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Effet potentiel du tabagisme sur la parodontite du point de vue des métabolites de l'arginine

20 octobre 2023 mis à jour par: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Effet potentiel du tabagisme sur la parodontite Du point de vue des métabolites de l'arginine Diméthylarginine symétrique (SDMA) et Diméthylarginine asymétrique (ADMA)

Les métabolites de l'arginine sont des acides aminés associés à la régulation du tonus vasculaire et au niveau d'inflammation, avec des rôles critiques dans la synthèse du NO. Notre objectif était de déterminer les niveaux d'ADMA, de SDMA, de L-NMMA, de L-arginine, de L-homoarginine et d'IL-6 dans des échantillons de salive et de sérum de patients atteints de parodontite et d'individus en bonne santé parodontale et d'évaluer les niveaux de ces composés en fonction du statut tabagique. et comparer ces niveaux à ceux d'individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprenait quatre groupes : des individus en bonne santé (témoin (C ); n = 20), des fumeurs avec un parodonte sain (S-C ; n = 20), des non-fumeurs avec une parodontite généralisée de stade III de grade B (P ; n = 20) et des fumeurs avec Parodontite généralisée de stade III de grade C (S-P ; n = 18). Les paramètres parodontaux cliniques ont été mesurés. Le dosage des métabolites de l'arginine méthylée a été réalisé par LC-MS/MS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain
  • diagnostic clinique de la parodontite
  • diagnostic clinique de la santé parodontale
  • Pour le groupe de fumeurs, les so kerr ont été refusés car fumer au moins 10 cigarettes par jour et la durée devrait être supérieure à 10 ans.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques anti-inflammatoires ou antioxydants (3 mois précédents)
  • traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents)
  • traitement parodontal chirurgical (12 mois précédents)
  • présence de<10 dents
  • médicaments actuels affectant la santé gingivale (bloqueurs des canaux calciques, phénytoïne, cyclosporine et hormonothérapie substitutive)
  • diabète
  • diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
  • grossesse
  • en lactation
  • consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Collecte de salive et de sérum de patients et analyse de molécules d'échantillons
prélèvement d'alive et de sérum La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié (MY, EY) auprès de chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
Autre: Prélèvement de salive et de sérum
La salive a été recueillie pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par du personnel qualifié (MFD) sur chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Expérimental: Observation des métabolites salivaires et sériques de l'arginine ADMA et SDMA

Les niveaux d'IL-6 dans les échantillons collectés ont été déterminés par des kits ELISA et analysés conformément aux instructions du fabricant, avec une évaluation colorimétrique réalisée à l'aide d'un lecteur de microplaques à 450 nm avec une plage de détection du test comprise entre 7,8 et 500 pg/mL. Les concentrations ont été déterminées sur la base de la courbe standard de test respective. Tous les échantillons ont été analysés en double et la moyenne a été utilisée dans les calculs ultérieurs.

Détermination des métabolites méthylés de l'arginine :

Les niveaux d'ADMA, SDMA, homoArg, arginine et L-NMMA dans la salive et le sérum ont été évalués par une méthode de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC MS/MS)*, qui était une modification de la méthode de Di Gangi et al.
Autre: Prélèvement de salive et de sérum
La salive a été recueillie pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par du personnel qualifié (MFD) sur chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de poche
Délai: 6 mois
Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée
6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 9 mois

Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ.

Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage.

En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire)
9 mois
Saignement au sondage
Délai: 9 mois
se référant à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival, ou à l'interface entre la gencive et une dent
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement des échantillons de salive et de sérum
Délai: 2 mois
Une colonne Phenomenex (Torrance, Californie, États-Unis) de 75 x 4,6 mm x 4 µm polaire-RP, Dionex HPLC et un appareil Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, États-Unis) ont été utilisés ; dans la phase de gradient, la phase mobile A (40 mM de formiate d'ammonium, 3 % d'acide formique) et la phase mobile B (acétonitrile) ont été utilisées. Un organigramme avec une augmentation par étapes de 2 à 8 minutes pour une phase B à 10 %, une phase B à 30 % pendant 8 à 11 minutes et enfin une phase B à 10 % pendant 11 à 20 minutes a été appliqué à un débit de 0,3 ml/min. . Les valeurs MRM et CE étaient les suivantes : Arginine 231,3-70,1 CE : 15 V ; Homoarginine 245,2-84,2 CE : 24 V ; L-NMMA 245.3-70.2 CE : 15 V ; ADMA 259.3-214.0 ; CE : 25 V ; SDMA 259.3-228.0 CE : 15 V ; ADMA-D7 266.610-221.000 CE : 15 V ; température capillaire 210 °C ; Température du vaporisateur 350 °C ; Pression du gaz gaine : 30 Arb. ; Pression de gaz auxiliaire : 10 Arb. ; Pression de gaz de balayage ionique : 0 ; Tension de pulvérisation : 3000 V ; Polarité : (+).
2 mois
analyses de sérum et de salive pour les métabolites de l'arginine
Délai: 2 mois
Les niveaux d'ADMA, de SDMA, d'homoArg, d'arginine et de L-NMMA dans la salive et le sérum ont été évalués par une méthode de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC MS/MS)*, qui était une modification de la méthode de Di Gangi et al.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 781

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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