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从精氨酸代谢物的角度看吸烟对牙周炎的潜在影响

2023年10月20日 更新者：Nur Balci, DDs, PhD、Istanbul Medipol University Hospital

从精氨酸代谢物对称二甲基精氨酸（SDMA）和不对称二甲基精氨酸（ADMA）的角度看吸烟对牙周炎的潜在影响

精氨酸代谢物是与血管张力调节和炎症水平相关的氨基酸，在 NO 的合成中起着关键作用。 我们的目的是确定牙周炎患者和牙周健康个体的唾液和血清样本中的 ADMA、SDMA、L-NMMA、L-精氨酸、L-高精氨酸和 IL-6 水平，并根据吸烟状况评估这些化合物的水平并将这些水平与健康人的水平进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究包括四组：健康个体（对照 (C)；n=20）、牙周组织健康的吸烟者（S-C；n=20）、患有 III 期 B 级全身性牙周炎的非吸烟者（P；n=20）和患有III 期 C 级全身性牙周炎 (S-P; n=18)。 测量临床牙周参数。 甲基化精氨酸代谢物的测定通过 LC-MS/MS 进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 全身健康
  • 牙周炎的临床诊断
  • 牙周健康的临床诊断
  • 对于吸烟组，索克尔被拒绝为每天至少吸10支香烟并且持续时间应超过10年。

排除标准：

  • 经常使用全身性抗生素抗炎药或抗氧化药物的历史（前 3 个月）
  • 非手术牙周治疗（前 6 个月）
  • 外科牙周治疗（过去 12 个月）
  • 存在<10颗牙齿
  • 当前影响牙龈健康的药物（钙通道阻滞剂、苯妥英钠、环孢菌素和激素替代疗法）
  • 糖尿病
  • 类风湿性关节炎的诊断
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 过度饮酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：患者唾液和血清采集及样本分子分析
唾液和血清采样 收集唾液，以在一天的早些时候将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。 将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。 采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员（MY、EY）从每位参与者采集 10 mL 血样。 然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。
其他：唾液和血清采样
收集唾液以在一天的早些时候将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。 将唾液离心，然后转移到 Eppendorf 管中。 收集唾液后进行静脉穿刺，并由每位参与者的合格人员 (MFD) 收集 10 mL 血样。 然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。
实验性的：唾液和血清精氨酸代谢物ADMA和SDMA观察

通过 ELISA 试剂盒测定收集样品中的 IL-6 水平，并根据制造商的说明进行分析，并使用酶标仪在 450 nm 处进行比色评估，检测范围在 7.8 至 500 pg/mL 之间。 根据各自的测定标准曲线确定浓度。 所有样品均进行重复分析，并将平均值用于后续计算。

甲基化精氨酸代谢物的测定：

唾液和血清中的 ADMA、SDMA、homoArg、精氨酸和 L-NMMA 水平通过液相色谱-质谱 (LC MS/MS)* 方法进行评估，该方法是 Di Gangi 等人方法的改进。
其他：唾液和血清采样
收集唾液以在一天的早些时候将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。 将唾液离心，然后转移到 Eppendorf 管中。 收集唾液后进行静脉穿刺，并由每位参与者的合格人员 (MFD) 收集 10 mL 血样。 然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口袋探测深度
大体时间：6个月
通过使用校准的牙周探针测量从龈缘到沟槽或牙周袋底部的距离来测量沟槽或牙周袋的深度
6个月
临床依恋水平
大体时间：9个月

临床附着水平（或损失，CAL）是牙齿周围牙周支持的更准确指标，而不是单独的探诊深度。 CAL 是从牙齿上不变的固定点 CEJ 开始测量的。

要计算 CAL，需要两个测量值：从牙龈边缘到 CEJ 的距离和探诊深度。

在衰退中：探测深度 (+) 牙龈缘至 CEJ (add)。 在组织过度生长中：探测深度 (-) 牙龈缘至 CEJ（减去）
9个月
探诊出血
大体时间：9个月
指的是通过轻轻操作牙龈沟深处或牙龈与牙齿之间的界面处的组织而引起的出血
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液和血清样品处理
大体时间：2个月
使用 Phenomenex（Torrance，CA，USA）75 x 4.6 mm x 4 µm 极性反相色谱柱、Dionex HPLC 和 Access MAX LC-MSMS（Thermo Scientific，美国）设备；在梯度相中，使用流动相 A（40 mM 甲酸铵、3% 甲酸）和流动相 B（乙腈）。 以0.3ml/min的流速施加10％B相2-8分钟，30％B相8-11分钟，最后10％B相11-20分钟的流程图. MRM 和 CE 值如下：精氨酸 231.3-70.1 CE：15 V；高精氨酸 245.2-84.2 CE：24V； L-NMMA 245.3-70.2 CE:15V;阿特玛 259.3-214.0； CE：25V； SDMA 259.3-228.0 CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE:15V;毛细管温度 210 °C；蒸发器温度 350 °C；鞘气压力：30 Arb.；辅助气体压力：10 Arb.；离子扫气压力：0；喷涂电压：3000 V；极性：（+）。
2个月
精氨酸代谢物的血清和唾液分析
大体时间：2个月
通过液相色谱-质谱法 (LC MS/MS)* 方法评估唾液和血清中的 ADMA、SDMA、homoArg、精氨酸和 L-NMMA 水平，该方法是对 Di Gangi 等人方法的改进。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

调查人员

  • 学习椅：Nur Balci, Assoc Prof、Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月12日

初级完成 (实际的)

2022年4月6日

研究完成 (实际的)

2022年5月16日

研究注册日期

首次提交

2022年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月2日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 781

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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