Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin mahdollinen vaikutus parodontiittiin arginiinin aineenvaihduntatuotteiden näkökulmasta

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Tupakoinnin mahdollinen vaikutus parodontiittiin arginiinimetaboliittien näkökulmasta Symmetrinen dimetyyliarginiini (SDMA) ja asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)

Arginiinimetaboliitit ovat aminohappoja, jotka liittyvät verisuonten sävyn säätelyyn ja tulehduksen tasoon ja joilla on kriittinen rooli NO:n synteesissä. Tavoitteenamme oli määrittää ADMA-, SDMA-, L-NMMA-, L-arginiini-, L-homoarginiini- ja IL-6-tasot parodontiittipotilaiden ja periodontaalisesti terveiden henkilöiden sylki- ja seeruminäytteistä sekä arvioida näiden yhdisteiden tasot tupakoinnin perusteella. ja vertaa näitä tasoja terveiden yksilöiden tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostui neljästä ryhmästä: terveet yksilöt (kontrolli (C); n=20), tupakoitsijat, joilla oli terve parodontiitti (S-C; n=20), tupakoimattomat, joilla oli vaiheen III asteen B yleistynyt parodontiitti (P; n=20) ja tupakoijat, joilla oli Vaiheen III asteen C yleistynyt parodontiitti (S-P; n=18). Kliiniset periodontaaliset parametrit mitattiin. Metyloituneiden arginiinimetaboliittien määritys suoritettiin LC-MS/MS:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terve
  • periodontiitin kliininen diagnoosi
  • periodontaalin terveyden kliininen diagnoosi
  • Tupakointiryhmässä so kerr evättiin polttaneen vähintään 10 savuketta päivässä ja keston tulisi olla yli 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten antibioottien tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttilääkkeiden säännöllinen käyttö historiassa (edelliset 3 kuukautta)
  • ei-kirurginen parodontaalihoito (edelliset 6 kuukautta)
  • kirurginen parodontaalihoito (edelliset 12 kuukautta)
  • <10 hampaan läsnäolo
  • nykyiset ienterveyteen vaikuttavat lääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, syklosporiini ja hormonikorvaushoito)
  • diabetes
  • nivelreuman diagnoosi
  • raskaus
  • imettävä
  • liiallinen alkoholinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaiden syljen ja seerumin keräys ja näytteiden molekyylianalyysi
sylki- ja seeruminäytteiden ottaminen Sylkeä kerättiin valittujen markkerien analysoimiseksi stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina. Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin. Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta (MY,EY) keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta. Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
Muut: Syljen ja seerumin näytteenotto
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina. Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin. Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta (MFD) keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta. Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
Kokeellinen: Syljen ja seerumin arginiinimetaboliittien ADMA ja SDMA havainto

Kerättyjen näytteiden IL-6-tasot määritettiin ELISA-pakkauksilla ja analysoitiin valmistajien ohjeiden mukaisesti, ja kolorimetrinen arviointi suoritettiin käyttämällä mikrolevylukijaa aallonpituudella 450 nm määrityksen havaitsemisalueella 7,8 - 500 pg/ml. Konsentraatiot määritettiin vastaavan määrityksen standardikäyrän perusteella. Kaikki näytteet analysoitiin kahtena kappaleena, ja keskiarvoa käytettiin myöhemmissä laskelmissa.

Metyloituneiden arginiinimetaboliittien määritys:

ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginiini- ja L-NMMA-tasot syljessä ja seerumissa arvioitiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC MS/MS)*, joka oli muunnos Di Gangin et al.
Muut: Syljen ja seerumin näytteenotto
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina. Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin. Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta (MFD) keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta. Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riman tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta sulun tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla
6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kliininen kiinnitystaso (tai menetys, CAL) on tarkempi indikaattori hampaan ympärillä olevasta parodontaalista tuesta kuin pelkkä koetussyvyys. CAL mitataan hampaan kiinteästä pisteestä, joka ei muutu, CEJ.

CAL:n laskemiseen tarvitaan kaksi mittausta: etäisyys ienreunasta CEJ:hen ja mittaussyvyys.

Taantumassa: mittaussyvyys (+) ienmarginaali CEJ:hen (lisää). Kudosten liikakasvussa: mittaussyvyys (-) ienmarginaali CEJ:hen (vähennä)
9 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
viittaa verenvuotoon, joka aiheutuu käsittelemällä hellävaraisesti kudosta ikenen uurteen syvyydessä tai ikenen ja hampaan välisessä rajapinnassa
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sylki- ja seeruminäytteiden käsittely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Käytettiin Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 um polaarinen RP-kolonni, Dionex HPLC ja Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA); gradienttifaasissa käytettiin liikkuvaa faasia A (40 mM ammoniumformiaattia, 3 % muurahaishappoa) ja liikkuvaa faasia B (asetonitriiliä). Käytettiin vuokaaviota, jossa lisäys 2-8 minuutin välein 10 % B-faasille, 30 % B-faasille 8-11 minuutille ja lopuksi 10 % B-faasille 11-20 minuutiksi, virtausnopeudella 0,3 ml/min. . MRM- ja CE-arvot olivat seuraavat: Arginiini 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginiini 245,2-84,2 CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2 CE: 15V; ADMA 259,3-214,0; CE: 25V; SDMA 259.3-228.0 CE: 15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE: 15V; kapillaarilämpötila 210 °C; Höyrystimen lämpötila 350 °C; Vaipan kaasun paine: 30 Arb.; Lisäkaasun paine: 10 Arb.; Ionipyyhkäisykaasun paine: 0; Suihkutusjännite: 3000 V; Napaisuus: (+).
2 kuukautta
seerumi- ja sylkianalyysit arginiinimetaboliittien varalta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginiini- ja L-NMMA-tasot syljessä ja seerumissa arvioitiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC MS/MS)*, joka oli muunnos Di Gangin et al.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa