이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주염에서 GCF Galectin-3와 Interleukin-1beta 농도

2022년 7월 4일 업데이트: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

B등급 및 C등급의 3기 치주염에서 치은열구액 Galectin-3 및 Interleukin-1beta 수치

본 연구는 3기 치주염의 다른 등급(B 및 C)에서 치은 열구액 Galectin-3 및 Interleukin-1beta 수준을 동시에 평가하고 치주 질환에서 이들의 차별적 효율성을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 전신적으로 건강한 비흡연자 총 80명, 3단계 C 치주염 20명, 3단계 B 치주염 20명, 치은염 20명, 치주 건강 20명이 등록되었습니다. 임상 치주 매개변수를 기록하고 GCF Galectin-3 및 interleukin-1 베타 총량을 ELISA로 측정했습니다. 수신기 작동 특성 곡선은 곡선 아래 영역을 추정하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

전신적으로 건강한 비흡연자 총 80명, 3단계 C 치주염 20명, 3단계 B 치주염 20명, 치은염 20명, 치주 건강 20명이 등록되었습니다.

프로빙 깊이, 임상 부착 소실, 프로빙 시 출혈의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수, 6개 부위(구두부, 협측, 근심구강, 구개측/설측, 구개측/설측, mesiopalatinal/lingual)은 제3대구치를 제외한 모든 치아에 점진적 치주 탐침으로 시행하였다.

2017년 치주 및 임플란트 주위 질병 및 상태 분류에 관한 국제 워크숍에서 제안한 진단 기준에 따라18 참가자는 치주 상태에 따라 4개의 뚜렷한 그룹으로 분류되었습니다. 1) 일반화된 3단계 C 등급 치주염 환자 20명; 2) 전신 3기 B급 치주염 환자 20명; 3) 치은염 환자 20명; 및 4) 치주적으로 건강한 개인 20명.

단일 뿌리 치아에서 인접하지 않은 두 치간 부위의 협측 측면에서 치은 열구액을 채취했습니다. 샘플링에는 표준화된 흡수지 스트립을 사용했습니다. 치주염 그룹에서는 단일 뿌리 치아의 가장 깊은 두 개의 주머니에서 샘플을 채취했습니다. 치은염 환자의 눈에 보이는 염증 징후가 있고 건강한 대조군에서 프로빙 시 출혈이 없는 부위에서 샘플을 채취했습니다. 흡수된 유체 부피는 미리 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.

잇몸 열구액 샘플의 갈렉틴-3 및 인터루킨-1 베타 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업용 키트를 통해 ELISA로 측정했습니다. 단백질 농도는 표준 곡선에서 계산되었습니다. 2개의 분석물에 대한 치은 열구액 결과는 샘플링 시간당 2개의 샘플에서 총량으로 표현되었습니다.

데이터의 정규성은 Shapiro Wilk의 정규성 테스트로 확인했습니다. 연구 그룹 간의 임상 매개변수 및 치은 열구액 바이오메이커 수준의 비교는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행되었으며 Dunn 테스트(Bonferroni 보정 포함)를 사용하여 비정규 분포 변수에 대한 쌍별 비교를 수행했습니다. 치주염 진단을 위한 두 가지 분석물의 능력을 평가하기 위해 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 구성했습니다. 통계적 유의성은 모든 테스트에 대해 p< 0.05에서 고려되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

25-52세의 전신적으로 건강한 비흡연자 총 80명(남성 36명, 여성 44명)이 연속적으로 포함되었다.

설명

포함 기준:

  • 흡연력이 없는 비흡연자(자기신고로 판단)
  • 치아가 20개 이상인 사람(제3대구치 제외)

제외 기준:

  • 당뇨병, 류마티스 관절염, 심혈관 질환, 면역 질환과 같은 내과적 질환이 진단된 환자.
  • 최근 6개월 이내에 면역억제제, 스테로이드, 비스테로이드성 소염진통제, 항생제, 항전간제, 칼슘채널차단제, 베타차단제, 항응고제, 호르몬 피임제, 영양보충제 등의 약물복용을 받고 있는 환자 3 개월.
  • 임산부 및 수유부
  • 교정 장치 또는 가철성 부분 틀니를 착용한 개인
  • 지난 1년 이내에 전문적인 치아 세척을 받은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3기 C등급 치주염
일반화된 3기 치주염 환자는 치아의 30% 이상에서 치간 임상 부착 손실이 ≥ 5mm였습니다. 치주 원인에 의해 임상 부착 소실이 발생했는지 확인하기 위해 주의를 기울였습니다. 이 환자들은 또한 치근의 3분의 1 또는 그 이상까지 연장되는 방사선학적 골 손실과 치아의 30% 이상에서 탐침 깊이 ≥ 6 mm 및 Class II-III 이개부 침범을 보였습니다. 치주염의 등급은 뼈 손실/나이의 %를 통한 진행의 간접적인 증거로 평가되었습니다. 파노라마 방사선 사진을 사용하여 각 자연 치아의 방사선 골 손실을 평가했습니다. 가장 광범위한 뼈 손실을 보이는 치아를 결정하고 뼈 손실/나이의 %를 계산했습니다. 이 값이 1.0보다 크면 환자를 C 등급으로 지정했습니다.

탐침 깊이, 임상 부착 소실, 탐침 시 출혈의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수, 6개 부위(구개부, 협측, 근심 협측, 구개측/설측, 구개측/설측, mesiopalatinal/lingual)을 제3대구치를 제외한 모든 치아에 manuel periodontal probe를 이용하여 시행하였다.

표준화된 흡수지 스트립을 잇몸 열구액 샘플링에 사용했습니다. 멸균 종이 조각을 약간의 저항이 느껴질 때까지 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 삽입하고 30초 동안 제자리에 유지했습니다. 흡수된 유체 부피는 미리 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.

3기 등급 B 치주염
일반화된 3기 치주염 환자는 치아의 30% 이상에서 치간 임상 부착 손실이 ≥ 5mm였습니다. CAL이 치주 원인에 의해 발생했는지 확인하기 위해 주의를 기울였습니다. 이 환자들은 또한 치근의 3분의 1 또는 그 이상까지 확장되는 방사선학적 골 손실과 치아의 30% 이상에서 프로빙 깊이 ≥ 6mm 및 클래스 II를 가졌습니다. -III 이개부 침범. 치주염의 등급은 뼈 손실/나이의 %를 통한 진행의 간접적인 증거로 평가되었습니다. 파노라마 방사선 사진을 사용하여 각 자연 치아의 방사선 골 손실을 평가했습니다. 가장 광범위한 뼈 손실을 보이는 치아를 결정하고 뼈 손실/나이의 %를 계산했습니다. 이 값이 0.25에서 1.0 사이일 때 환자는 등급 B에 포함되었습니다.

탐침 깊이, 임상 부착 소실, 탐침 시 출혈의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수, 6개 부위(구개부, 협측, 근심 협측, 구개측/설측, 구개측/설측, mesiopalatinal/lingual)을 제3대구치를 제외한 모든 치아에 manuel periodontal probe를 이용하여 시행하였다.

표준화된 흡수지 스트립을 잇몸 열구액 샘플링에 사용했습니다. 멸균 종이 조각을 약간의 저항이 느껴질 때까지 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 삽입하고 30초 동안 제자리에 유지했습니다. 흡수된 유체 부피는 미리 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.

치은염
치은염 환자는 프로빙 깊이 ≤ 3mm를 보였고 전체 구강에서 30% 이상의 프로빙에서 출혈이 있었고 치간 임상 부착 소실이나 방사선학적 골 소실은 없었습니다.

탐침 깊이, 임상 부착 소실, 탐침 시 출혈의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수, 6개 부위(구개부, 협측, 근심 협측, 구개측/설측, 구개측/설측, mesiopalatinal/lingual)을 제3대구치를 제외한 모든 치아에 manuel periodontal probe를 이용하여 시행하였다.

표준화된 흡수지 스트립을 잇몸 열구액 샘플링에 사용했습니다. 멸균 종이 조각을 약간의 저항이 느껴질 때까지 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 삽입하고 30초 동안 제자리에 유지했습니다. 흡수된 유체 부피는 미리 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.

치주 건강
대조군의 치주적으로 건강한 개인은 비치주염 환자에서 온전한 치주 또는 감소된 치주(치간 치간 임상 부착 손실 또는 방사선학적 골 손실이 검출되지 않음)를 가졌습니다. 이 그룹에서 프로빙 깊이는 ≤ 3mm였고 프로빙 시 출혈은 구강 전체에서 < 10%였습니다.

탐침 깊이, 임상 부착 소실, 탐침 시 출혈의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수, 6개 부위(구개부, 협측, 근심 협측, 구개측/설측, 구개측/설측, mesiopalatinal/lingual)을 제3대구치를 제외한 모든 치아에 manuel periodontal probe를 이용하여 시행하였다.

표준화된 흡수지 스트립을 잇몸 열구액 샘플링에 사용했습니다. 멸균 종이 조각을 약간의 저항이 느껴질 때까지 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 삽입하고 30초 동안 제자리에 유지했습니다. 흡수된 유체 부피는 미리 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 열구액 갈렉틴-3 수치
기간: 임상 치주 측정 후 24시간
임상 치주 측정 후 24시간
치은 열구액 인터루킨-1 베타 수치
기간: 임상 치주 측정 후 24시간
페이지
임상 치주 측정 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
  • 연구 책임자: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • 수석 연구원: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
  • 수석 연구원: Timur Köse, İzmir Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bafacan0922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다