Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell effekt for røyking på periodontitt fra perspektivet til argininmetabolitter

20. oktober 2023 oppdatert av: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Potensiell effekt for røyking på periodontitt fra perspektivet til argininmetabolitter Symmetrisk dimetylarginin (SDMA) og asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)

Argininmetabolitter er aminosyrer som er assosiert med vaskulær tonusregulering og nivået av betennelse, med kritiske roller i syntesen av NO. Målet vårt var å bestemme nivåene av ADMA, SDMA, L-NMMA, L-arginin, L-homoarginin og IL-6 i spytt- og serumprøver fra periodontittpasienter og periodontalt friske individer og å vurdere nivåene av disse forbindelsene i henhold til røykestatus og sammenligne disse nivåene med de for friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien besto av fire grupper: friske individer (kontroll (C); n=20), røykere med frisk periodontium (S-C; n=20), ikke-røykere med stadium III grad B generalisert periodontitt (P; n=20) og røykere med Stadium III grad C generalisert periodontitt (S-P; n=18). Kliniske periodontale parametere ble målt. Bestemmelsen av metylerte argininmetabolitter ble utført med LC-MS/MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn
  • klinisk diagnose av periodontitt
  • klinisk diagnose av periodontal helse
  • For røykegruppen ble so kerr nektet å røyke minst 10 sigaretter per dag og varigheten bør være mer enn 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med regelmessig bruk av systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner (tidligere 3 måneder)
  • ikke-kirurgisk periodontal behandling (tidligere 6 måneder)
  • kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder)
  • tilstedeværelse av <10 ​​tenner
  • nåværende medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonbehandling)
  • diabetes
  • diagnose av revmatoid artritt
  • svangerskap
  • ammende
  • overdreven alkoholforbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spytt og serum innsamling av pasienter og prøver molekyler analyse
aliva- og serumprøvetaking Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen. Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering ble utført etter spyttinnsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale (MY,EY) fra hver deltaker. Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
Annen: Spytt- og serumprøvetaking
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen. Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering ble utført etter spyttinnsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale (MFD) fra hver deltaker. Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
Eksperimentell: Spytt og serum arginin metabolitter ADMA og SDMA observasjon

IL-6-nivåer i innsamlede prøver ble bestemt med ELISA-sett og analysert i henhold til produsentens instruksjoner, med kolorimetrisk vurdering utført ved bruk av en mikroplateleser ved 450 nm med analysedeteksjonsområdet mellom 7,8 og 500 pg/ml. Konsentrasjoner ble bestemt basert på den respektive analysestandardkurven. Alle prøvene ble analysert i duplikat, og gjennomsnittet ble brukt i etterfølgende beregninger.

Bestemmelse av metylerte argininmetabolitter:

ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginin- og L-NMMA-nivåene i spytt og serum ble vurdert ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS)*-metoden, som var en modifikasjon av metoden til Di Gangi et al.
Annen: Spytt- og serumprøvetaking
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen. Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering ble utført etter spyttinnsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale (MFD) fra hver deltaker. Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal probe
6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder

Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ.

For å beregne CAL trengs to målinger: avstand fra tannkjøttmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra)
9 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 9 måneder
refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulering av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av spytt- og serumprøver
Tidsramme: 2 måneder
Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP-kolonne, Dionex HPLC og Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA) enhet ble brukt; i gradientfasen ble mobil fase A (40 mM ammoniumformiat, 3 % maursyre) og mobil fase B (acetonitril) benyttet. Et flytskjema med økning i trinn på 2-8 minutter for 10 % B-fase, 30 % B-fase i 8-11 minutter og til slutt 10 % B-fase i 11-20 minutter ble påført med en strømningshastighet på 0,3 ml/min. . MRM- og CE-verdier var som følger: Arginin 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginin 245,2-84,2 CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2 CE:15V; ADMA 259,3-214,0; CE:25V; SDMA 259.3-228.0 CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE:15V; kapillærtemperatur 210 °C; Fordampertemperatur 350 °C; Mantelgasstrykk: 30 Arb.; Aux Gasstrykk:10 Arb.; Ionesveipegasstrykk: 0; Sprayspenning: 3000 V; Polaritet: (+).
2 måneder
serum- og spyttanalyser for argininmetabolitter
Tidsramme: 2 måneder
ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginin- og L-NMMA-nivåene i spytt og serum ble vurdert ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS)*-metoden, som var en modifikasjon av metoden til Di Gangi et al.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere