Hladiny GCF galektinu-3 a interleukinu-1beta u parodontitidy.
Hladiny gingiválního krevikulárního galektinu-3 a interleukinu-1beta u paradentózy stadia 3 se stupněm B a C.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkem bylo zařazeno 80 systémově zdravých a nekuřáků, 20 parodontitid stupně 3 stupně C, 20 parodontitidy stupně 3 stupně B, 20 zánětů dásní a 20 parodontitidů zdravých.
Parodontální klinická měření zahrnující hloubku sondování, klinickou ztrátu přilnutí, dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování, gingivální index a index plaku na šesti místech (distobukální, bukální, meziobukální, distopalatinální/lingvální, palatinální/lingvální, mezopalatinální/lingvální) na všech zubech, kromě třetích molárů, byly provedeny odstupňovanou periodontální sondou.
Podle diagnostických kritérií navržených na Mezinárodním semináři o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 201718 byli účastníci rozděleni do čtyř odlišných skupin na základě jejich periodontálních stavů: 1) 20 pacientů s generalizovanou parodontitidou stupně 3 stupně C; 2) 20 pacientů s generalizovanou parodontitidou stupně 3 stupně B; 3) 20 pacientů se zánětem dásní; a 4) 20 periodontálně zdravých jedinců.
Gingivální štěrbinová tekutina byla odebrána z bukálních aspektů dvou nesousedících interproximálních míst u jednokořenových zubů. Pro odběr vzorků byly použity standardizované proužky savého papíru. Ve skupinách s parodontitidou byly vzorky odebrány ze dvou nejhlubších kapes jednokořenových zubů. Vzorky byly získány z míst s viditelnými známkami zánětu u pacientů s gingivitidou a bez krvácení při sondování u zdravých kontrol. Absorbovaný objem tekutiny byl měřen předem kalibrovaným elektronickým zařízením.
Hladiny galektinu-3 a interleukinu-1 beta ve vzorcích gingiválních štěrbinových tekutin byly měřeny pomocí ELISA pomocí komerčních souprav v souladu s pokyny výrobce. Koncentrace proteinu byly vypočteny ze standardní křivky. Výsledky gingivální crevikulární tekutiny pro dva analyty byly vyjádřeny jako celková množství ve dvou vzorcích za dobu vzorkování.
Normálnost dat byla kontrolována testem normality Shapiro Wilka. Srovnání klinických parametrů a hladin biomakerů gingivální křevikulární tekutiny mezi studijními skupinami bylo provedeno pomocí Kruskal-Wallisova testu a Dunnův test (s Bonferroniho korekcí) byl použit pro párové srovnání pro nenormálně distribuované proměnné. Křivky operačních charakteristik přijímače (ROC) byly zkonstruovány pro posouzení schopnosti dvou analytů diagnostikovat parodontitidu. Statistická významnost byla uvažována při p < 0,05 pro všechny testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci, kteří v minulosti nekouřili (určeno vlastním hlášením)
- Jedinci, kteří měli alespoň 20 zubů (kromě třetích molárů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným zdravotním onemocněním, jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida, kardiovaskulární onemocnění, imunologická onemocnění.
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících užívali jakoukoli medikaci, včetně imunosupresiv, steroidů, nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik, antiepileptik, blokátorů kalciových kanálů, betablokátorů, antikoagulancií, hormonální antikoncepce a doplňků výživy, lokální antiseptické roztoky v posledních 3 měsíce.
- Těhotné a kojící ženy
- Jedinci, kteří měli ortodontické aparáty nebo snímatelné částečné zubní protézy
- Jednotlivci, kteří v uplynulém roce podstoupili profesionální čištění zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stupeň 3 Parodontitida stupně C
Pacienti s generalizovanou periodontitidou stadia 3 měli interproximální klinickou ztrátu úponu ≥ 5 mm na 30 % zubů nebo více.
Bylo dbáno na to, aby bylo zajištěno, že klinická ztráta vazby byla způsobena periodontálními příčinami.
Tito pacienti měli také radiografický úbytek kostní hmoty zasahující do poloviny třetiny kořene nebo dále a hloubku sondy ≥ 6 mm na 30 % zubů nebo více, stejně jako postižení furkace třídy II-III.
Stupeň parodontitidy byl odhadnut s nepřímým důkazem progrese přes % ztráty kostní hmoty/věk.
Radiografický úbytek kostní hmoty každého přirozeného zubu byl hodnocen pomocí panoramatického rentgenového snímku.
Byl určen zub vykazující nejrozsáhlejší kostní úbytek a vypočítalo se % úbytku kostní hmoty/věk.
Pokud byla tato hodnota vyšší než 1,0, byli pacienti zařazeni do stupně C.
|
Parodontální klinická měření zahrnující hloubku sondování, ztrátu klinického přilnutí, dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování, gingivální index a index plaku na šesti místech (distobukální, bukální, meziobukální, distopalatinální/lingvální, palatinální/lingvální, mezopalatinální/lingvální) na všech zubech, kromě třetích molárů, byly provedeny pomocí manuální periodontální sondy. Pro odběr vzorků gingivální štěrbinové tekutiny byly použity standardizované proužky absorpčního papíru. Sterilní papírový proužek byl jemně vložen do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl pociťován mírný odpor, a byl ponechán na místě po dobu 30 sekund. Absorbovaný objem tekutiny byl měřen předem kalibrovaným elektronickým zařízením. |
|
Stupeň 3 Parodontitida stupně B
Pacienti s generalizovanou periodontitidou stadia 3 měli interproximální klinickou ztrátu úponu ≥ 5 mm na 30 % zubů nebo více.
Pozornost byla věnována tomu, aby bylo zajištěno, že CAL byla způsobena periodontálními příčinami. Tito pacienti měli také radiografický úbytek kostní hmoty zasahující do střední třetiny kořene nebo dále a hloubku sondy ≥ 6 mm na 30 % zubů nebo více, stejně jako třídu II -III postižení furkace.
Stupeň parodontitidy byl odhadnut s nepřímým důkazem progrese přes % ztráty kostní hmoty/věk.
Radiografický úbytek kostní hmoty každého přirozeného zubu byl hodnocen pomocí panoramatického rentgenového snímku.
Byl určen zub vykazující nejrozsáhlejší kostní úbytek a vypočítalo se % úbytku kostní hmoty/věk.
Když byla tato hodnota mezi 0,25 a 1,0, byli pacienti zařazeni do stupně B.
|
Parodontální klinická měření zahrnující hloubku sondování, ztrátu klinického přilnutí, dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování, gingivální index a index plaku na šesti místech (distobukální, bukální, meziobukální, distopalatinální/lingvální, palatinální/lingvální, mezopalatinální/lingvální) na všech zubech, kromě třetích molárů, byly provedeny pomocí manuální periodontální sondy. Pro odběr vzorků gingivální štěrbinové tekutiny byly použity standardizované proužky absorpčního papíru. Sterilní papírový proužek byl jemně vložen do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl pociťován mírný odpor, a byl ponechán na místě po dobu 30 sekund. Absorbovaný objem tekutiny byl měřen předem kalibrovaným elektronickým zařízením. |
|
Zánět dásní
Pacienti se zánětem dásní vykazovali hloubku sondy ≤ 3 mm s krvácením při sondáži ≥ 30 % v celých ústech, stejně jako žádnou interproximální klinickou ztrátu úponu nebo rentgenovou ztrátu kosti.
|
Parodontální klinická měření zahrnující hloubku sondování, ztrátu klinického přilnutí, dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování, gingivální index a index plaku na šesti místech (distobukální, bukální, meziobukální, distopalatinální/lingvální, palatinální/lingvální, mezopalatinální/lingvální) na všech zubech, kromě třetích molárů, byly provedeny pomocí manuální periodontální sondy. Pro odběr vzorků gingivální štěrbinové tekutiny byly použity standardizované proužky absorpčního papíru. Sterilní papírový proužek byl jemně vložen do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl pociťován mírný odpor, a byl ponechán na místě po dobu 30 sekund. Absorbovaný objem tekutiny byl měřen předem kalibrovaným elektronickým zařízením. |
|
Parodontální zdraví
Periodontálně zdraví jedinci v kontrolní skupině měli intaktní parodont nebo snížený parodont (bez detekovatelné interproximální klinické ztráty úponu nebo radiografickou ztrátu kostní hmoty) u pacienta bez parodontózy.
V této skupině byla hloubka sondy ≤ 3 mm a krvácení při sondování < 10 % v celých ústech.
|
Parodontální klinická měření zahrnující hloubku sondování, ztrátu klinického přilnutí, dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování, gingivální index a index plaku na šesti místech (distobukální, bukální, meziobukální, distopalatinální/lingvální, palatinální/lingvální, mezopalatinální/lingvální) na všech zubech, kromě třetích molárů, byly provedeny pomocí manuální periodontální sondy. Pro odběr vzorků gingivální štěrbinové tekutiny byly použity standardizované proužky absorpčního papíru. Sterilní papírový proužek byl jemně vložen do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl pociťován mírný odpor, a byl ponechán na místě po dobu 30 sekund. Absorbovaný objem tekutiny byl měřen předem kalibrovaným elektronickým zařízením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny galektinu-3 v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: 24 hodin po klinickém měření parodontu
|
ng
|
24 hodin po klinickém měření parodontu
|
|
Hladiny interleukinu-1 beta v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: 24 hodin po klinickém měření parodontu
|
str
|
24 hodin po klinickém měření parodontu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Ředitel studie: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Vrchní vyšetřovatel: Timur Köse, İzmir Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bafacan0922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .