Уровни GCF галектина-3 и интерлейкина-1бета при пародонтите.
Уровень галектина-3 и интерлейкина-1бета в жидкости десневой борозды при пародонтите стадии 3 степени B и C.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности было зачислено 80 соматически здоровых и некурящих лиц, 20 пародонтитов стадии 3 степени С, 20 пародонтитов стадии 3 степени В, 20 гингивитов и 20 здоровых пародонтитов.
Клинические измерения пародонта, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, дихотомическую регистрацию (присутствие/отсутствие) кровоточивости при зондировании, десневой индекс и индекс зубного налета в шести местах (дистально-щечный, щечный, мезио-щечный, дисто-небный/язычный, небный/язычный, медиально-небный/лингвальный) на всех зубах, кроме третьих моляров, выполняли с помощью градуированного пародонтального зонда.
В соответствии с диагностическими критериями, предложенными Международным семинаром по классификации пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний 2017 г., участники были разделены на четыре отдельные группы в зависимости от состояния их пародонта: 1) 20 пациентов с генерализованным пародонтитом 3 стадии С; 2) 20 пациентов с генерализованным пародонтитом 3 стадии Б; 3) 20 пациентов с гингивитом; 4) 20 пародонтологически здоровых лиц.
Жидкость десневой борозды брали с щечной стороны двух несмежных интерпроксимальных участков однокорневых зубов. Для отбора проб использовали стандартизированные полоски впитывающей бумаги. В группах пародонтита образцы брали из двух самых глубоких карманов однокорневых зубов. Образцы брали из участков с видимыми признаками воспаления у пациентов с гингивитом и без кровотечения при зондировании у здоровых контролей. Объем абсорбированной жидкости измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором.
Уровни галектина-3 и интерлейкина-1 бета в образцах жидкости десневой борозды измеряли с помощью ELISA с использованием коммерческих наборов в соответствии с рекомендациями производителя. Концентрации белка рассчитывали по стандартной кривой. Результаты анализа жидкости десневой борозды для двух аналитов выражали в виде общего количества в двух образцах за время отбора проб.
Нормальность данных проверяли тестом нормальности Шапиро Уилка. Сравнение клинических параметров и уровней биопродукции жидкости десневой борозды среди исследуемых групп проводилось с использованием критерия Крускала-Уоллиса и критерия Данна (с поправкой Бонферрони) для парных сравнений ненормально распределенных переменных. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) были построены для оценки способности двух аналитов диагностировать пародонтит. Статистическую значимость считали при p<0,05 для всех тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Некурящие, не курившие в анамнезе (определяется путем самоотчета)
- Лица, у которых было не менее 20 зубов (исключая третьи моляры)
Критерий исключения:
- Пациенты с диагностированными соматическими заболеваниями, такими как сахарный диабет, ревматоидный артрит, сердечно-сосудистые заболевания, иммунологические заболевания.
- Пациенты, которые принимали какие-либо лекарства, включая иммунодепрессанты, стероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, противоэпилептические препараты, блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, антикоагулянты, гормональные контрацептивы и пищевые добавки в течение последних 6 месяцев, местные антисептические растворы в последние 3 месяца.
- Беременные и кормящие женщины
- Лица, у которых были ортодонтические приспособления или съемные частичные протезы.
- Лица, прошедшие профессиональную чистку зубов в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стадия 3, класс С, пародонтит
Пациенты с генерализованным пародонтитом 3 стадии имели интерпроксимальную клиническую потерю прикрепления ≥ 5 мм на 30 % зубов и более.
Были приняты меры для обеспечения того, чтобы потеря клинического прикрепления была вызвана пародонтальными причинами.
Эти пациенты также имели рентгенографическую потерю костной массы, простирающуюся до середины трети корня или за ее пределы, и глубину зондирования ≥ 6 мм у 30 % зубов и более, а также вовлечение фуркаций класса II-III.
Степень пародонтита оценивали по косвенным признакам прогрессирования через % потери костной массы/возраст.
Рентгенографическую потерю костной массы каждого естественного зуба оценивали с помощью панорамной рентгенограммы.
Определяли зуб, показывающий наиболее обширную потерю костной массы, и рассчитывали % потери костной массы/возраст.
Если этот показатель превышал 1,0, пациентам присваивалась степень С.
|
Клинические измерения пародонта, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, дихотомическую запись (присутствие/отсутствие) кровоточивости при зондировании, десневой индекс и индекс зубного налета в шести местах (дистально-щечный, щечный, мезио-щечный, дисто-небный/язычный, небный/язычный, медиально-небный/лингвальный) на всех зубах, кроме третьих моляров, выполняли с помощью периодонтального зонда Manuel. Для взятия проб жидкости из десневой борозды использовались стандартные абсорбирующие бумажные полоски. Стерильную бумажную полоску осторожно вставляли в десневую борозду/пародонтальный карман до тех пор, пока не чувствовалось легкое сопротивление, и удерживали на месте в течение 30 секунд. Объем абсорбированной жидкости измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором. |
|
Стадия 3, класс B, пародонтит
Пациенты с генерализованным пародонтитом 3 стадии имели интерпроксимальную клиническую потерю прикрепления ≥ 5 мм на 30 % зубов и более.
Были предприняты меры, чтобы гарантировать, что CAL была вызвана пародонтальными причинами. У этих пациентов также была радиографическая потеря кости, распространяющаяся до средней трети корня или за ее пределы, и глубина зондирования ≥ 6 мм в 30 % зубов или более, а также класс II. Вовлечение III фуркации.
Степень пародонтита оценивали по косвенным признакам прогрессирования через % потери костной массы/возраст.
Рентгенографическую потерю костной массы каждого естественного зуба оценивали с помощью панорамной рентгенограммы.
Определяли зуб, показывающий наиболее обширную потерю костной массы, и рассчитывали % потери костной массы/возраст.
Когда это значение находилось в пределах от 0,25 до 1,0, пациентов относили к степени В.
|
Клинические измерения пародонта, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, дихотомическую запись (присутствие/отсутствие) кровоточивости при зондировании, десневой индекс и индекс зубного налета в шести местах (дистально-щечный, щечный, мезио-щечный, дисто-небный/язычный, небный/язычный, медиально-небный/лингвальный) на всех зубах, кроме третьих моляров, выполняли с помощью периодонтального зонда Manuel. Для взятия проб жидкости из десневой борозды использовались стандартные абсорбирующие бумажные полоски. Стерильную бумажную полоску осторожно вставляли в десневую борозду/пародонтальный карман до тех пор, пока не чувствовалось легкое сопротивление, и удерживали на месте в течение 30 секунд. Объем абсорбированной жидкости измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором. |
|
Гингивит
У пациентов с гингивитом глубина зондирования ≤ 3 мм с кровотечением при зондировании ≥ 30 % по всему рту, а также отсутствие клинической потери интерпроксимального прикрепления или рентгенологической потери кости.
|
Клинические измерения пародонта, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, дихотомическую запись (присутствие/отсутствие) кровоточивости при зондировании, десневой индекс и индекс зубного налета в шести местах (дистально-щечный, щечный, мезио-щечный, дисто-небный/язычный, небный/язычный, медиально-небный/лингвальный) на всех зубах, кроме третьих моляров, выполняли с помощью периодонтального зонда Manuel. Для взятия проб жидкости из десневой борозды использовались стандартные абсорбирующие бумажные полоски. Стерильную бумажную полоску осторожно вставляли в десневую борозду/пародонтальный карман до тех пор, пока не чувствовалось легкое сопротивление, и удерживали на месте в течение 30 секунд. Объем абсорбированной жидкости измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором. |
|
Здоровье пародонта
Пародонтально здоровые люди в контрольной группе имели интактный пародонт или редуцированный пародонт (без обнаруживаемой потери интерпроксимального клинического прикрепления или рентгенологической потери кости) у пациента без пародонтита.
В этой группе глубина зондирования составляла ≤ 3 мм, а кровоточивость при зондировании составляла < 10 % по всему рту.
|
Клинические измерения пародонта, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, дихотомическую запись (присутствие/отсутствие) кровоточивости при зондировании, десневой индекс и индекс зубного налета в шести местах (дистально-щечный, щечный, мезио-щечный, дисто-небный/язычный, небный/язычный, медиально-небный/лингвальный) на всех зубах, кроме третьих моляров, выполняли с помощью периодонтального зонда Manuel. Для взятия проб жидкости из десневой борозды использовались стандартные абсорбирующие бумажные полоски. Стерильную бумажную полоску осторожно вставляли в десневую борозду/пародонтальный карман до тех пор, пока не чувствовалось легкое сопротивление, и удерживали на месте в течение 30 секунд. Объем абсорбированной жидкости измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкость десневой борозды Уровни галектина-3
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
нг
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
|
Уровень интерлейкина-1 бета в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
пг
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Директор по исследованиям: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Главный следователь: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Главный следователь: Timur Köse, İzmir Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bafacan0922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .