Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel virkning for rygning på paradentose fra argininmetabolitternes perspektiv

20. oktober 2023 opdateret af: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Potentiel effekt for rygning på paradentose fra argininmetabolitternes perspektiv Symmetrisk dimethylarginin (SDMA) og asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)

Argininmetabolitter er aminosyrer, der er forbundet med vaskulær tonusregulering og niveauet af inflammation, med kritiske roller i syntesen af ​​NO. Vores mål var at bestemme ADMA-, SDMA-, L-NMMA-, L-arginin-, L-homoarginin- og IL-6-niveauerne i spyt- og serumprøver fra parodontitispatienter og parodontalt raske individer og at vurdere niveauerne af disse forbindelser i henhold til rygestatus og sammenligne disse niveauer med raske individers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af fire grupper: raske personer (kontrol (C); n=20), rygere med sundt parodontium (S-C; n=20), ikke-rygere med trin III grad B generaliseret parodontitis (P; n=20) og rygere med Stadium III Grad C generaliseret parodontitis (S-P; n=18). Kliniske parodontale parametre blev målt. Bestemmelsen af ​​methylerede argininmetabolitter blev udført ved LC-MS/MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • klinisk diagnose af paradentose
  • klinisk diagnose af periodontal sundhed
  • For rygegruppen blev so kerr nægtet at ryge mindst 10 cigaretter om dagen, og varigheden skulle være mere end 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med regelmæssig brug af systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (tidligere 3 måneder)
  • ikke-kirurgisk parodontal behandling (tidligere 6 måneder)
  • kirurgisk parodontal behandling (tidligere 12 måneder)
  • tilstedeværelse af <10 tænder
  • nuværende medicin, der påvirker tandkødssundheden (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi)
  • diabetes
  • diagnose af reumatoid arthritis
  • graviditet
  • ammende
  • overdrevent alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spyt og serum indsamling af patienter og prøver molekyler analyse
aliva- og serumprøvetagning Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale (MY,EY) fra hver deltager. Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
Andet: Spyt- og serumprøvetagning
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale (MFD) fra hver deltager. Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
Eksperimentel: Spyt og serum arginin metabolitter ADMA og SDMA observation

IL-6-niveauer i indsamlede prøver blev bestemt ved hjælp af ELISA-kits og analyseret i henhold til producentens instruktioner, med kolorimetrisk vurdering udført ved hjælp af en mikropladelæser ved 450 nm med assaydetektionsområdet mellem 7,8 og 500 pg/mL. Koncentrationer blev bestemt baseret på den respektive assaystandardkurve. Alle prøver blev analyseret i to eksemplarer, og gennemsnittet blev brugt i efterfølgende beregninger.

Bestemmelse af methylerede argininmetabolitter:

ADMA, SDMA, homoArg, arginin og L-NMMA niveauerne i spyt og serum blev vurderet ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS)* metode, som var en modifikation af metoden ifølge Di Gangi et al.
Andet: Spyt- og serumprøvetagning
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale (MFD) fra hver deltager. Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling af dybden af ​​en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af ​​sulcus eller lommen med en kalibreret parodontal probe
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder

Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ.

For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra)
9 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 9 måneder
refererer til blødning, der er induceret af forsigtig manipulation af vævet i dybden af ​​tandkødssulcus, eller grænseflade mellem tandkødet og en tand
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af spyt- og serumprøver
Tidsramme: 2 måneder
Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polær-RP-søjle, Dionex HPLC og Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA) enhed blev brugt; i gradientfasen blev mobil fase A (40 mM ammoniumformiat, 3 % myresyre) og mobil fase B (acetonitril) anvendt. Et flowdiagram med stigning i trin på 2-8 minutter for 10 % B-fase, 30 % B-fase i 8-11 minutter og endelig 10 % B-fase i 11-20 minutter blev påført med en flowhastighed på 0,3 ml/min. . MRM- og CE-værdier var som følger: Arginin 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginin 245,2-84,2 CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2 CE: 15V; ADMA 259,3-214,0; CE:25V; SDMA 259,3-228,0 CE: 15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE: 15V; kapillartemperatur 210 °C; Fordampertemperatur 350 °C; Skedegastryk: 30 Arb.; Aux Gastryk:10 Arb.; Ionfejegastryk: 0; Sprayspænding: 3000 V; Polaritet: (+).
2 måneder
serum og spyt analyser for arginin metabolitter
Tidsramme: 2 måneder
ADMA, SDMA, homoArg, arginin og L-NMMA niveauerne i spyt og serum blev vurderet ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS)* metode, som var en modifikation af metoden ifølge Di Gangi et al.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spyt- og serumprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner