Potentieel effect van roken op parodontitis vanuit het perspectief van argininemetabolieten
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Potentieel effect van roken op parodontitis vanuit het perspectief van argininemetabolieten Symmetrische dimethylarginine (SDMA) en asymmetrische dimethylarginine (ADMA)
Argininemetabolieten zijn aminozuren die geassocieerd zijn met vasculaire tonusregulatie en het niveau van ontsteking, met een cruciale rol in de synthese van NO.
Ons doel was om de ADMA-, SDMA-, L-NMMA-, L-arginine-, L-homoarginine- en IL-6-spiegels te bepalen in speeksel- en serummonsters van parodontitispatiënten en parodontaal gezonde personen en om de niveaus van deze verbindingen te beoordelen op basis van de rookstatus. en vergelijk deze niveaus met die van gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestond uit vier groepen: gezonde personen (controlegroep (C); n=20), rokers met gezond parodontium (S-C; n=20), niet-rokers met gegeneraliseerde parodontitis stadium III Graad (P; n=20) en rokers met Graad III Graad gegeneraliseerde parodontitis (S-P; n=18).
Klinische parodontale parameters werden gemeten.
De bepaling van gemethyleerde argininemetabolieten werd uitgevoerd met LC-MS/MS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- klinische diagnose parodontitis
- klinische diagnose van parodontale gezondheid
- Voor de rokende groep werd de so kerr geweigerd omdat ze minstens 10 sigaretten per dag rookten en de duur zou meer dan 10 jaar moeten zijn.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica ontstekingsremmende of antioxiderende geneesmiddelen (vorige 3 maanden)
- niet-chirurgische parodontale behandeling (vorige 6 maanden)
- chirurgische parodontale behandeling (vorige 12 maanden)
- aanwezigheid van <10 tanden
- huidige medicijnen die de gezondheid van het tandvlees beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine en hormoonvervangingstherapie)
- suikerziekte
- diagnose reumatoïde artritis
- zwangerschap
- zogende
- overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Speeksel- en serumverzameling van patiënten en analyse van monstermoleculen
aliva- en serummonsters Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als ongestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht naar Eppendorf-buisjes.
Er werd een veneuze punctie uitgevoerd na het verzamelen van speeksel en er werd 10 ml bloedmonsters verzameld door gekwalificeerd personeel (MY,EY) van elke deelnemer.
Speeksel en serum werden vervolgens tot analyse bij -80°C bewaard.
|
Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als niet-gestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht in Eppendorf-buisjes.
Veneuze punctie werd uitgevoerd na speekselverzameling en 10 ml bloedmonsters werden verzameld door gekwalificeerd personeel (MFD) van elke deelnemer.
Speeksel en serum werden vervolgens bewaard bij -80°C tot analyse.
|
|
Experimenteel: Speeksel- en serumargininemetabolieten ADMA- en SDMA-observatie
IL-6-niveaus in verzamelde monsters werden bepaald door ELISA-kits en geanalyseerd volgens de instructies van de fabrikant, waarbij colorimetrische beoordeling werd uitgevoerd met behulp van een microplaatlezer bij 450 nm met een assaydetectiebereik tussen 7,8 en 500 pg/ml. Concentraties werden bepaald op basis van de respectievelijke assaystandaardcurve. Alle monsters werden in tweevoud geanalyseerd en het gemiddelde werd gebruikt bij daaropvolgende berekeningen. Bepaling van gemethyleerde argininemetabolieten: De ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginine- en L-NMMA-niveaus in speeksel en serum werden beoordeeld met behulp van een vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC MS/MS)*-methode, die een wijziging was van de methode van Di Gangi et al. |
Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als niet-gestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht in Eppendorf-buisjes.
Veneuze punctie werd uitgevoerd na speekselverzameling en 10 ml bloedmonsters werden verzameld door gekwalificeerd personeel (MFD) van elke deelnemer.
Speeksel en serum werden vervolgens bewaard bij -80°C tot analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ. Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte. In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken) |
9 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
verwijzend naar bloeding die wordt veroorzaakt door zachte manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus, of interface tussen het tandvlees en een tand
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel- en serummonsters verwerken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Phenomenex (Torrance, CA, VS) 75 x 4,6 mm x 4 µm polaire-RP-kolom, Dionex HPLC en Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, VS) apparaat werden gebruikt; in de gradiëntfase werden mobiele fase A (40 mM ammoniumformiaat, 3% mierenzuur) en mobiele fase B (acetonitril) gebruikt.
Een stroomschema met oplopende stappen van 2-8 minuten voor 10% B-fase, 30% B-fase voor 8-11 minuten en uiteindelijk 10% B-fase voor 11-20 minuten werd toegepast bij een stroomsnelheid van 0,3 ml/min .
MRM- en CE-waarden waren als volgt: Arginine 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginine 245,2-84,2
CE: 24 V; L-NMMA 245.3-70.2
CE:15V; ADMA 259,3-214,0;
CE:25V; SDMA 259.3-228.0
CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000
CE:15V; capillaire temperatuur 210 °C; Verdampertemperatuur 350 °C; Mantelgasdruk: 30 Arb.; Hulpgasdruk: 10 Arb.; Ionenveeggasdruk: 0; Sproeispanning: 3000 V; Polariteit: (+).
|
2 maanden
|
|
serum- en speekselanalyses voor argininemetabolieten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De ADMA-, SDMA-, homoArg-, arginine- en L-NMMA-spiegels in speeksel en serum werden beoordeeld met behulp van een vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC MS/MS)*-methode, een modificatie van de methode van Di Gangi et al.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .