Potentiell effekt för rökning på parodontit från argininmetaboliters perspektiv
20 oktober 2023 uppdaterad av: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Potentiell effekt för rökning på parodontit från argininmetaboliters perspektiv Symmetrisk dimetylarginin (SDMA) och asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Argininmetaboliter är aminosyror som är associerade med vaskulär tonusreglering och nivån av inflammation, med avgörande roller i syntesen av NO.
Vårt mål var att bestämma nivåerna av ADMA, SDMA, L-NMMA, L-arginin, L-homoarginin och IL-6 i saliv- och serumprover från parodontitpatienter och parodontalt friska individer och att bedöma nivåerna av dessa föreningar enligt rökstatus och jämför dessa nivåer med friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien bestod av fyra grupper: friska individer (kontroll (C); n=20), rökare med friskt parodontium (S-C; n=20), icke-rökare med steg III grad B generaliserad parodontit (P; n=20) och rökare med Steg III Grad C generaliserad parodontit (S-P; n=18).
Kliniska parodontala parametrar mättes.
Bestämningen av metylerade argininmetaboliter utfördes med LC-MS/MS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- klinisk diagnos av parodontit
- klinisk diagnos av periodontal hälsa
- För rökande grupp nekades so kerr att röka minst 10 cigaretter per dag och varaktigheten bör vara mer än 10 år.
Exklusions kriterier:
- historia av regelbunden användning av systemiska antibiotika antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 3 månader)
- icke-kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 6 månader)
- kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 12 månader)
- förekomst av <10 tänder
- aktuella mediciner som påverkar tandköttshälsan (kalciumkanalblockerare, fenytoin, ciklosporin och hormonersättningsterapi)
- diabetes
- diagnos av reumatoid artrit
- graviditet
- ammande
- överdriven alkoholkonsumtion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saliv- och seruminsamling av patienter och provmolekylanalys
provtagning av aliva och serum Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna på dygnet.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover samlades in av kvalificerad personal (MY,EY) från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover samlades in av kvalificerad personal (MFD) från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
|
Experimentell: Saliv och serum arginin metaboliter ADMA och SDMA observation
IL-6-nivåer i insamlade prover bestämdes med ELISA-kit och analyserades enligt tillverkarens instruktioner, med kolorimetrisk bedömning utförd med en mikroplattläsare vid 450 nm med analysens detektionsintervall mellan 7,8 och 500 pg/ml. Koncentrationer bestämdes baserat på respektive analysstandardkurva. Alla prover analyserades i duplikat och medelvärdet användes i efterföljande beräkningar. Bestämning av metylerade argininmetaboliter: ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginin- och L-NMMA-nivåerna i saliv och serum utvärderades med en vätskekromatografi-masspektrometri (LC MS/MS)*-metod, som var en modifiering av metoden enligt Di Gangi et al. |
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover samlades in av kvalificerad personal (MFD) från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en tandköttskant till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 9 månader
|
Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ. För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup. I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera) |
9 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 9 månader
|
hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränsytan mellan gingiva och en tand
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bearbetning av saliv och serumprover
Tidsram: 2 månader
|
Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polär-RP-kolonn, Dionex HPLC och Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA)-anordning användes; i gradientfasen användes mobil fas A (40 mM ammoniumformiat, 3 % myrsyra) och mobil fas B (acetonitril).
Ett flödesschema med ökning i steg om 2-8 minuter för 10 % B-fas, 30 % B-fas i 8-11 minuter och slutligen 10 % B-fas under 11-20 minuter applicerades med en flödeshastighet av 0,3 ml/min. .
MRM- och CE-värden var följande: Arginin 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginin 245,2-84,2
CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2
CE:15V; ADMA 259,3-214,0;
CE:25V; SDMA 259.3-228.0
CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000
CE:15V; kapillärtemperatur 210 °C; Förångarens temperatur 350 °C; Mantelgastryck: 30 Arb.; Aux Gastryck:10 Arb.; Jonsvepgastryck: 0; Sprayspänning: 3000 V; Polaritet: (+).
|
2 månader
|
|
serum- och salivanalyser för argininmetaboliter
Tidsram: 2 månader
|
ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginin- och L-NMMA-nivåerna i saliv och serum bedömdes med en vätskekromatografi-masspektrometri (LC MS/MS)*-metod, som var en modifiering av metoden enligt Di Gangi et al.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .