아르기닌 대사체의 관점에서 흡연이 치주염에 미치는 잠재적 영향
2023년 10월 20일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
아르기닌 대사산물의 관점에서 흡연이 치주염에 미치는 잠재적인 영향 Symmetric Dimethylarginine (SDMA) 및 Asymmetric Dimethylarginine (ADMA)
아르기닌 대사산물은 NO 합성에 중요한 역할을 하는 혈관 긴장도 조절 및 염증 수준과 관련된 아미노산입니다.
우리의 목표는 치주염 환자와 치주적으로 건강한 개인의 타액 및 혈청 샘플에서 ADMA, SDMA, L-NMMA, L-아르기닌, L-호모아르기닌 및 IL-6 수준을 결정하고 흡연 상태에 따라 이들 화합물의 수준을 평가하는 것이었습니다. 이 수준을 건강한 개인의 수준과 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 개인(대조군(C); n=20), 건강한 치주염을 가진 흡연자(S-C; n=20), Stage III Grade B 전신 치주염을 가진 비흡연자(P; n=20) 및 III기 등급 C 전신 치주염(S-P; n=18).
임상 치주 매개변수를 측정했습니다.
메틸화된 아르기닌 대사산물의 결정은 LC-MS/MS에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 치주염의 임상진단
- 치주 건강의 임상 진단
- 흡연 그룹의 경우 so kerr는 하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 것으로 거부되었으며 지속 기간은 10년 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 전신 항생제 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월)
- 비수술적 치주치료(최근 6개월)
- 외과적 치주 치료(이전 12개월)
- 10개 미만의 치아 존재
- 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
- 당뇨병
- 류마티스 관절염의 진단
- 임신
- 수유
- 과도한 알코올 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석
타액 및 혈청 샘플링 타액을 수집하여 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 선택된 마커를 분석했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 자격을 갖춘 직원(MY,EY)이 각 참가자로부터 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
|
하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다.
타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다.
그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
|
|
실험적: 타액 및 혈청 아르기닌 대사산물 ADMA 및 SDMA 관찰
수집된 샘플의 IL-6 수준은 ELISA 키트로 측정하고 제조업체의 지침에 따라 분석했으며, 분석 검출 범위는 7.8~500pg/mL인 450nm에서 마이크로플레이트 리더를 사용하여 비색 평가를 수행했습니다. 농도는 각각의 분석 표준 곡선을 기반으로 결정되었습니다. 모든 샘플은 이중으로 분석되었으며 평균은 후속 계산에 사용되었습니다. 메틸화된 아르기닌 대사물질의 측정: 타액 및 혈청 내 ADMA, SDMA, HomoArg, 아르기닌 및 L-NMMA 수준은 Di Gangi et al.의 방법을 변형한 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC MS/MS)* 방법으로 평가되었습니다. |
하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다.
타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다.
그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
|
보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정
|
6 개월
|
|
임상 애착 수준
기간: 9개월
|
임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다. 후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기) |
9개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 9개월
|
치은 열구의 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 말합니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 및 혈청 샘플 처리
기간: 2 개월
|
Phenomenex(Torrance, CA, USA) 75 x 4.6 mm x 4 µm polar-RP 컬럼, Dionex HPLC 및 Access MAX LC-MSMS(Thermo Scientific, USA) 장치를 사용했습니다. 구배상에서 이동상 A(40mM 포름산암모늄, 3% 포름산) 및 이동상 B(아세토니트릴)를 사용했습니다.
10% B상, 30% B상 8-11분, 마지막으로 10% B상 11-20분에 대해 2-8분씩 증가하는 흐름도를 0.3 ml/min의 유속으로 적용하였다. .
MRM 및 CE 값은 다음과 같다: 아르기닌 231.3-70.1 CE: 15 V; 호모아르기닌 245.2-84.2
CE: 24V; L-NMMA 245.3-70.2
세륨:15V; ADMA 259.3-214.0;
CE:25V; SDMA 259.3-228.0
세륨:15V; ADMA-D7 266.610-221.000
세륨:15V; 모세관 온도 210℃; 기화기 온도 350 °C; 시스 가스 압력: 30 Arb.; 보조 가스 압력:10 Arb.; 이온 스윕 가스 압력: 0; 분무 전압: 3000V; 극성: (+).
|
2 개월
|
|
아르기닌 대사산물에 대한 혈청 및 타액 분석
기간: 2 개월
|
Di Gangi et al.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .