GCF Galectin-3 og Interleukin-1beta nivåer i periodontitt.
Gingival Crevicular Fluid Galectin-3 og Interleukin-1beta nivåer i trinn 3 periodontitt med grad B og C.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 systemisk friske og ikke-røykere, 20 stadium 3 grad C periodontitt 20 stadium 3 grad B periodontitt, 20 gingivitt og 20 periodontalt friske ble registrert.
Periodontale kliniske målinger inkludert sonderingsdybden, klinisk tilknytningstap, den dikotome registreringen (nåværende/fraværende) av blødning ved sondering, gingivalindeks og plakkindeks på seks steder (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alle tenner, unntatt tredje jeksler, ble utført av en gradert periodontal sonde.
I henhold til de diagnostiske kriteriene foreslått av 2017 International Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions18 ble deltakerne klassifisert i fire distinkte grupper basert på deres periodontale tilstander: 1) 20 pasienter med generalisert stadium 3 grad C periodontitt; 2) 20 pasienter med generalisert stadium 3 grad B periodontitt; 3) 20 pasienter med gingivitt; og 4) 20 periodontalt friske individer.
Gingival crevikulær væske ble tatt fra de bukkale aspektene av to ikke-tilstøtende interproksimale steder i enkeltrotede tenner. Standardiserte absorberende papirstrimler ble brukt til prøvetaking. I periodontittgrupper ble det tatt prøver fra to dypeste lommer med enrotede tenner. Prøver ble tatt fra steder med synlige tegn på betennelse hos pasienter med gingivitt og uten blødning ved sondering i de friske kontrollene. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet.
Galectin-3 og interleukin-1 beta-nivåer i tannkjøttprøver av crevikulære væsker ble målt ved hjelp av ELISA via kommersielle sett i tråd med produsentens retningslinjer. Proteinkonsentrasjoner ble beregnet fra standardkurven. Gingival crevikulær væskeresultater for to analytter ble uttrykt som totale mengder ved to prøver per prøvetakingstid.
Normaliteten til dataene ble kontrollert av Shapiro Wilks normalitetstest. Sammenligninger av kliniske parametere og biomakernivåer av gingival crevikulære væsker blant studiegruppene ble utført ved bruk av Kruskal-Wallis test og Dunns test (med Bonferroni korreksjon) ble brukt til parvise sammenligninger for ikke-normalfordelte variabler. Receiver operating characteristic (ROC) kurver ble konstruert for å vurdere evnen til to analytter for diagnose av periodontitt. Statistisk signifikans ble vurdert til p<0,05 for alle testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere uten historie med røyking (bestemt av selvrapportering)
- Personer som hadde minst 20 tenner (ekskludert tredje jeksler)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnostisert medisinsk sykdom som diabetes mellitus, revmatoid artritt, hjerte- og karsykdommer, immunologiske sykdommer.
- Pasienter som har fått noen medisiner inkludert immunsuppressiva, steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, antiepileptika, kalsiumkanalblokkere, betablokkere, antikoagulantia, hormonelle prevensjonsmidler og kosttilskudd i løpet av de siste 6 månedene, topikale antiseptiske løsninger i løpet av de siste 6 månedene. 3 måneder.
- Gravide og ammende kvinner
- Personer som hadde kjeveortopedisk apparater eller avtakbare delproteser
- Personer som hadde gjennomgått profesjonell tannrens i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stadium 3 Grad C Periodontitt
Pasienter med generalisert stadium 3 periodontitt hadde interproksimalt klinisk tilknytningstap ≥ 5 mm ved 30 % av tennene eller mer.
Det ble sørget for at klinisk tilknytningstap var forårsaket av periodontale årsaker.
Disse pasientene hadde også radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover, og sonderingsdybde ≥ 6 mm ved 30 % av tennene eller mer, i tillegg til klasse II-III-furkasjonsinvolvering.
Graden av periodontitt ble estimert med indirekte bevis på progresjon gjennom % av bentap/alder.
Radiografisk bentap av hver naturlig tann ble vurdert ved å bruke panorama-røntgenbildet.
Tann som viste mest omfattende bentap ble bestemt og % av bentap/alder ble beregnet.
Hvis denne verdien var høyere enn 1,0, ble pasientene tildelt grad C.
|
Periodontale kliniske målinger inkludert sonderingsdybden, klinisk tilknytningstap, den dikotome registreringen (tilstede/fraværende) av blødning ved sondering, gingivalindeks og plakkindeks på seks steder (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alle tenner, unntatt tredje molarer, ble utført ved bruk av manuell periodontal probe. Standardiserte absorberende papirstrimler ble brukt for prøvetaking av tannkjøttspiralvæske. En steril papirstrimmel ble forsiktig ført inn i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble kjent og ble holdt på plass i 30 sekunder. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet. |
|
Stadium 3 Grade B Periodontitt
Pasienter med generalisert stadium 3 periodontitt hadde interproksimalt klinisk tilknytningstap ≥ 5 mm ved 30 % av tennene eller mer.
Det ble sørget for at CAL var forårsaket av periodontale årsaker. Disse pasientene hadde også radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover, og sonderingsdybde ≥ 6 mm ved 30 % av tennene eller mer, i tillegg til klasse II -III furkasjonsinvolvering.
Graden av periodontitt ble estimert med indirekte bevis på progresjon gjennom % av bentap/alder.
Radiografisk bentap av hver naturlig tann ble vurdert ved å bruke panorama-røntgenbildet.
Tann som viste mest omfattende bentap ble bestemt og % av bentap/alder ble beregnet.
Når denne verdien var mellom 0,25 og 1,0, ble pasientene inkludert i grad B.
|
Periodontale kliniske målinger inkludert sonderingsdybden, klinisk tilknytningstap, den dikotome registreringen (tilstede/fraværende) av blødning ved sondering, gingivalindeks og plakkindeks på seks steder (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alle tenner, unntatt tredje molarer, ble utført ved bruk av manuell periodontal probe. Standardiserte absorberende papirstrimler ble brukt for prøvetaking av tannkjøttspiralvæske. En steril papirstrimmel ble forsiktig ført inn i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble kjent og ble holdt på plass i 30 sekunder. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet. |
|
Gingivitt
Gingivittpasienter viste sonderingsdybde ≤ 3 mm med blødning ved sondering ≥ 30 % i hele munnen, samt ingen interproksimalt klinisk festetap eller radiografisk bentap.
|
Periodontale kliniske målinger inkludert sonderingsdybden, klinisk tilknytningstap, den dikotome registreringen (tilstede/fraværende) av blødning ved sondering, gingivalindeks og plakkindeks på seks steder (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alle tenner, unntatt tredje molarer, ble utført ved bruk av manuell periodontal probe. Standardiserte absorberende papirstrimler ble brukt for prøvetaking av tannkjøttspiralvæske. En steril papirstrimmel ble forsiktig ført inn i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble kjent og ble holdt på plass i 30 sekunder. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet. |
|
Periodontal helse
Periodontalt friske individer i kontrollgruppen hadde et intakt periodontium eller et redusert periodontium (uten påviselig interproksimalt klinisk tilknytningstap eller radiografisk bentap) hos en pasient uten periodontitt.
I denne gruppen var sonderingsdybden ≤ 3 mm og blødningen ved sonderingen var < 10 % i hele munnen.
|
Periodontale kliniske målinger inkludert sonderingsdybden, klinisk tilknytningstap, den dikotome registreringen (tilstede/fraværende) av blødning ved sondering, gingivalindeks og plakkindeks på seks steder (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) på alle tenner, unntatt tredje molarer, ble utført ved bruk av manuell periodontal probe. Standardiserte absorberende papirstrimler ble brukt for prøvetaking av tannkjøttspiralvæske. En steril papirstrimmel ble forsiktig ført inn i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble kjent og ble holdt på plass i 30 sekunder. Det absorberte væskevolumet ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulær væske Galectin-3 nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
ng
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
|
Gingival crevicular væske interleukin-1 beta nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
s
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Studieleder: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Hovedetterforsker: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Hovedetterforsker: Timur Köse, İzmir Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bafacan0922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .