубов с подвижностью до выпадения.
    2. Невосстанавливаемые зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3 МИКС
Стерилизация поражений и восстановление тканей; приготовление модифицированной тройной антибиотической пасты: в качестве химиотерапевтических средств используются метронидазол в таблетках по 500 мг (флагил®, санофи, египет), ципрофлоксацин в таблетках по 500 мг (ципроксин®,. Epico, Египет), и доксициклин в капсулах 100 мг (doxymycin™ dt, el-nile Pharmaceuticals, Египет).
Терапия пульпы при некротических молочных молярах
Активный компаратор: Оксид цинка и эвгенол Пульпэктомия
оксид цинка и эвгенол (prevestdent pro™, египет).
Терапия пульпы при некротических молочных молярах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
Измеряется устным вопросом к пациенту/родителям
1 месяц
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется устным вопросом к пациенту/родителям
3 месяца
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется устным вопросом к пациенту/родителям
6 месяцев
Нежность
Временное ограничение: 1 месяц
Перкуссионный тест с использованием тыльной стороны стоматологического зеркала
1 месяц
Нежность
Временное ограничение: 3 месяца
Перкуссионный тест с использованием тыльной стороны стоматологического зеркала
3 месяца
Нежность
Временное ограничение: 6 месяцев
Перкуссионный тест с использованием тыльной стороны стоматологического зеркала
6 месяцев
Отек / синусовый тракт или свищ
Временное ограничение: 1 месяц
Визуальный осмотр
1 месяц
Отек / синусовый тракт или свищ
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальный осмотр
3 месяца
Отек / синусовый тракт или свищ
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальный осмотр
6 месяцев
Подвижность зубов
Временное ограничение: 1 месяц
Тест на подвижность
1 месяц
Подвижность зубов
Временное ограничение: 3 месяца
Тест на подвижность
3 месяца
Подвижность зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест на подвижность
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя/внешняя резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
Рентгенологическое исследование
6 месяцев
Вовлечение фуркаций/рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 6 месяцев
Рентгенологическое исследование
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться