Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny wpływ palenia na zapalenie przyzębia z perspektywy metabolitów argininy

20 października 2023 zaktualizowane przez: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Potencjalny wpływ palenia na zapalenie przyzębia z perspektywy metabolitów argininy Symetryczna dimetyloarginina (SDMA) i asymetryczna dimetyloarginina (ADMA)

Metabolity argininy to aminokwasy, które są związane z regulacją napięcia naczyń i poziomem stanu zapalnego, odgrywając kluczową rolę w syntezie NO. Naszym celem było oznaczenie stężeń ADMA, SDMA, L-NMMA, L-argininy, L-homoargininy i IL-6 w próbkach śliny i surowicy pacjentów z zapaleniem przyzębia i osób zdrowych przyzębia oraz ocena stężeń tych związków w zależności od palenia i porównaj te poziomy z poziomami zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składało się z czterech grup: osoby zdrowe (kontrola (C); n=20), palacze ze zdrowym przyzębiem (S-C; n=20), osoby niepalące z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia III B (P; n=20) oraz osoby palące z Uogólnione zapalenie przyzębia stopnia III stopnia C (S-P; n=18). Zmierzono kliniczne parametry przyzębia. Oznaczenie metabolitów metylowanej argininy przeprowadzono metodą LC-MS/MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowe
  • diagnostyka kliniczna paradontozy
  • diagnostyka kliniczna stanu przyzębia
  • Dla grupy palącej odmówiono palenia co najmniej 10 papierosów dziennie, a czas palenia powinien przekraczać 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • historia regularnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających (poprzednie 3 miesiące)
  • niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy)
  • chirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 12 miesięcy)
  • obecność <10 zębów
  • aktualne leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna, hormonalna terapia zastępcza)
  • cukrzyca
  • diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
  • ciąża
  • laktacji
  • nadmierne spożycie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pobieranie śliny i surowicy od pacjentów oraz analiza cząsteczek próbek
pobieranie próbek śliny i surowicy We wczesnych godzinach dnia pobrano ślinę w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane. Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa. Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel (MY, EY) pobrał 10 ml próbki krwi. Następnie ślinę i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Inny: Pobieranie próbek śliny i surowicy
Ślina została zebrana w celu analizy wybranych markerów jako niestymulowane próbki we wczesnych godzinach dnia. Ślina została odwirowana, a następnie przeniesiona do probówek Eppendorfa. Po pobraniu śliny wykonano punkcję żylną, a od każdego uczestnika wykwalifikowany personel (MFD) pobrał 10 ml próbek krwi. Ślina i surowica były następnie przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Eksperymentalny: Obserwacja metabolitów argininy w ślinie i surowicy ADMA i SDMA

Poziomy IL-6 w pobranych próbkach oznaczono za pomocą zestawów ELISA i analizowano zgodnie z instrukcjami producentów, przy czym ocenę kolorymetryczną przeprowadzono przy użyciu czytnika mikropłytek przy 450 nm z zakresem detekcji testu od 7,8 do 500 pg/ml. Stężenia określono w oparciu o odpowiednią krzywą standardową testu. Wszystkie próbki analizowano dwukrotnie, a średnią wykorzystano w kolejnych obliczeniach.

Oznaczanie metabolitów metylowanej argininy:

Do oceny stężenia ADMA, SDMA, homoArg, argininy i L-NMMA w ślinie i surowicy wykorzystano metodę chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC MS/MS)*, która była modyfikacją metody Di Gangi i wsp.
Inny: Pobieranie próbek śliny i surowicy
Ślina została zebrana w celu analizy wybranych markerów jako niestymulowane próbki we wczesnych godzinach dnia. Ślina została odwirowana, a następnie przeniesiona do probówek Eppendorfa. Po pobraniu śliny wykonano punkcję żylną, a od każdego uczestnika wykwalifikowany personel (MFD) pobrał 10 ml próbek krwi. Ślina i surowica były następnie przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej
6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ.

Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania.

W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć)
9 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
odnosi się do krwawienia, które jest wywoływane przez delikatną manipulację tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub granicy między dziąsłem a zębem
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie próbek śliny i surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Użyto kolumny Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP, urządzenie Dionex HPLC i Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA); w fazie gradientowej wykorzystano fazę ruchomą A (40 mM mrówczan amonu, 3% kwas mrówkowy) i fazę ruchomą B (acetonitryl). Zastosowano schemat blokowy ze zwiększaniem w krokach co 2-8 minut dla 10% fazy B, 30% fazy B przez 8-11 minut i ostatecznie 10% fazy B przez 11-20 minut przy natężeniu przepływu 0,3 ml/min . Wartości MRM i CE były następujące: Arginina 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginina 245,2-84,2 CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2 CE:15V; ADMA 259.3-214.0; CE:25V; SDMA 259,3-228,0 CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE:15V; temperatura kapilarna 210°C; Temperatura parownika 350°C; Ciśnienie gazu osłonowego: 30 Arb.; Ciśnienie gazu pomocniczego: 10 Arb.; Ciśnienie gazu przemiatającego jony: 0; Napięcie natrysku: 3000 V; Polaryzacja: (+).
2 miesiące
analizy surowicy i śliny na obecność metabolitów argininy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stężenia ADMA, SDMA, homoArg, argininy i L-NMMA w ślinie i surowicy oceniono metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC MS/MS)*, która była modyfikacją metody Di Gangi et al.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek śliny i surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj