GCF-galektiini-3- ja interleukiini-1beta-tasot parodontiittissa.
Gingival Crevicular Fluid Galectin-3- ja Interleukiini-1beta-tasot vaiheen 3 parodontiittissa, jossa on aste B ja C.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin yhteensä 80 systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta henkilöä, 20 vaiheen 3 asteen C parodontiittia, 20 vaiheen 3 asteen B parodontiittia, 20 ientulehdusta ja 20 parodontaalista tervettä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuodon dikotominen tallentaminen (läsnä/ei ole) koetuksella, ienindeksi ja plakkiindeksi kuudessa kohdassa (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distopalatinaalinen/linguaalinen, palatinaalinen/linguaalinen, mesiopalatinal/lingual) kaikilla hampailla, paitsi kolmatta poskihampaat, suoritettiin asteittaisella parodontaalikoettimella.
Vuoden 2017 kansainvälisen parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän työpajan ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaan18 osallistujaa luokiteltiin neljään eri ryhmään parodontaalitilojensa perusteella: 1) 20 potilasta, joilla oli yleistynyt vaiheen 3 aste C parodontiitti; 2) 20 potilasta, joilla on yleistynyt vaiheen 3 asteen B parodontiitti; 3) 20 ientulehduspotilasta; ja 4) 20 parodontaalista tervettä henkilöä.
Gingival crevicular nestettä otettiin bukkaalista puolia kahdesta ei-vierekkäisestä interproksimaalisesta kohdasta yksijuurisissa hampaissa. Näytteenottoon käytettiin standardoituja imukykyisiä paperiliuskoja. Parodontiittiryhmissä näytteet otettiin kahdesta syvimmästä yksijuuristen hampaiden taskusta. Näytteet otettiin kohdista, joissa oli näkyviä tulehduksen merkkejä potilailla, joilla oli ientulehdus ja joilla ei ollut verenvuotoa koettaessa terveillä kontrolleilla. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella.
Galektiini-3- ja interleukiini-1-beeta-tasot ikenen ryppynestenäytteissä mitattiin ELISA:lla kaupallisten pakkausten avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Proteiinipitoisuudet laskettiin standardikäyrästä. Kahdelle analyytille saadut ienraon nestetulokset ilmaistiin kokonaismäärinä kahdessa näytteessä näytteenottoaikaa kohden.
Datan normaalius tarkistettiin Shapiro Wilkin normaaliustestillä. Tutkimusryhmien kliinisten parametrien ja ikenen urien nesteiden biomaker-tasojen vertailu tehtiin Kruskal-Wallis-testillä ja Dunnin testiä (Bonferroni-korjauksella) käytettiin parittaiseen vertailuun epänormaalisti jakautuneille muuttujille. Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrät (ROC) rakennettiin arvioimaan kahden analyytin kykyä diagnosoida parodontiitti. Tilastollinen merkitsevyys otettiin huomioon p < 0,05 kaikissa testeissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat, jotka eivät ole tupakoineet (määritetty itse ilmoittamalla)
- Henkilöt, joilla oli vähintään 20 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, sydän- ja verisuonisairaudet, immunologiset sairaudet.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa lääkitystä, mukaan lukien immunosuppressantit, steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antibiootit, epilepsialääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat, antikoagulantit, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja ravintolisät viimeisen 6 kuukauden aikana, paikallisia antiseptisiä liuoksia viimeisen 6 kuukauden aikana 3 kuukautta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, joilla oli ortodonttisia laitteita tai irrotettavat osittaiset proteesit
- Henkilöt, jotka ovat käyneet ammattimaisen hampaiden puhdistuksen viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen 3 luokan C parodontiitti
Yleistynyt vaiheen 3 parodontiittipotilailla oli interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 5 mm vähintään 30 %:ssa hampaista.
Huolehdittiin siitä, että kliinisen kiinnittymisen menetys johtui parodontaalisista syistä.
Näillä potilailla oli myös röntgenkuvaus, joka ulottui juuren puoliväliin tai sen ulkopuolelle ja koetussyvyys ≥ 6 mm vähintään 30 %:ssa hampaista sekä luokan II-III furkaatiota.
Parodontiitin aste arvioitiin käyttämällä epäsuoraa näyttöä etenemisestä luukadon prosenteissa/iässä.
Jokaisen luonnollisen hampaan radiografinen luukado arvioitiin käyttämällä panoraamaröntgenkuvaa.
Hammas, jossa oli laajin luukatoa, määritettiin ja laskettiin % luukadosta/ikä.
Jos tämä arvo oli suurempi kuin 1,0, potilaat luokiteltiin luokkaan C.
|
Parodontaaliset kliiniset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuodon dikotominen tallentaminen (läsnä/ei ole) koettaessa, ienindeksi ja plakkiindeksi kuudessa kohdassa (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distopalatinaalinen/linguaalinen, palatinaalinen/linguaalinen, mesiopalatinal/lingual) kaikilla hampailla, paitsi kolmatta poskihampaat, suoritettiin käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta. Standardoituja imukykyisiä paperinauhoja käytettiin ikenen raonnesteen näytteenottoon. Steriili paperinauha työnnettiin varovasti ikenen sulcus/parodontaalitaskuun, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja pidettiin paikallaan 30 sekunnin ajan. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella. |
|
Vaiheen 3 aste B parodontiitti
Yleistynyt vaiheen 3 parodontiittipotilailla oli interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 5 mm vähintään 30 %:ssa hampaista.
Varmistettiin, että CAL johtui parodontaalisista syistä. Näillä potilailla oli myös röntgentutkimusta luukatoa, joka ulottui juuren puoliväliin tai sen ulkopuolelle ja koetussyvyys ≥ 6 mm vähintään 30 %:ssa hampaista sekä luokka II -III furkaatioon osallistuminen.
Parodontiitin aste arvioitiin käyttämällä epäsuoraa näyttöä etenemisestä luukadon prosenteissa/iässä.
Jokaisen luonnollisen hampaan radiografinen luukado arvioitiin käyttämällä panoraamaröntgenkuvaa.
Hammas, jossa oli laajin luukatoa, määritettiin ja laskettiin % luukadosta/ikä.
Kun tämä arvo oli välillä 0,25–1,0, potilaat sisällytettiin luokkaan B.
|
Parodontaaliset kliiniset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuodon dikotominen tallentaminen (läsnä/ei ole) koettaessa, ienindeksi ja plakkiindeksi kuudessa kohdassa (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distopalatinaalinen/linguaalinen, palatinaalinen/linguaalinen, mesiopalatinal/lingual) kaikilla hampailla, paitsi kolmatta poskihampaat, suoritettiin käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta. Standardoituja imukykyisiä paperinauhoja käytettiin ikenen raonnesteen näytteenottoon. Steriili paperinauha työnnettiin varovasti ikenen sulcus/parodontaalitaskuun, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja pidettiin paikallaan 30 sekunnin ajan. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella. |
|
Ientulehdus
Ientulehduspotilailla koetussyvyys oli ≤ 3 mm ja verenvuotoa mittauksen yhteydessä ≥ 30 % koko suussa, eikä interproksimaalista kliinistä kiinnittymistä tai radiografista luukadoa.
|
Parodontaaliset kliiniset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuodon dikotominen tallentaminen (läsnä/ei ole) koettaessa, ienindeksi ja plakkiindeksi kuudessa kohdassa (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distopalatinaalinen/linguaalinen, palatinaalinen/linguaalinen, mesiopalatinal/lingual) kaikilla hampailla, paitsi kolmatta poskihampaat, suoritettiin käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta. Standardoituja imukykyisiä paperinauhoja käytettiin ikenen raonnesteen näytteenottoon. Steriili paperinauha työnnettiin varovasti ikenen sulcus/parodontaalitaskuun, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja pidettiin paikallaan 30 sekunnin ajan. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella. |
|
Parodontaalin terveys
Verrokkiryhmän periodontaalisesti terveillä henkilöillä oli ehjä parodontiumi tai vähentynyt parodontiteetti (ilman havaittavaa interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen tai röntgenkuvan katoamista) ei-parodontiittipotilaalla.
Tässä ryhmässä koetussyvyys oli ≤ 3 mm ja verenvuoto koettimessa < 10 % koko suussa.
|
Parodontaaliset kliiniset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuodon dikotominen tallentaminen (läsnä/ei ole) koettaessa, ienindeksi ja plakkiindeksi kuudessa kohdassa (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distopalatinaalinen/linguaalinen, palatinaalinen/linguaalinen, mesiopalatinal/lingual) kaikilla hampailla, paitsi kolmatta poskihampaat, suoritettiin käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta. Standardoituja imukykyisiä paperinauhoja käytettiin ikenen raonnesteen näytteenottoon. Steriili paperinauha työnnettiin varovasti ikenen sulcus/parodontaalitaskuun, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja pidettiin paikallaan 30 sekunnin ajan. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular neste Galectin-3 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
ng
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
|
Gingival crevicular nesteen interleukiini-1 beeta tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
s
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Opintojohtaja: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Päätutkija: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Päätutkija: Timur Köse, İzmir Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bafacan0922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .