Livelli GCF di galectina-3 e interleuchina-1beta nella parodontite.
Livelli di galectina-3 e interleuchina-1beta nel fluido crevicolare gengivale nella parodontite di stadio 3 con grado B e C.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati un totale di 80 individui sistematicamente sani e non fumatori, 20 parodontiti di stadio 3 grado C, 20 parodontiti di stadio 3 grado B, 20 gengiviti e 20 parodontalmente sani.
Misurazioni cliniche parodontali tra cui la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico, la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio, l'indice gengivale e l'indice di placca in sei siti (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distopalatino/linguale, palatino/linguale, mesiopalatina/linguale) su tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, sono stati eseguiti con una sonda parodontale graduata.
Secondo i criteri diagnostici proposti dall'International Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions 201718 i partecipanti sono stati classificati in quattro gruppi distinti in base alle loro condizioni parodontali: 1) 20 pazienti con parodontite generalizzata di stadio 3 di grado C; 2) 20 pazienti con parodontite generalizzata di stadio 3 grado B; 3) 20 pazienti con gengivite; e 4) 20 individui parodontalmente sani.
Il fluido crevicolare gengivale è stato campionato dagli aspetti buccali di due siti interprossimali non adiacenti nei denti a radice singola. Per il campionamento sono state utilizzate strisce di carta assorbente standardizzate. Nei gruppi di parodontite, i campioni sono stati prelevati da due tasche più profonde di denti a radice singola. I campioni sono stati prelevati dai siti con segni visibili di infiammazione nei pazienti con gengivite e senza sanguinamento al sondaggio nei controlli sani. Il volume del fluido assorbito è stato misurato da un dispositivo elettronico precalibrato.
I livelli di galectina-3 e interleuchina-1 beta nei campioni di fluidi crevicolari gengivali sono stati misurati dall'ELISA tramite kit commerciali in linea con le linee guida del produttore. Le concentrazioni proteiche sono state calcolate dalla curva standard. I risultati del fluido crevicolare gengivale per due analiti sono stati espressi come quantità totali a due campioni per tempo di campionamento.
La normalità dei dati è stata controllata dal test di normalità di Shapiro Wilk. I confronti dei parametri clinici e dei livelli di biomaker dei fluidi crevicolari gengivali tra i gruppi di studio sono stati eseguiti utilizzando il test di Kruskal-Wallis e il test di Dunn (con correzione di Bonferroni) è stato utilizzato per confronti a coppie per variabili non distribuite normalmente. Le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state costruite per valutare la capacità di due analiti per la diagnosi di parodontite. La significatività statistica è stata considerata a p<0,05 per tutti i test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori senza storia di fumo (determinato dall'autosegnalazione)
- Individui che avevano almeno 20 denti (esclusi i terzi molari)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie mediche diagnosticate come diabete mellito, artrite reumatoide, malattie cardiovascolari, malattie immunologiche.
- Pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno assunto farmaci inclusi immunosoppressori, steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici, farmaci antiepilettici, bloccanti dei canali del calcio, beta-bloccanti, anticoagulanti, contraccettivi ormonali e integratori alimentari, soluzioni antisettiche topiche negli ultimi 6 mesi 3 mesi.
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Individui che avevano apparecchi ortodontici o protesi parziali rimovibili
- Individui che si erano sottoposti a pulizia dentale professionale nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Parodontite di grado C di stadio 3
I pazienti con parodontite generalizzata di stadio 3 presentavano una perdita di attacco clinico interprossimale ≥ 5 mm nel 30% o più dei denti.
È stata prestata attenzione per garantire che la perdita di attacco clinico fosse causata da cause parodontali.
Questi pazienti presentavano anche una perdita ossea radiografica che si estendeva fino al terzo medio della radice o oltre e una profondità di sondaggio ≥ 6 mm nel 30% o più dei denti, nonché un coinvolgimento della biforcazione di classe II-III.
Il grado di parodontite è stato stimato con evidenza indiretta di progressione attraverso % di perdita ossea/età.
La perdita ossea radiografica di ciascun dente naturale è stata valutata utilizzando la radiografia panoramica.
È stato determinato il dente che mostrava la perdita ossea più estesa ed è stata calcolata la percentuale di perdita ossea/età.
Se questo valore era superiore a 1,0, i pazienti venivano assegnati al grado C.
|
Misurazioni cliniche parodontali tra cui la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico, la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio, l'indice gengivale e l'indice di placca in sei siti (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distopalatino/linguale, palatino/linguale, mesiopalatina/linguale) su tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, sono stati eseguiti utilizzando la sonda parodontale manuale. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente standardizzate per il campionamento del fluido crevicolare gengivale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza ed è stata tenuta in posizione per 30 secondi. Il volume del fluido assorbito è stato misurato da un dispositivo elettronico precalibrato. |
|
Parodontite di grado B di stadio 3
I pazienti con parodontite generalizzata di stadio 3 presentavano una perdita di attacco clinico interprossimale ≥ 5 mm nel 30% o più dei denti.
È stata prestata attenzione per garantire che la CAL fosse causata da cause parodontali. Questi pazienti presentavano anche perdita ossea radiografica che si estendeva fino alla metà del terzo della radice o oltre e profondità di sondaggio ≥ 6 mm nel 30% o più dei denti, nonché Classe II -III coinvolgimento della forcazione.
Il grado di parodontite è stato stimato con evidenza indiretta di progressione attraverso % di perdita ossea/età.
La perdita ossea radiografica di ciascun dente naturale è stata valutata utilizzando la radiografia panoramica.
È stato determinato il dente che mostrava la perdita ossea più estesa ed è stata calcolata la percentuale di perdita ossea/età.
Quando questo valore era compreso tra 0,25 e 1,0, i pazienti sono stati inclusi nel grado B.
|
Misurazioni cliniche parodontali tra cui la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico, la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio, l'indice gengivale e l'indice di placca in sei siti (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distopalatino/linguale, palatino/linguale, mesiopalatina/linguale) su tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, sono stati eseguiti utilizzando la sonda parodontale manuale. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente standardizzate per il campionamento del fluido crevicolare gengivale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza ed è stata tenuta in posizione per 30 secondi. Il volume del fluido assorbito è stato misurato da un dispositivo elettronico precalibrato. |
|
Gengivite
I pazienti con gengivite hanno mostrato una profondità di sondaggio ≤ 3 mm con sanguinamento al sondaggio ≥ 30% in tutta la bocca e nessuna perdita di attacco clinico interprossimale o perdita ossea radiografica.
|
Misurazioni cliniche parodontali tra cui la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico, la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio, l'indice gengivale e l'indice di placca in sei siti (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distopalatino/linguale, palatino/linguale, mesiopalatina/linguale) su tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, sono stati eseguiti utilizzando la sonda parodontale manuale. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente standardizzate per il campionamento del fluido crevicolare gengivale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza ed è stata tenuta in posizione per 30 secondi. Il volume del fluido assorbito è stato misurato da un dispositivo elettronico precalibrato. |
|
Salute parodontale
Gli individui parodontalmente sani nel gruppo di controllo avevano un parodonto intatto o un parodonto ridotto (senza perdita di attacco clinico interprossimale rilevabile o perdita ossea radiografica) in un paziente senza parodontite.
In questo gruppo, la profondità di sondaggio era ≤ 3 mm e il sanguinamento al sondaggio era < 10% in tutta la bocca.
|
Misurazioni cliniche parodontali tra cui la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico, la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio, l'indice gengivale e l'indice di placca in sei siti (distobuccale, buccale, mesiobuccale, distopalatino/linguale, palatino/linguale, mesiopalatina/linguale) su tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, sono stati eseguiti utilizzando la sonda parodontale manuale. Sono state utilizzate strisce di carta assorbente standardizzate per il campionamento del fluido crevicolare gengivale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza ed è stata tenuta in posizione per 30 secondi. Il volume del fluido assorbito è stato misurato da un dispositivo elettronico precalibrato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fluido gengivale crevicolare Livelli di galectina-3
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
|
ng
|
24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
|
|
Livelli di interleuchina-1 beta del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
|
pag
|
24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Direttore dello studio: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Investigatore principale: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Investigatore principale: Timur Köse, İzmir Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bafacan0922
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .