GCF Galectina-3 e níveis de interleucina-1beta na periodontite.
Níveis de Galectina-3 e Interleucina-1beta no Fluido Crevicular Gengival na Periodontite Estágio 3 com Grau B e C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 80 indivíduos sistemicamente saudáveis e não fumantes, 20 periodontite estágio 3 grau C, 20 periodontite estágio 3 grau B, 20 gengivite e 20 periodontalmente saudáveis foram incluídos.
Medições clínicas periodontais, incluindo a profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento na sondagem, índice gengival e índice de placa em seis locais (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distopalatina/lingual, palatina/lingual, mesiopalatina/lingual) em todos os dentes, exceto terceiros molares, foram realizadas por uma sonda periodontal graduada.
De acordo com os critérios diagnósticos propostos pelo Workshop Internacional de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares18, os participantes foram classificados em quatro grupos distintos com base em suas condições periodontais: 1) 20 pacientes com periodontite generalizada estágio 3 grau C; 2) 20 pacientes com periodontite generalizada grau B de estágio 3; 3) 20 pacientes com gengivite; e 4) 20 indivíduos periodontalmente saudáveis.
O fluido crevicular gengival foi coletado das faces vestibulares de dois sítios interproximais não adjacentes em dentes uniradiculares. Tiras de papel absorvente padronizadas foram utilizadas para amostragem. Nos grupos de periodontite, amostras foram retiradas das duas bolsas mais profundas de dentes uniradiculares. As amostras foram obtidas dos locais com sinais visíveis de inflamação em pacientes com gengivite e sem sangramento à sondagem nos controles saudáveis. O volume de fluido absorvido foi medido por um dispositivo eletrônico pré-calibrado.
Os níveis de galectina-3 e interleucina-1 beta em amostras de fluidos creviculares gengivais foram medidos pelo ELISA por meio de kits comerciais de acordo com as diretrizes do fabricante. As concentrações de proteína foram calculadas a partir da curva padrão. Os resultados do fluido crevicular gengival para dois analitos foram expressos como quantidades totais em duas amostras por tempo de amostragem.
A normalidade dos dados foi verificada pelo teste de normalidade de Shapiro Wilk. Comparações de parâmetros clínicos e níveis de biomarcadores de fluidos creviculares gengivais entre os grupos de estudo foram realizadas usando o teste de Kruskal-Wallis e o teste de Dunn (com correção de Bonferroni) foi usado para comparações pareadas para variáveis não normalmente distribuídas. As curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) foram construídas para avaliar a capacidade de dois analitos para o diagnóstico de periodontite. A significância estatística foi considerada p< 0,05 para todos os testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes sem histórico de tabagismo (determinado por autorrelato)
- Indivíduos que tinham pelo menos 20 dentes (excluindo terceiros molares)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças médicas diagnosticadas, como diabetes mellitus, artrite reumatóide, doenças cardiovasculares, doenças imunológicas.
- Pacientes que tomaram qualquer medicação, incluindo imunossupressores, esteróides, anti-inflamatórios não esteróides, antibióticos, drogas antiepilépticas, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, anticoagulantes, contraceptivos hormonais e suplementos nutricionais nos últimos 6 meses, soluções antissépticas tópicas nos últimos 3 meses.
- Mulheres grávidas e lactantes
- Indivíduos que usavam aparelhos ortodônticos ou próteses parciais removíveis
- Indivíduos que se submeteram à limpeza profissional dos dentes no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estágio 3 Periodontite Grau C
Pacientes com periodontite generalizada em estágio 3 tiveram perda de inserção clínica interproximal ≥ 5 mm em 30% dos dentes ou mais.
Cuidados foram tomados para garantir que a perda de inserção clínica fosse causada por causas periodontais.
Esses pacientes também apresentavam perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz ou além e profundidade de sondagem ≥ 6 mm em 30% dos dentes ou mais, bem como envolvimento de furca Classe II-III.
O grau de periodontite foi estimado com evidência indireta de progressão através de % de perda óssea/idade.
A perda óssea radiográfica de cada dente natural foi avaliada usando a radiografia panorâmica.
O dente que apresentou a perda óssea mais extensa foi determinado e a % de perda óssea/idade foi calculada.
Se esse valor fosse maior que 1,0, os pacientes eram classificados no grau C.
|
Medições clínicas periodontais, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento na sondagem, índice gengival e índice de placa em seis locais (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distopalatina/lingual, palatina/lingual, mésiopalatina/lingual) em todos os dentes, exceto terceiros molares, foram realizadas usando sonda periodontal manual. Tiras de papel absorvente padronizadas foram usadas para amostragem de fluido crevicular gengival. Uma tira de papel estéril foi gentilmente inserida no sulco gengival/bolsa periodontal até sentir uma leve resistência e foi mantida no local por 30 segundos. O volume de fluido absorvido foi medido por um dispositivo eletrônico pré-calibrado. |
|
Estágio 3 Periodontite Grau B
Pacientes com periodontite generalizada em estágio 3 tiveram perda de inserção clínica interproximal ≥ 5 mm em 30% dos dentes ou mais.
Cuidados foram tomados para garantir que o CAL fosse causado por causas periodontais. Esses pacientes também apresentavam perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz ou além e profundidade de sondagem ≥ 6 mm em 30% dos dentes ou mais, bem como Classe II Envolvimento de furca III.
O grau de periodontite foi estimado com evidência indireta de progressão através de % de perda óssea/idade.
A perda óssea radiográfica de cada dente natural foi avaliada usando a radiografia panorâmica.
O dente que apresentou a perda óssea mais extensa foi determinado e a % de perda óssea/idade foi calculada.
Quando esse valor ficou entre 0,25 e 1,0, os pacientes foram incluídos no grau B.
|
Medições clínicas periodontais, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento na sondagem, índice gengival e índice de placa em seis locais (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distopalatina/lingual, palatina/lingual, mésiopalatina/lingual) em todos os dentes, exceto terceiros molares, foram realizadas usando sonda periodontal manual. Tiras de papel absorvente padronizadas foram usadas para amostragem de fluido crevicular gengival. Uma tira de papel estéril foi gentilmente inserida no sulco gengival/bolsa periodontal até sentir uma leve resistência e foi mantida no local por 30 segundos. O volume de fluido absorvido foi medido por um dispositivo eletrônico pré-calibrado. |
|
Gengivite
Os pacientes com gengivite apresentaram profundidade de sondagem ≤ 3 mm com sangramento à sondagem ≥ 30% em toda a boca, bem como sem perda de inserção clínica interproximal ou perda óssea radiográfica.
|
Medições clínicas periodontais, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento na sondagem, índice gengival e índice de placa em seis locais (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distopalatina/lingual, palatina/lingual, mésiopalatina/lingual) em todos os dentes, exceto terceiros molares, foram realizadas usando sonda periodontal manual. Tiras de papel absorvente padronizadas foram usadas para amostragem de fluido crevicular gengival. Uma tira de papel estéril foi gentilmente inserida no sulco gengival/bolsa periodontal até sentir uma leve resistência e foi mantida no local por 30 segundos. O volume de fluido absorvido foi medido por um dispositivo eletrônico pré-calibrado. |
|
Saúde Periodontal
Indivíduos periodontais saudáveis no grupo controle tinham um periodonto intacto ou um periodonto reduzido (sem perda de inserção clínica interproximal detectável ou perda óssea radiográfica) em um paciente sem periodontite.
Nesse grupo, a profundidade de sondagem foi ≤ 3 mm e o sangramento à sondagem foi < 10% em toda a boca.
|
Medições clínicas periodontais, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento na sondagem, índice gengival e índice de placa em seis locais (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distopalatina/lingual, palatina/lingual, mésiopalatina/lingual) em todos os dentes, exceto terceiros molares, foram realizadas usando sonda periodontal manual. Tiras de papel absorvente padronizadas foram usadas para amostragem de fluido crevicular gengival. Uma tira de papel estéril foi gentilmente inserida no sulco gengival/bolsa periodontal até sentir uma leve resistência e foi mantida no local por 30 segundos. O volume de fluido absorvido foi medido por um dispositivo eletrônico pré-calibrado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluido crevicular gengival Galectina-3 níveis
Prazo: 24 horas após as medições periodontais clínicas
|
ng
|
24 horas após as medições periodontais clínicas
|
|
Fluido crevicular gengival níveis de interleucina-1 beta
Prazo: 24 horas após as medições periodontais clínicas
|
página
|
24 horas após as medições periodontais clínicas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Diretor de estudo: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Investigador principal: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celâl Bayar University
- Investigador principal: Timur Köse, İzmir Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bafacan0922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .