Poziomy GCF galektyny-3 i interleukiny-1beta w zapaleniu przyzębia.
Poziom galektyny-3 i interleukiny-1beta w płynie dziąsłowym w płynie dziąsłowym w zapaleniu przyzębia stopnia 3 ze stopniem B i C.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 80 osób zdrowych ogólnoustrojowo i niepalących, 20 z zapaleniem przyzębia stopnia 3 C, 20 z zapaleniem przyzębia stopnia 3 B, 20 z zapaleniem dziąseł i 20 zdrowych przyzębia.
Kliniczne pomiary periodontologiczne, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej w sześciu miejscach (dystopoliczkowy, policzkowy, mezjalno-policzkowy, dystalinalno-podniebienny/językowy, podniebienno-językowy, mezjalno-podniebienne/językowe) na wszystkich zębach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, wykonano za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej.
Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaproponowanymi podczas 2017 International Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Schorzenia18 uczestników podzielono na cztery odrębne grupy w zależności od stanu przyzębia: 1) 20 pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia 3. stopnia C; 2) 20 pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia 3 B; 3) 20 pacjentów z zapaleniem dziąseł; oraz 4) 20 osób zdrowych pod względem przyzębia.
Próbki płynu dziąsłowego pobierano z policzkowych aspektów dwóch niesąsiadujących miejsc międzyzębowych w zębach jednokorzeniowych. Do pobierania próbek użyto standaryzowanych pasków papieru absorpcyjnego. W grupach z zapaleniem przyzębia próbki pobierano z dwóch najgłębszych kieszonek zębów jednokorzeniowych. Próbki pobierano z miejsc z widocznymi oznakami zapalenia u pacjentów z zapaleniem dziąseł i bez krwawienia podczas sondowania u zdrowych osób kontrolnych. Objętość wchłoniętego płynu mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego.
Poziomy galektyny-3 i interleukiny-1 beta w próbkach płynu dziąsłowego zmierzono za pomocą testu ELISA za pomocą komercyjnych zestawów zgodnie z wytycznymi producenta. Stężenia białka obliczono z krzywej wzorcowej. Wyniki płynu dziąsłowego dla dwóch analitów wyrażono jako całkowite ilości w dwóch próbkach na czas pobierania.
Normalność danych sprawdzono testem normalności Shapiro Wilka. Porównania parametrów klinicznych i poziomów biomakerów w płynach dziąsłowych między badanymi grupami wykonano za pomocą testu Kruskala-Wallisa, a do porównań parami zmiennych o rozkładzie innym niż normalny zastosowano test Dunna (z poprawką Bonferroniego). Skonstruowano krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), aby ocenić zdolność dwóch analitów do diagnozowania zapalenia przyzębia. Istotność statystyczną uznano za p<0,05 dla wszystkich testów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące bez historii palenia (określone na podstawie samoopisu)
- Osoby, które miały co najmniej 20 zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą medyczną, taką jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby układu krążenia, choroby immunologiczne.
- Pacjenci, którzy pod wpływem jakichkolwiek leków, w tym leków immunosupresyjnych, sterydów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antybiotyków, leków przeciwpadaczkowych, blokerów kanału wapniowego, beta-adrenolityków, leków przeciwzakrzepowych, hormonalnych środków antykoncepcyjnych i suplementów diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy, miejscowych roztworów antyseptycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3 miesiące.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Osoby, które miały aparaty ortodontyczne lub ruchome protezy częściowe
- Osoby, które w ciągu ostatniego roku przeszły profesjonalne czyszczenie zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie przyzębia stopnia 3. stopnia C
U pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia 3. kliniczna utrata przyczepu międzyzębowego wynosiła ≥ 5 mm na co najmniej 30% zębów.
Zadbano o to, aby kliniczna utrata przyczepu była spowodowana przyczynami periodontologicznymi.
U tych pacjentów stwierdzono również ubytek kości w badaniu radiograficznym sięgający do połowy trzeciej korzenia lub dalej i głębokość sondowania ≥ 6 mm na co najmniej 30% zębów, a także zajęcie furkacji klasy II-III.
Stopień zapalenia przyzębia oszacowano z pośrednimi dowodami progresji poprzez % utraty masy kostnej/wiek.
Radiograficzny ubytek kości każdego zęba naturalnego oceniano za pomocą zdjęcia pantomograficznego.
Określono ząb wykazujący największą utratę masy kostnej i obliczono % utraty masy kostnej/wiek.
Jeśli wartość ta była wyższa niż 1,0, pacjentów przydzielono do stopnia C.
|
Pomiary kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej w sześciu miejscach (dystomiczny, policzkowy, mezjalno-policzkowy, dystopodniebienny/językowy, podniebienno-językowy, mezjalno-podniebienne/językowe) na wszystkich zębach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, wykonano sondą periodontologiczną Manuela. Do pobierania próbek płynu dziąsłowego użyto standaryzowanych pasków bibuły chłonnej. Sterylny pasek papieru został delikatnie włożony w bruzdę dziąsłową/kieszonkę przyzębną, aż do wyczucia lekkiego oporu i utrzymywano go na miejscu przez 30 sekund. Objętość wchłoniętego płynu mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego. |
|
Zapalenie przyzębia stopnia 3 stopnia B
U pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia 3. kliniczna utrata przyczepu międzyzębowego wynosiła ≥ 5 mm na co najmniej 30% zębów.
Zadbano o to, aby CAL była spowodowana przyczynami periodontologicznymi. U pacjentów tych stwierdzono również radiologiczny ubytek kości sięgający do połowy trzeciej korzenia lub dalej i głębokość sondowania ≥ 6 mm na 30% lub więcej zębów, a także II klasę -III zajęcie furkacji.
Stopień zapalenia przyzębia oszacowano z pośrednimi dowodami progresji poprzez % utraty masy kostnej/wiek.
Radiograficzny ubytek kości każdego zęba naturalnego oceniano za pomocą zdjęcia pantomograficznego.
Określono ząb wykazujący największą utratę masy kostnej i obliczono % utraty masy kostnej/wiek.
Gdy wartość ta mieściła się w przedziale od 0,25 do 1,0, pacjentów zaliczano do stopnia B.
|
Pomiary kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej w sześciu miejscach (dystomiczny, policzkowy, mezjalno-policzkowy, dystopodniebienny/językowy, podniebienno-językowy, mezjalno-podniebienne/językowe) na wszystkich zębach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, wykonano sondą periodontologiczną Manuela. Do pobierania próbek płynu dziąsłowego użyto standaryzowanych pasków bibuły chłonnej. Sterylny pasek papieru został delikatnie włożony w bruzdę dziąsłową/kieszonkę przyzębną, aż do wyczucia lekkiego oporu i utrzymywano go na miejscu przez 30 sekund. Objętość wchłoniętego płynu mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego. |
|
Zapalenie dziąseł
Pacjenci z zapaleniem dziąseł wykazywali głębokość sondowania ≤ 3 mm z krwawieniem podczas sondowania ≥ 30% w całej jamie ustnej, jak również bez klinicznej utraty przyczepu międzyzębowego lub radiologicznej utraty kości.
|
Pomiary kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej w sześciu miejscach (dystomiczny, policzkowy, mezjalno-policzkowy, dystopodniebienny/językowy, podniebienno-językowy, mezjalno-podniebienne/językowe) na wszystkich zębach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, wykonano sondą periodontologiczną Manuela. Do pobierania próbek płynu dziąsłowego użyto standaryzowanych pasków bibuły chłonnej. Sterylny pasek papieru został delikatnie włożony w bruzdę dziąsłową/kieszonkę przyzębną, aż do wyczucia lekkiego oporu i utrzymywano go na miejscu przez 30 sekund. Objętość wchłoniętego płynu mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego. |
|
Zdrowie przyzębia
Osoby zdrowe pod względem przyzębia w grupie kontrolnej miały nienaruszone przyzębie lub zredukowane przyzębie (bez wykrywalnej klinicznej utraty przyczepu międzyzębowego lub radiograficznej utraty kości) u pacjentów bez zapalenia przyzębia.
W tej grupie głębokość sondowania wynosiła ≤ 3 mm, a krwawienie podczas sondowania wynosiło < 10% w całej jamie ustnej.
|
Pomiary kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania, kliniczna utrata przyczepu, dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i wskaźnik płytki nazębnej w sześciu miejscach (dystomiczny, policzkowy, mezjalno-policzkowy, dystopodniebienny/językowy, podniebienno-językowy, mezjalno-podniebienne/językowe) na wszystkich zębach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, wykonano sondą periodontologiczną Manuela. Do pobierania próbek płynu dziąsłowego użyto standaryzowanych pasków bibuły chłonnej. Sterylny pasek papieru został delikatnie włożony w bruzdę dziąsłową/kieszonkę przyzębną, aż do wyczucia lekkiego oporu i utrzymywano go na miejscu przez 30 sekund. Objętość wchłoniętego płynu mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom galektyny-3 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
ng
|
24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
|
Poziom interleukiny-1 beta w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
str
|
24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Dyrektor Studium: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Główny śledczy: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Główny śledczy: Timur Köse, İzmir Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bafacan0922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan