Efeito potencial do tabagismo na periodontite sob a perspectiva dos metabólitos da arginina
20 de outubro de 2023 atualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito potencial do tabagismo na periodontite sob a perspectiva dos metabólitos da arginina Dimetilarginina simétrica (SDMA) e Dimetilarginina assimétrica (ADMA)
Os metabólitos da arginina são aminoácidos que estão associados à regulação do tônus vascular e ao nível de inflamação, com papéis críticos na síntese de NO.
Nosso objetivo foi determinar os níveis de ADMA, SDMA, L-NMMA, L-arginina, L-homoarginina e IL-6 em amostras de saliva e soro de pacientes com periodontite e indivíduos periodontalmente saudáveis e avaliar os níveis desses compostos de acordo com o tabagismo e comparar esses níveis com os de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistiu em quatro grupos: indivíduos saudáveis (controle (C); n=20), fumantes com periodonto saudável (S-C; n=20), não fumantes com periodontite generalizada estágio III grau B (P; n=20) e fumantes com Periodontite generalizada de grau C de estágio III (S-P; n=18).
Parâmetros clínicos periodontais foram medidos.
A determinação dos metabólitos de arginina metilada foi realizada por LC-MS/MS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico da saúde periodontal
- Para o grupo tabagista foi negado o so kerr como fumante de pelo menos 10 cigarros por dia e a duração deveria ser superior a 10 anos.
Critério de exclusão:
- história de uso regular de antibióticos sistêmicos, anti-inflamatórios ou drogas antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamento periodontal não cirúrgico (6 meses anteriores)
- tratamento periodontal cirúrgico (12 meses anteriores)
- presença de <10 dentes
- medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artrite reumatoide
- gravidez
- lactação
- consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coleta de saliva e soro de pacientes e análise de moléculas de amostras
amostragem de saliva e soro A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada (MY,EY) de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80°C até a análise.
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A saliva foi coletada para analisar os marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada (MFD) de cada participante.
A saliva e o soro foram armazenados a -80 °C até a análise.
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Experimental: Observação de metabólitos salivares e séricos de arginina ADMA e SDMA
Os níveis de IL-6 nas amostras coletadas foram determinados por kits de ELISA e analisados de acordo com as instruções do fabricante, com avaliação colorimétrica realizada em leitor de microplacas a 450 nm com faixa de detecção do ensaio entre 7,8 e 500 pg/mL. As concentrações foram determinadas com base na respectiva curva padrão do ensaio. Todas as amostras foram analisadas em duplicata e a média foi utilizada nos cálculos subsequentes. Determinação de metabólitos metilados de arginina: Os níveis de ADMA, SDMA, homoArg, arginina e L-NMMA na saliva e no soro foram avaliados por um método de cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC MS/MS)*, que foi uma modificação do método de Di Gangi et al. |
A saliva foi coletada para analisar os marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada (MFD) de cada participante.
A saliva e o soro foram armazenados a -80 °C até a análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 9 meses
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O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
9 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 9 meses
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referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processamento de amostras de saliva e soro
Prazo: 2 meses
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Utilizou-se coluna Phenomenex (Torrance, CA, EUA) 75 x 4,6 mm x 4 µm polar-RP, Dionex HPLC e dispositivo Access MAX LC-MSMS (Thermo Scientific, EUA); na fase gradiente foram utilizadas a fase móvel A (formato de amônio 40 mM, 3% de ácido fórmico) e a fase móvel B (acetonitrila).
Um fluxograma com aumento em etapas de 2-8 minutos para 10% de fase B, 30% de fase B para 8-11 minutos e, finalmente, 10% de fase B para 11-20 minutos foi aplicado a uma taxa de fluxo de 0,3 ml/min .
Os valores de MRM e CE foram os seguintes: Arginina 231,3-70,1 CE: 15 V; Homoarginina 245,2-84,2
CE: 24 V; L-NMMA 245.3-70.2
CE:15V; ADMA 259.3-214.0;
CE:25V; SDMA 259.3-228.0
CE:15V; ADMA-D7 266.610-221.000
CE:15V; temperatura capilar 210 °C; Temperatura do vaporizador 350 °C; Pressão do gás da bainha: 30 Arb.; Pressão do gás auxiliar:10 Arb.; Pressão do gás de varredura de íons: 0; Tensão de Pulverização: 3000 V; Polaridade: (+).
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2 meses
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análises de soro e saliva para metabólitos de arginina
Prazo: 2 meses
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Os níveis de ADMA, SDMA, homoArg, arginina e L-NMMA na saliva e no soro foram avaliados por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC MS/MS)*, que foi uma modificação do método de Di Gangi et al.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nur Balci, Assoc Prof, Istanbul Medipol University.Istanbul Medipol University, School of Dentistry Istanbul, Fatih, Turkey, 34083
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Di Gangi IM, Chiandetti L, Gucciardi A, Moret V, Naturale M, Giordano G. Simultaneous quantitative determination of N(G),N(G)-dimethyl-L-arginine or asymmetric dimethylarginine and related pathway's metabolites in biological fluids by ultrahigh-performance liquid chromatography/electrospray ionization-tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2010 Sep 16;677(2):140-8. doi: 10.1016/j.aca.2010.08.011. Epub 2010 Aug 17.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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