GCF Galectin-3 és Interleukin-1béta szint a parodontitisben.
Gingival Crevicular Fluid Galectin-3 és Interleukin-1beta szint a 3. stádiumú periodontitis B és C fokozatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 80 szisztémásan egészséges és nemdohányzó személyt, 20 3. stádiumú C fokú parodontitist, 20 3. stádiumú B fokú parodontitist, 20 ínygyulladást és 20 parodontálisan egészséges személyt vettek fel.
Parodontális klinikai mérések, beleértve a szondázási mélységet, a klinikai kötődés elvesztését, a vérzés dichotóm rögzítését (van/nincs) a szondázáskor, a fogínyindexet és a plakk indexet hat helyen (distobuccalis, bukkális, mesiobuccalis, distopalatinalis/linguális, palatinális/linguális, mesiopalatinalis/linguális) minden fogon, kivéve a harmadik őrlőfogakat, osztályozott parodontális szondával végeztük.
A 2017-es nemzetközi műhely a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásáról18 javasolt diagnosztikai kritériumai szerint a résztvevőket négy különálló csoportba sorolták periodontális állapotuk alapján: 1) 20, generalizált, 3. stádiumú C fokos parodontitisben szenvedő beteg; 2) 20, generalizált, 3. stádiumú B fokozatú periodontitisben szenvedő beteg; 3) 20 ínygyulladásban szenvedő beteg; és 4) 20 parodontálisan egészséges egyén.
Egygyökerű fogak két nem szomszédos interproximális helyének bukkális aspektusából vettünk gingiva crevicularis folyadékot. A mintavételhez szabványos nedvszívó papírcsíkokat használtunk. A parodontitis csoportokban az egygyökerű fogak két legmélyebb zsebéből vettek mintát. A mintákat azokról a helyekről vettük, ahol ínygyulladásban szenvedő betegeknél a gyulladás látható jelei voltak, és az egészséges kontrolloknál nem volt vérzés. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük.
A galektin-3 és az interleukin-1 béta-szinteket a gingiva recicularis folyadékmintákban ELISA-val mértük kereskedelmi készleteken keresztül, a gyártó irányelveinek megfelelően. A fehérjekoncentrációt a standard görbéből számítottuk ki. A két analit gingiva résfolyadékának eredményeit mintavételi időnként két minta összmennyiségében fejeztük ki.
Az adatok normálisságát Shapiro Wilk normalitástesztjével ellenőriztük. A klinikai paraméterek és a gingivális hasnyálmirigy-folyadék biokészítő szintjének összehasonlítását a vizsgálati csoportok között Kruskal-Wallis teszttel végeztük, a Dunn tesztet (Bonferroni korrekcióval) pedig a nem normális eloszlású változók páronkénti összehasonlítására. A vevő működési jellemzői (ROC) görbéket szerkesztettünk, hogy felmérjük két analit képességét a parodontitis diagnosztizálására. A statisztikai szignifikanciát p<0,05 értéknél vettük figyelembe minden teszt esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem dohányzók, nem dohányoztak (önbevallás alapján)
- Olyan személyek, akiknek legalább 20 foguk volt (a harmadik őrlőfogak kivételével)
Kizárási kritériumok:
- Betegek diagnosztizált egészségügyi betegségben, mint például cukorbetegség, rheumatoid arthritis, szív- és érrendszeri betegségek, immunológiai betegségek.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen gyógyszeres kezelés alatt, beleértve az immunszuppresszánsokat, szteroidokat, nem szteroid gyulladáscsökkentőket, antibiotikumokat, epilepszia elleni gyógyszereket, kalciumcsatorna-blokkolókat, béta-blokkolókat, véralvadásgátlókat, hormonális fogamzásgátlókat és táplálék-kiegészítőket, vagy helyi antiszeptikus oldatokat az elmúlt 6 hónapban 3 hónap.
- Terhes és szoptató nők
- Olyan személyek, akik fogszabályozó készülékkel vagy kivehető részleges fogsorral rendelkeztek
- Olyan személyek, akik az elmúlt évben professzionális fogtisztításon estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3. stádium C fokozatú parodontitis
A generalizált 3. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb volt az interproximális klinikai kötődés elvesztése ≥ 5 mm.
Ügyeltek arra, hogy a klinikai kötődés elvesztését periodontális okok okozzák.
Ezeknél a betegeknél radiográfiás csontvesztés is volt, amely a gyökér közepéig vagy azon túl terjedt, és a szondázási mélység ≥ 6 mm volt a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb, valamint II-III. osztályú furkációs érintettség.
A parodontitis fokozatát a csontvesztés/életkor százalékos előrehaladásának közvetett bizonyítékával becsülték meg.
Az egyes természetes fogak radiográfiás csontvesztését panoráma röntgenfelvétel segítségével értékeltük.
Meghatároztuk a legkiterjedtebb csontvesztést mutató fogat, és kiszámítottuk a csontvesztés/életkor %-át.
Ha ez az érték magasabb volt, mint 1,0, a betegeket C fokozatba sorolták.
|
Parodontális klinikai mérések, beleértve a szondázás mélységét, a klinikai kötődés elvesztését, a vérzés dichotóm rögzítését (van/nincs) a szondázáskor, a fogínyindexet és a plakk indexet hat helyen (distobuccalis, bukkális, mesiobuccalis, disztopalatinális/linguális, palatinális/linguális, mesiopalatinális/linguális) minden fogon, kivéve a harmadik őrlőfogakat, manuel periodontális szondával végeztük. A gingivális résfolyadék mintavételéhez szabványos nedvszívó papírcsíkokat használtunk. Egy steril papírcsíkot óvatosan behelyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyén tartottuk. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük. |
|
3. stádium B fokozatú periodontitis
A generalizált 3. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb volt az interproximális klinikai kötődés elvesztése ≥ 5 mm.
Gondoskodtak arról, hogy a CAL-t periodontális okok okozzák. Ezeknél a betegeknél a csontritkulás a gyökér közepéig vagy azon túl is volt, és a szondázási mélység a fogak 30%-ánál ≥ 6 mm, valamint II. -III furkációs érintettség.
A parodontitis fokozatát a csontvesztés/életkor százalékos előrehaladásának közvetett bizonyítékával becsülték meg.
Az egyes természetes fogak radiográfiás csontvesztését panoráma röntgenfelvétel segítségével értékeltük.
Meghatároztuk a legkiterjedtebb csontvesztést mutató fogat, és kiszámítottuk a csontvesztés/életkor %-át.
Amikor ez az érték 0,25 és 1,0 között volt, a betegek a B fokozatba kerültek.
|
Parodontális klinikai mérések, beleértve a szondázás mélységét, a klinikai kötődés elvesztését, a vérzés dichotóm rögzítését (van/nincs) a szondázáskor, a fogínyindexet és a plakk indexet hat helyen (distobuccalis, bukkális, mesiobuccalis, disztopalatinális/linguális, palatinális/linguális, mesiopalatinális/linguális) minden fogon, kivéve a harmadik őrlőfogakat, manuel periodontális szondával végeztük. A gingivális résfolyadék mintavételéhez szabványos nedvszívó papírcsíkokat használtunk. Egy steril papírcsíkot óvatosan behelyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyén tartottuk. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük. |
|
Fogínygyulladás
Az ínygyulladásban szenvedő betegek szondázási mélysége ≤ 3 mm, szondázáskor a vérzés ≥ 30% volt a teljes szájban, valamint nem észleltek interproximális klinikai kötődést vagy radiográfiás csontvesztést.
|
Parodontális klinikai mérések, beleértve a szondázás mélységét, a klinikai kötődés elvesztését, a vérzés dichotóm rögzítését (van/nincs) a szondázáskor, a fogínyindexet és a plakk indexet hat helyen (distobuccalis, bukkális, mesiobuccalis, disztopalatinális/linguális, palatinális/linguális, mesiopalatinális/linguális) minden fogon, kivéve a harmadik őrlőfogakat, manuel periodontális szondával végeztük. A gingivális résfolyadék mintavételéhez szabványos nedvszívó papírcsíkokat használtunk. Egy steril papírcsíkot óvatosan behelyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyén tartottuk. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük. |
|
Parodontális egészség
A kontroll csoport periodontálisan egészséges egyedeinek fogágya ép vagy csökkent periodontiuma volt (kimutatható interproximális klinikai tapadásvesztés vagy radiográfiás csontvesztés nélkül) egy nem parodontózisos betegnél.
Ebben a csoportban a szondázási mélység ≤ 3 mm volt, és a vérzés a szondázáskor < 10% volt az egész szájban.
|
Parodontális klinikai mérések, beleértve a szondázás mélységét, a klinikai kötődés elvesztését, a vérzés dichotóm rögzítését (van/nincs) a szondázáskor, a fogínyindexet és a plakk indexet hat helyen (distobuccalis, bukkális, mesiobuccalis, disztopalatinális/linguális, palatinális/linguális, mesiopalatinális/linguális) minden fogon, kivéve a harmadik őrlőfogakat, manuel periodontális szondával végeztük. A gingivális résfolyadék mintavételéhez szabványos nedvszívó papírcsíkokat használtunk. Egy steril papírcsíkot óvatosan behelyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyén tartottuk. Az elnyelt folyadék térfogatát előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingival recvicularis folyadék Galectin-3 szint
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
ng
|
24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
|
Gingival recvicularis folyadék interleukin-1 béta szintje
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
old
|
24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Tanulmányi igazgató: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Kutatásvezető: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Kutatásvezető: Timur Köse, İzmir Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bafacan0922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .