Potenciální vliv kouření na parodontitidu z pohledu metabolitů argininu
20. října 2023 aktualizováno: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Potenciální vliv kouření na parodontitidu z pohledu metabolitů argininu symetrický dimethylarginin (SDMA) a asymetrický dimethylarginin (ADMA)
Metabolity argininu jsou aminokyseliny, které jsou spojeny s regulací vaskulárního tonu a úrovní zánětu, s kritickou rolí při syntéze NO.
Naším cílem bylo stanovit hladiny ADMA, SDMA, L-NMMA, L-argininu, L-homoargininu a IL-6 ve vzorcích slin a sér pacientů s parodontózou a periodontálně zdravých jedinců a stanovit hladiny těchto sloučenin podle kuřáckého stavu. a porovnat tyto hladiny s hladinami zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie sestávala ze čtyř skupin: zdraví jedinci (kontrola (C); n=20), kuřáci se zdravým parodontem (S-C; n=20), nekuřáci s generalizovanou parodontitidou stupně III stupně B (P; n=20) a kuřáci s Generalizovaná parodontitida stupně C fáze III (S-P; n=18).
Byly měřeny klinické parametry parodontu.
Stanovení methylovaných metabolitů argininu bylo provedeno pomocí LC-MS/MS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravé
- klinická diagnóza parodontitidy
- klinická diagnóza parodontálního zdraví
- Pro kuřáckou skupinu byly sokerr zamítnuty kouření alespoň 10 cigaret denně a doba trvání by měla být delší než 10 let.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik protizánětlivých nebo antioxidačních léků (předchozí 3 měsíce)
- nechirurgická parodontologická léčba (předchozích 6 měsíců)
- chirurgické parodontologické ošetření (předchozích 12 měsíců)
- přítomnost <10 zubů
- současné léky ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie)
- cukrovka
- diagnostika revmatoidní artritidy
- těhotenství
- kojící
- nadměrné pití alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odběr slin a sér pacientů a analýza molekul vzorků
odběr vzorků alin a séra Sliny byly odebrány za účelem analýzy vybraných markerů jako nestimulovaných vzorků během časných ranních hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Po odběru slin byla provedena žilní punkce a od každého účastníka bylo kvalifikovaným personálem (MY,EY) odebráno 10 ml vzorků krve.
Sliny a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během časných hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Žilní punkce byla provedena po odběru slin a 10 ml vzorků krve bylo odebráno kvalifikovaným personálem (MFD) od každého účastníka.
Sliny a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
|
Experimentální: Pozorování metabolitů argininu ve slinách a séru ADMA a SDMA
Hladiny IL-6 ve shromážděných vzorcích byly stanoveny pomocí souprav ELISA a analyzovány podle pokynů výrobce, přičemž kolorimetrické hodnocení bylo provedeno pomocí čtečky mikrodestiček při 450 nm s rozsahem detekce testu mezi 7,8 a 500 pg/ml. Koncentrace byly stanoveny na základě příslušné testovací standardní křivky. Všechny vzorky byly analyzovány duplicitně a průměr byl použit v následujících výpočtech. Stanovení metabolitů methylovaného argininu: Hladiny ADMA, SDMA, homoArg, argininu a L-NMMA ve slinách a séru byly stanoveny metodou kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC MS/MS)*, která byla modifikací metody Di Gangi et al. |
Sliny byly odebrány k analýze vybraných markerů jako nestimulované vzorky během časných hodin dne.
Sliny byly odstředěny a poté přeneseny do Eppendorfových zkumavek.
Žilní punkce byla provedena po odběru slin a 10 ml vzorků krve bylo odebráno kvalifikovaným personálem (MFD) od každého účastníka.
Sliny a sérum byly poté skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně ke spodině sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 9 měsíců
|
Úroveň klinického přilnutí (neboli ztráta, CAL) je přesnějším indikátorem periodontální podpory kolem zubu než samotná hloubka sondování. CAL se měří z pevného bodu na zubu, který se nemění, CEJ. K výpočtu CAL jsou zapotřebí dvě měření: vzdálenost od okraje dásně k CEJ a hloubka sondy. V recesi: hloubka sondy (+) gingivální okraj k CEJ (přidat). Při přerůstání tkáně: hloubka sondy (-) gingivální okraj k CEJ (odečíst) |
9 měsíců
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 9 měsíců
|
označující krvácení, které je vyvoláno jemnou manipulací s tkání v hloubce gingiválního sulcus nebo rozhraní mezi gingivou a zubem
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpracování vzorků slin a sér
Časové okno: 2 měsíce
|
Byla použita kolona Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 um, polární RP kolona, Dionex HPLC a Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA); v gradientové fázi byla použita mobilní fáze A (40 mM mravenčan amonný, 3% kyselina mravenčí) a mobilní fáze B (acetonitril).
Při průtoku 0,3 ml/min byl aplikován vývojový diagram se zvyšováním v krocích 2-8 minut pro 10% B fázi, 30% B fázi po 8-11 minut a nakonec 10% B fázi po 11-20 minut. .
Hodnoty MRM a CE byly následující: Arginin 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginin 245,2-84,2
CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2
CE:15V; ADMA 259,3-214,0;
CE:25V; SDMA 259,3-228,0
CE:15V; ADMA-D7 266 610-221 000
CE:15V; kapilární teplota 210 °C; teplota odpařovače 350 °C; Tlak plynu v plášti: 30 Arb.; Tlak pomocného plynu:10 Arb.; Tlak iontového plynu: 0; Stříkací napětí: 3000 V; Polarita: (+).
|
2 měsíce
|
|
analýzy séra a slin na metabolity argininu
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny ADMA, SDMA, homoArg, argininu a L-NMMA ve slinách a séru byly stanoveny metodou kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC MS/MS)*, která byla modifikací metody Di Gangi et al.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr slin a sér
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana