Potenziale effetto del fumo sulla parodontite dal punto di vista dei metaboliti dell'arginina
20 ottobre 2023 aggiornato da: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Potenziale effetto del fumo sulla parodontite dal punto di vista dei metaboliti dell'arginina Dimetilarginina simmetrica (SDMA) e dimetilarginina asimmetrica (ADMA)
I metaboliti dell'arginina sono amminoacidi associati alla regolazione del tono vascolare e al livello di infiammazione, con ruoli critici nella sintesi di NO.
Il nostro obiettivo era determinare i livelli di ADMA, SDMA, L-NMMA, L-arginina, L-omoarginina e IL-6 in campioni di saliva e siero di pazienti con parodontite e individui parodontalmente sani e valutare i livelli di questi composti in base allo stato di fumo e confrontare questi livelli con quelli di individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio consisteva in quattro gruppi: individui sani (controllo (C); n=20), fumatori con parodonto sano (S-C; n=20), non fumatori con parodontite generalizzata di grado B di stadio III (P; n=20) e fumatori con Parodontite generalizzata di grado C di stadio III (S-P; n=18).
Sono stati misurati i parametri parodontali clinici.
La determinazione dei metaboliti dell'arginina metilata è stata effettuata mediante LC-MS/MS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- diagnosi clinica di parodontite
- diagnosi clinica della salute parodontale
- Per il gruppo di fumatori ai so kerr è stato negato di fumare almeno 10 sigarette al giorno e la durata dovrebbe essere superiore a 10 anni.
Criteri di esclusione:
- storia di uso regolare di antibiotici sistemici antinfiammatori o farmaci antiossidanti (precedenti 3 mesi)
- trattamento parodontale non chirurgico (6 mesi precedenti)
- trattamento parodontale chirurgico (precedenti 12 mesi)
- presenza di <10 denti
- farmaci attuali che influenzano la salute gengivale (bloccanti dei canali del calcio, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva)
- diabete
- diagnosi di artrite reumatoide
- gravidanza
- allattamento
- consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Raccolta della saliva e del siero dei pazienti e analisi delle molecole dei campioni
Campionamento di saliva e siero La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato (MY,EY) da ciascun partecipante.
Saliva e siero sono stati poi conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e quindi trasferita in provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato (MFD) da ciascun partecipante.
La saliva e il siero sono stati quindi conservati a -80 °C fino all'analisi.
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Sperimentale: Osservazione dei metaboliti dell'arginina salivare e sierica ADMA e SDMA
I livelli di IL-6 nei campioni raccolti sono stati determinati mediante kit ELISA e analizzati secondo le istruzioni del produttore, con valutazione colorimetrica eseguita utilizzando un lettore di micropiastre a 450 nm con l'intervallo di rilevamento del test compreso tra 7,8 e 500 pg/mL. Le concentrazioni sono state determinate in base alla rispettiva curva standard del test. Tutti i campioni sono stati analizzati in doppio e la media è stata utilizzata nei calcoli successivi. Determinazione dei metaboliti dell'arginina metilata: I livelli di ADMA, SDMA, omoArg, arginina e L-NMMA nella saliva e nel siero sono stati valutati mediante un metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC MS/MS)*, che era una modifica del metodo di Di Gangi et al. |
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e quindi trasferita in provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato (MFD) da ciascun partecipante.
La saliva e il siero sono stati quindi conservati a -80 °C fino all'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. CAL è misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, il CEJ. Per calcolare CAL, sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio. In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla CEJ (aggiungere). Nella crescita eccessiva del tessuto: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla CEJ (sottrarre) |
9 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 9 mesi
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riferendosi al sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale, o interfaccia tra la gengiva e un dente
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elaborazione di campioni di saliva e siero
Lasso di tempo: Due mesi
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Sono stati utilizzati colonna Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP, Dionex HPLC e dispositivo Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA); nella fase gradiente sono state utilizzate la fase mobile A (formiato di ammonio 40 mM, acido formico 3%) e la fase mobile B (acetonitrile).
È stato applicato un diagramma di flusso con incrementi di 2-8 minuti per fase B al 10%, fase B al 30% per 8-11 minuti e infine fase B al 10% per 11-20 minuti a una portata di 0,3 ml/min .
I valori MRM e CE erano i seguenti: Arginina 231,3-70,1 CE: 15 V; Omoarginina 245,2-84,2
CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2
CE: 15V; ADMA 259.3-214.0;
CE:25V; SDMA 259.3-228.0
CE: 15V; ADMA-D7 266.610-221.000
CE: 15V; temperatura capillare 210 °C; Temperatura del vaporizzatore 350 °C; Pressione gas guaina: 30 Arb.; Pressione gas ausiliario: 10 Arb.; Ion Sweep Gas Pressione: 0; Tensione di spruzzo: 3000 V; Polarità: (+).
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Due mesi
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analisi del siero e della saliva per i metaboliti dell'arginina
Lasso di tempo: Due mesi
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I livelli di ADMA, SDMA, omoArg, arginina e L-NMMA nella saliva e nel siero sono stati valutati mediante un metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC MS/MS)*, che era una modifica del metodo di Di Gangi et al.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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