Потенциальное влияние курения на периодонтит с точки зрения метаболитов аргинина
20 октября 2023 г. обновлено: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Потенциальное влияние курения на пародонтит с точки зрения метаболитов аргинина Симметричный диметиларгинин (SDMA) и асимметричный диметиларгинин (ADMA)
Метаболиты аргинина представляют собой аминокислоты, которые связаны с регуляцией тонуса сосудов и уровнем воспаления, играя решающую роль в синтезе NO.
Нашей целью было определить уровни ADMA, SDMA, L-NMMA, L-аргинина, L-гомоаргинина и IL-6 в образцах слюны и сыворотки пациентов с пародонтитом и пародонтологически здоровых людей, а также оценить уровни этих соединений в зависимости от статуса курения. и сравните эти уровни с таковыми у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены четыре группы: здоровые лица (контрольная (К); n=20), курильщики со здоровым пародонтом (S-C; n=20), некурящие с генерализованным пародонтитом III степени B (P; n=20) и курильщики с Генерализованный пародонтит III степени степени С (S-P; n=18).
Были измерены клинические пародонтальные параметры.
Определение метилированных метаболитов аргинина проводили методом ЖХ-МС/МС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- клиническая диагностика пародонтита
- клиническая диагностика пародонтита
- Для курящей группы было отказано в выкуривании не менее 10 сигарет в день и продолжительности более 10 лет.
Критерий исключения:
- история регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца)
- нехирургическое лечение пародонта (предыдущие 6 месяцев)
- хирургическое лечение пародонта (предыдущие 12 месяцев)
- наличие <10 зубов
- текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
- диабет
- диагностика ревматоидного артрита
- беременность
- кормящий
- чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сбор слюны и сыворотки пациентов и анализ молекул образцов
Образцы слюны и сыворотки. Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора 10 мл образцов крови квалифицированным персоналом (MY,EY) у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при -80°С до проведения анализа.
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция была выполнена после сбора слюны, и 10 мл образцов крови были взяты квалифицированным персоналом (MFD) у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при температуре -80°C до проведения анализа.
|
|
Экспериментальный: Метаболиты аргинина в слюне и сыворотке: наблюдение ADMA и SDMA
Уровни IL-6 в собранных образцах определяли с помощью наборов ELISA и анализировали в соответствии с инструкциями производителей, при этом колориметрическую оценку проводили с использованием устройства для считывания микропланшетов при длине волны 450 нм с диапазоном обнаружения анализа от 7,8 до 500 пг/мл. Концентрации определяли на основе соответствующей стандартной кривой анализа. Все образцы анализировались в двух экземплярах, а в последующих расчетах использовалось среднее значение. Определение метилированных метаболитов аргинина: Уровни ADMA, SDMA, homoArg, аргинина и L-NMMA в слюне и сыворотке оценивали методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС)*, который представляет собой модификацию метода Di Gangi et al. |
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция была выполнена после сбора слюны, и 10 мл образцов крови были взяты квалифицированным персоналом (MFD) у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при температуре -80°C до проведения анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть) |
9 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 9 месяцев
|
относится к кровотечению, вызванному осторожными манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка образцов слюны и сыворотки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Использовали колонку Phenomenex (Торранс, Калифорния, США) 75 x 4,6 мм x 4 мкм polar-RP, ВЭЖХ Dionex и устройство Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, США); в градиентной фазе использовали подвижную фазу А (40 мМ формиат аммония, 3% муравьиная кислота) и подвижную фазу В (ацетонитрил).
Была применена блок-схема с шагом 2-8 минут для 10% фазы В, 30% фазы В в течение 8-11 минут и, наконец, 10% фазы В в течение 11-20 минут при скорости потока 0,3 мл/мин. .
Значения MRM и CE были следующими: аргинин 231,3-70,1 CE: 15 В; Гомоаргинин 245,2-84,2
СЕ: 24 В; Л-НММА 245.3-70.2
СЕ: 15 В; АДМА 259,3-214,0;
СЕ: 25В; СДМА 259,3-228,0
СЕ: 15 В; АДМА-Д7 266.610-221.000
СЕ: 15 В; капиллярная температура 210 °С; Температура испарителя 350 °С; Давление газа в оболочке: 30 абс.; Вспомогательное давление газа: 10 усл.; Давление ионного продувочного газа: 0; Напряжение распыления: 3000 В; Полярность: (+).
|
2 месяца
|
|
анализы сыворотки и слюны на метаболиты аргинина
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни ADMA, SDMA, гомоArg, аргинина и L-NMMA в слюне и сыворотке оценивали методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (LC MS/MS)*, который является модификацией метода Di Gangi et al.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .