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歯周炎における GCF ガレクチン 3 およびインターロイキン 1 ベータ レベル。

2022年7月4日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

グレードBおよびCのステージ3歯周炎における歯肉溝液のガレクチン-3およびインターロイキン-1ベータレベル。

この研究は、ステージ 3 歯周炎の異なるグレード (B および C) における歯肉溝液ガレクチン 3 およびインターロイキン 1 ベータ レベルを同時に評価し、歯周病におけるそれらの識別効率を調査することを目的としています。 合計 80 人の全身的に健康で非喫煙者、20 人のステージ 3 グレード C の歯周炎、20 人のステージ 3 グレード B の歯周炎、20 人の歯肉炎、および 20 人の歯周病が健康な人が登録されました。 臨床歯周パラメーターが記録され、GCF ガレクチン 3 とインターロイキン 1 ベータ総量が ELISA によって測定されました。 受信者動作特性曲線は、曲線の下の領域を推定するために使用されました。

調査の概要

詳細な説明

合計 80 人の全身的に健康で非喫煙者、20 人のステージ 3 グレード C の歯周炎、20 人のステージ 3 グレード B の歯周炎、20 人の歯肉炎、および 20 人の歯周病が健康な人が登録されました。

プロービング深度、臨床的アタッチメント ロス、プロービング時の出血の二分法記録 (存在/非存在)、歯肉指数、および 6 つの部位 (頬側、頬側、近頬側、離口蓋側/舌側、口蓋側/舌側、第 3 大臼歯を除くすべての歯の近心口蓋/舌) は、段階的な歯周プローブによって実行されました。

2017 年の歯周およびインプラント周囲疾患および状態の分類に関する国際ワークショップによって提案された診断基準に従って、18 人の参加者が歯周状態に基づいて 4 つの異なるグループに分類されました。 2) 全身性ステージ 3 のグレード B の歯周炎患者 20 人。 3) 歯肉炎患者 20 名。 4) 歯周病の健康な 20 人。

歯肉溝液は、単根歯の隣接していない 2 つの歯間部位の頬側面からサンプリングされました。 サンプリングには、標準化された吸収紙ストリップが使用されました。 歯周炎グループでは、片根歯の 2 つの最も深いポケットからサンプルを採取しました。 サンプルは、歯肉炎の患者では目に見える炎症の徴候があり、健康なコントロールではプロービング時に出血のない部位から得られました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスによって測定されました。

歯肉溝液サンプル中のガレクチン-3 およびインターロイキン-1 ベータ レベルは、メーカーのガイドラインに沿った市販のキットを介して ELISA によって測定されました。 タンパク質濃度は、標準曲線から計算されました。 2 つの検体の歯肉溝液の結果は、サンプリング時間ごとに 2 つのサンプルの合計量として表されました。

データの正規性は、Shapiro Wilk の正規性検定によってチェックされました。 研究グループ間の臨床パラメーターと歯肉溝液のバイオメーカーレベルの比較は、クラスカル-ウォリス検定を使用して実行され、ダンの検定 (ボンフェローニ補正あり) を使用して、非正規分布変数のペアワイズ比較が行われました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線は、歯周炎の診断のための 2 つの分析物の能力を評価するために作成されました。 統計的有意性は、すべてのテストで p < 0.05 と見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

25 ~ 52 歳の全身的に健康で非喫煙者の合計 80 人 (男性 36 人、女性 44 人) が連続して含まれました。

説明

包含基準:

  • 喫煙歴のない非喫煙者(自己申告による)
  • 歯数が20本以上(第三大臼歯を除く)の方

除外基準:

  • 糖尿病、関節リウマチ、心血管疾患、免疫疾患などの疾患と診断された患者。
  • -免疫抑制剤、ステロイド、非ステロイド系抗炎症薬、抗生物質、抗てんかん薬、カルシウムチャネル遮断薬、ベータ遮断薬、抗凝固薬、ホルモン避妊薬、栄養補助食品などの投薬を受けている患者 過去6か月以内、局所消毒液3ヶ月。
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 矯正器具や取り外し可能な部分入れ歯をお持ちの方
  • 過去1年以内にプロの歯のクリーニングを受けた個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージ 3 グレード C の歯周炎
全身性ステージ 3 の歯周炎患者は、歯の 30% 以上で 5 mm 以上の隣接歯間の臨床的アタッチメントの喪失がありました。 臨床的愛着喪失が歯周病の原因によるものであることを確認するために注意が払われました。 これらの患者は、歯根の 3 分の 1 以上に及ぶ X 線写真による骨損失、および歯の 30% 以上で 6 mm 以上のプロービング深度、およびクラス II-III の分岐病変も有していました。 歯周炎の程度は、骨損失の割合/年齢による進行の間接的な証拠で推定されました。 パノラマX線写真を使用して、各天然歯のX線写真による骨損失を評価した。 最も広範な骨損失を示す歯が決定され、骨損失の%/年齢が計算された。 この値が 1.0 より大きい場合、患者はグレード C に割り当てられました。

プロービング深度、臨床的アタッチメント ロス、プロービング時の出血の二分法記録 (存在/非存在)、歯肉指数、および 6 つの部位 (頬側頬側、頬側、近頬側、離口蓋側/舌側、口蓋側/舌側、第三大臼歯を除くすべての歯で、マヌエル歯周プローブを使用して実行されました。

歯肉溝液のサンプリングには、標準化された吸収紙ストリップが使用されました。 無菌紙片を歯肉溝/歯周ポケットに穏やかに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで 30 秒間そのままにしました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスによって測定されました。

ステージ 3 グレード B の歯周炎
全身性ステージ 3 の歯周炎患者は、歯の 30% 以上で 5 mm 以上の隣接歯間の臨床的アタッチメントの喪失がありました。 CAL が歯周病の原因によるものであることを確認するために注意が払われました。これらの患者はまた、歯根の 3 分の 1 以上に及ぶ X 線写真による骨損失と、歯の 30% 以上で 6 mm 以上のプロービング深度、およびクラス II を有していました。 -III分岐の関与。 歯周炎の程度は、骨損失の割合/年齢による進行の間接的な証拠で推定されました。 パノラマX線写真を使用して、各天然歯のX線写真による骨損失を評価した。 最も広範な骨損失を示す歯が決定され、骨損失の%/年齢が計算された。 この値が 0.25 ~ 1.0 の場合、患者はグレード B に含まれました。

プロービング深度、臨床的アタッチメント ロス、プロービング時の出血の二分法記録 (存在/非存在)、歯肉指数、および 6 つの部位 (頬側頬側、頬側、近頬側、離口蓋側/舌側、口蓋側/舌側、第三大臼歯を除くすべての歯で、マヌエル歯周プローブを使用して実行されました。

歯肉溝液のサンプリングには、標準化された吸収紙ストリップが使用されました。 無菌紙片を歯肉溝/歯周ポケットに穏やかに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで 30 秒間そのままにしました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスによって測定されました。

歯肉炎
歯肉炎患者は、プロービングの深さが 3 mm 以下で、プロービングによる出血が口全体で 30% 以上であり、隣接歯間の臨床的アタッチメントの喪失や X 線による骨の喪失はありませんでした。

プロービング深度、臨床的アタッチメント ロス、プロービング時の出血の二分法記録 (存在/非存在)、歯肉指数、および 6 つの部位 (頬側頬側、頬側、近頬側、離口蓋側/舌側、口蓋側/舌側、第三大臼歯を除くすべての歯で、マヌエル歯周プローブを使用して実行されました。

歯肉溝液のサンプリングには、標準化された吸収紙ストリップが使用されました。 無菌紙片を歯肉溝/歯周ポケットに穏やかに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで 30 秒間そのままにしました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスによって測定されました。

歯周病
対照群の歯周病が健康な人は、歯周病患者では無傷の歯周組織または減少した歯周組織 (検出可能な歯間臨床付着損失または X 線による骨損失なし) を有していました。 このグループでは、プロービング深度は ≤ 3 mm で、プロービング時の出血は口全体で < 10% でした。

プロービング深度、臨床的アタッチメント ロス、プロービング時の出血の二分法記録 (存在/非存在)、歯肉指数、および 6 つの部位 (頬側頬側、頬側、近頬側、離口蓋側/舌側、口蓋側/舌側、第三大臼歯を除くすべての歯で、マヌエル歯周プローブを使用して実行されました。

歯肉溝液のサンプリングには、標準化された吸収紙ストリップが使用されました。 無菌紙片を歯肉溝/歯周ポケットに穏やかに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで 30 秒間そのままにしました。 吸収された流体量は、事前に較正された電子デバイスによって測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝液ガレクチン-3 レベル
時間枠:臨床歯周測定の24時間後
ない
臨床歯周測定の24時間後
歯肉溝液のインターロイキン-1 ベータ値
時間枠:臨床歯周測定の24時間後
pg
臨床歯周測定の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University
  • スタディディレクター:Gülnur Emingil、İzmir Ege University
  • 主任研究者:Harika Atmaca İlhan、Manisa Celal Bayar University
  • 主任研究者:Timur Köse、İzmir Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月21日

一次修了 (実際)

2019年8月23日

研究の完了 (実際)

2019年9月2日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bafacan0922

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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