Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás lehetséges hatása a parodontitisre az arginin metabolitok szempontjából

2023. október 20. frissítette: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

A dohányzás lehetséges hatása a parodontitisre az arginin metabolitjainak szemszögéből Szimmetrikus dimetilarginin (SDMA) és aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA)

Az arginin metabolitok olyan aminosavak, amelyek a vaszkuláris tónus szabályozásához és a gyulladás szintjéhez kapcsolódnak, és kritikus szerepet játszanak az NO szintézisében. Célunk az volt, hogy meghatározzuk az ADMA-, SDMA-, L-NMMA-, L-arginin-, L-homoarginin- és IL-6-szinteket parodontitises betegek és parodontálisan egészséges egyének nyál- és szérummintáiban, valamint ezen vegyületek szintjének felmérése a dohányzási állapot szerint. és hasonlítsa össze ezeket a szinteket az egészséges egyének szintjével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat négy csoportból állt: egészséges személyek (kontroll (C); n=20), egészséges fogágyú dohányosok (S-C; n=20), nemdohányzók III. stádiumú, B fokozatú generalizált parodontitisben (P; n=20) és dohányosok III. stádiumú C fokozatú generalizált parodontitis (S-P; n=18). Megmérték a klinikai periodontális paramétereket. A metilált arginin metabolitok meghatározását LC-MS/MS módszerrel végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásán egészséges
  • a parodontitis klinikai diagnózisa
  • a parodontális egészség klinikai diagnózisa
  • A dohányzó csoportban a so kerr-t megtagadták, hogy legalább napi 10 cigarettát szívtak volna, és ennek időtartama több mint 10 év.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás antibiotikumok rendszeres gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns alkalmazása a kórtörténetben (előző 3 hónap)
  • nem sebészeti periodontális kezelés (előző 6 hónap)
  • sebészeti parodontális kezelés (előző 12 hónap)
  • <10 fog jelenléte
  • a fogíny egészségét befolyásoló jelenlegi gyógyszerek (kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, ciklosporin és hormonpótló terápia)
  • cukorbetegség
  • rheumatoid arthritis diagnózisa
  • terhesség
  • szoptató
  • túlzott alkoholfogyasztás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A betegek nyál- és szérumgyűjtése, valamint a minták molekulaelemzése
máj- és szérummintavétel A nyálat gyűjtöttük, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban. A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át. A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek fel a szakképzett személyzet (MY,EY). A nyálat és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig.
Egyéb: Nyál és szérum mintavétel
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban. A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át. A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzet (MFD) segítségével. A nyálat és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig.
Kísérleti: A nyál és a szérum arginin metabolitjainak ADMA és SDMA megfigyelése

Az összegyűjtött minták IL-6 szintjét ELISA kitekkel határoztuk meg, és a gyártó utasításai szerint elemeztük, a kolorimetriás értékelést mikrolemez-leolvasóval végeztük 450 nm-en, a vizsgálati kimutatási tartomány 7,8 és 500 pg/ml között volt. A koncentrációkat a megfelelő vizsgálati standard görbe alapján határoztuk meg. Minden mintát két párhuzamosban elemeztünk, és az átlagot használtuk a további számításokhoz.

A metilezett arginin metabolitok meghatározása:

A nyálban és a szérumban az ADMA, SDMA, homoArg, arginin és L-NMMA szintjét folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC MS/MS)* módszerrel határoztuk meg, amely Di Gangi és munkatársai módszerének módosítása volt.
Egyéb: Nyál és szérum mintavétel
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban. A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át. A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzet (MFD) segítségével. A nyálat és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zseb szondázási mélység
Időkeret: 6 hónap
Sulcus vagy periodontális zseb mélységének mérése, amelyet a fogíny szélétől a sulcus vagy zseb tövéig mért távolság mérésével határozunk meg kalibrált parodontális szondával
6 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 9 hónap

A klinikai tapadási szint (vagy veszteség, CAL) pontosabban jelzi a fog körüli periodontális támaszt, mint a szondázási mélység önmagában. A CAL-t a fog egy fix pontjától mérik, amely nem változik, a CEJ-től.

A CAL kiszámításához két mérésre van szükség: a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolságra és a szondázási mélységre.

Recesszióban: szondázási mélység (+) ínyszél a CEJ-hez (add). Szövettúlnövekedés esetén: szondázási mélység (-) ínyszél a CEJ-ig (kivonás)
9 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 9 hónap
olyan vérzésre utal, amelyet a szövet gyengéd manipulációja vált ki a gingiva sulcus mélységében vagy a fogíny és a fog közötti határfelületen
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyál- és szérumminták feldolgozása
Időkeret: 2 hónap
Phenomenex (Torrance, CA, USA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP oszlop, Dionex HPLC és Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, USA) készüléket használtunk; a gradiens fázisban az A mobil fázist (40 mM ammónium-formiát, 3% hangyasav) és a B mobil fázist (acetonitril) használtuk. Egy folyamatábrát alkalmaztunk 0,3 ml/perc áramlási sebességgel 2-8 perces lépésekben a 10% B fázishoz, 30% B fázishoz 8-11 percig, végül 10% B fázishoz 11-20 percig. . Az MRM és CE értékek a következők voltak: Arginin 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginin 245,2-84,2 CE: 24 V; L-NMMA 245,3-70,2 CE:15V; ADMA 259,3-214,0; CE:25V; SDMA 259.3-228.0 CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000 CE:15V; kapilláris hőmérséklet 210 °C; A párologtató hőmérséklete 350 °C; Köpenygáznyomás: 30 Arb.; Kiegészítő gáznyomás: 10 Arb.; Ionseprő gáznyomás: 0; Permetezési feszültség: 3000 V; Polaritás: (+).
2 hónap
szérum és nyál elemzése arginin metabolitokra
Időkeret: 2 hónap
A nyálban és a szérumban az ADMA, SDMA, homoArg, arginin és L-NMMA szintjét folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC MS/MS)* módszerrel határoztuk meg, amely Di Gangi és munkatársai módszerének módosítása volt.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 781

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel