アルギニン代謝物の観点から見た歯周炎に対する喫煙の潜在的影響
2023年10月20日 更新者：Nur Balci, DDs, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
アルギニン代謝産物対称性ジメチルアルギニン (SDMA) および非対称性ジメチルアルギニン (ADMA) の観点から見た歯周炎に対する喫煙の潜在的影響
アルギニン代謝産物は、血管緊張調節および炎症レベルに関連するアミノ酸であり、NO の合成において重要な役割を果たします。
私たちの目的は、歯周病患者および歯周病の健康な個人の唾液および血清サンプル中のADMA、SDMA、L-NMMA、L-アルギニン、L-ホモアルギニン、およびIL-6レベルを決定し、喫煙状況に従ってこれらの化合物のレベルを評価することでしたこれらのレベルを健康な個人のレベルと比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な個人（コントロール（C）; n = 20）、健康な歯周組織を持つ喫煙者（S-C; n = 20）、ステージIIIグレードBの全身性歯周炎の非喫煙者（P; n = 20）、およびステージ III グレード C の全身性歯周炎 (S-P; n=18)。
臨床歯周パラメーターを測定しました。
メチル化アルギニン代謝産物の測定は、LC-MS/MS によって実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康
- 歯周病の臨床診断
- 歯周病の臨床診断
- 喫煙グループの場合、カーは 1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っており、その期間は 10 年以上あるべきであるとして否定されました。
除外基準:
- 全身性抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化薬の定期的な使用歴（過去3か月）
- 非外科的歯周治療（過去6か月）
- 外科的歯周治療（過去12ヶ月）
- 10本未満の歯の存在
- 歯肉の健康に影響を与える現在の投薬（カルシウムチャネル遮断薬、フェニトイン、シクロスポリン、およびホルモン補充療法）
- 糖尿病
- 関節リウマチの診断
- 妊娠
- 授乳中
- 過度のアルコール消費。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：患者の唾液と血清の採取およびサンプルの分子分析
唾液および血清のサンプリング 選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に非刺激サンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺を実施し、有資格スタッフ (MY、EY) によって各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。
|
選択されたマーカーを分析するために、一日の早い時間に非刺激サンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺を行い、資格のあるスタッフ (MFD) が各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は、分析まで-80 ° C で保存されました。
|
|
実験的：唾液および血清アルギニン代謝物ADMAおよびSDMAの観察
収集したサンプル中のIL-6レベルをELISAキットで測定し、メーカーの指示に従って分析しました。比色評価はマイクロプレートリーダーを使用して450nmで、アッセイ検出範囲は7.8〜500pg/mLで実施されました。 濃度は、それぞれのアッセイ標準曲線に基づいて決定されました。 すべてのサンプルは 2 回分析され、平均が後続の計算に使用されました。 メチル化アルギニン代謝産物の測定: 唾液および血清中の ADMA、SDMA、ホモArg、アルギニン、および L-NMMA レベルは、Di Gangi らの方法を改良した液体クロマトグラフィー質量分析 (LC MS/MS)* 法によって評価されました。 |
選択されたマーカーを分析するために、一日の早い時間に非刺激サンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺を行い、資格のあるスタッフ (MFD) が各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は、分析まで-80 ° C で保存されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポケットの深さ
時間枠：6ヵ月
|
校正済みの歯周プローブを使用して、歯肉縁から溝またはポケットの基部までの距離を測定することによって決定される、溝または歯周ポケットの深さの測定
|
6ヵ月
|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：9ヶ月
|
クリニカル アタッチメント レベル (または損失、CAL) は、プロービングの深さだけよりも、歯の周りの歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、変化しない歯の固定点、CEJ から測定されます。 CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深度の 2 つの測定値が必要です。 不況時: CEJ への深さ (+) 歯肉マージンのプロービング (追加)。 組織過成長の場合: プロービング深度 (-) CEJ までの歯肉縁 (減算) |
9ヶ月
|
|
プロービング時の出血
時間枠：9ヶ月
|
歯肉溝の深さ、または歯肉と歯の間の界面で組織を優しく操作することによって誘発される出血を指す
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液および血清サンプルの処理
時間枠：2ヶ月
|
Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4.6 mm x 4 µm polar-RP カラム、Dionex HPLC および Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA) デバイスを使用しました。勾配相では、移動相 A (40 mM ギ酸アンモニウム、3% ギ酸) および移動相 B (アセトニトリル) を使用しました。
10% B 相の場合は 2 ～ 8 分、8 ～ 11 分間は 30% B 相、最後に 11 ～ 20 分間は 10% B 相の段階で増加するフローチャートを、0.3 ml/分の流速で適用しました。 .
MRM および CE 値は次のとおりです。アルギニン 231.3-70.1 CE: 15 V。ホモアルギニン 245.2-84.2
CE: 24 V; L-NMMA 245.3-70.2
セリウム:15V; ADMA 259.3-214.0;
セリウム:25V; SDMA 259.3-228.0
セリウム:15V; ADMA-D7 266.610-221.000
セリウム:15V;キャピラリー温度 210 °C。気化器温度 350 °C;シースガス圧力: 30 Arb.;補助ガス圧：10 Arb.;イオン スイープ ガス圧: 0;スプレー電圧: 3000 V;極性: (+)。
|
2ヶ月
|
|
アルギニン代謝物の血清および唾液分析
時間枠：2ヶ月
|
唾液および血清中のADMA、SDMA、ホモArg、アルギニン、およびL-NMMAレベルは、Di Gangiらの方法を改良した液体クロマトグラフィー-質量分析(LC MS/MS)*法によって評価されました。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nur Balci, Assoc Prof、Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月12日
一次修了 (実際)
2022年4月6日
研究の完了 (実際)
2022年5月16日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。