Efecto potencial del tabaquismo sobre la periodontitis desde la perspectiva de los metabolitos de arginina
20 de octubre de 2023 actualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto potencial del tabaquismo sobre la periodontitis desde la perspectiva de los metabolitos de arginina Dimetilarginina simétrica (SDMA) y Dimetilarginina asimétrica (ADMA)
Los metabolitos de arginina son aminoácidos que están asociados con la regulación del tono vascular y el nivel de inflamación, con funciones críticas en la síntesis de NO.
Nuestro objetivo fue determinar los niveles de ADMA, SDMA, L-NMMA, L-arginina, L-homoarginina e IL-6 en muestras de saliva y suero de pacientes con periodontitis e individuos periodontalmente sanos y evaluar los niveles de estos compuestos según el estado tabáquico. y compare estos niveles con los de individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistió en cuatro grupos: individuos sanos (control (C); n=20), fumadores con periodonto sano (S-C; n=20), no fumadores con periodontitis generalizada en estadio III grado B (P; n=20) y fumadores con Periodontitis generalizada grado C estadio III (S-P; n=18).
Se midieron los parámetros periodontales clínicos.
La determinación de metabolitos de arginina metilados se realizó por LC-MS/MS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- diagnostico clinico de periodontitis
- diagnostico clinico de la salud periodontal
- Para el grupo de fumadores, se denegó el so kerr por fumar al menos 10 cigarrillos por día y la duración debería ser superior a 10 años.
Criterio de exclusión:
- Historial de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos)
- tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos)
- presencia de <10 dientes
- medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnostico de artritis reumatoide
- el embarazo
- lactante
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
Muestreo de aliva y suero Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado (MY,EY) recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Luego la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante.
A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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Experimental: Observación de ADMA y SDMA de metabolitos de arginina en saliva y suero.
Los niveles de IL-6 en las muestras recolectadas se determinaron mediante kits ELISA y se analizaron según las instrucciones del fabricante, con una evaluación colorimétrica realizada utilizando un lector de microplacas a 450 nm con un rango de detección del ensayo entre 7,8 y 500 pg/ml. Las concentraciones se determinaron basándose en la curva estándar de ensayo respectiva. Todas las muestras se analizaron por duplicado y el promedio se utilizó en cálculos posteriores. Determinación de metabolitos de arginina metilados: Los niveles de ADMA, SDMA, homoArg, arginina y L-NMMA en saliva y suero se evaluaron mediante un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC MS/MS)*, que fue una modificación del método de Di Gangi et al. |
Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante.
A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 9 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
9 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 9 meses
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se refiere al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizaron columnas Phenomenex (Torrance, CA, EE. UU.) de 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP, HPLC Dionex y dispositivo Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, EE. UU.); en la fase de gradiente se utilizaron la fase móvil A (formiato de amonio 40 mM, ácido fórmico al 3%) y la fase móvil B (acetonitrilo).
Se aplicó un diagrama de flujo con incrementos en pasos de 2 a 8 minutos para la fase B al 10 %, la fase B al 30 % durante 8 a 11 minutos y finalmente la fase B al 10 % durante 11 a 20 minutos a un caudal de 0,3 ml/min. .
Los valores de MRM y CE fueron los siguientes: Arginina 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginina 245.2-84.2
CE: 24 V; L-NMMA 245.3-70.2
CE: 15 V; ADMA 259.3-214.0;
CE: 25V; SDMA 259.3-228.0
CE: 15 V; ADMA-D7 266.610-221.000
CE: 15 V; temperatura capilar 210 °C; Temperatura del vaporizador 350 °C; Presión del gas envolvente: 30 Arb.; Presión de gas auxiliar: 10 Arb.; Presión de gas de barrido de iones: 0; Voltaje de pulverización: 3000 V; Polaridad: (+).
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2 meses
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análisis de suero y saliva para metabolitos de arginina
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los niveles de ADMA, SDMA, homoArg, arginina y L-NMMA en saliva y suero se evaluaron mediante un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC MS/MS)*, que fue una modificación del método de Di Gangi et al.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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