Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCF Galectin-3 og Interleukin-1beta niveauer ved paradentose.

4. juli 2022 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Gingival crevikulær væske Galectin-3 og Interleukin-1beta niveauer i trin 3 paradentose med grad B og C.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere tandkødscrevikulær væske Galectin-3 og Interleukin-1beta niveauer i forskellige grader (B og C) af trin 3 parodontitis, samtidig, og også at undersøge deres diskriminerende effektivitet i periodontale sygdomme. I alt 80 systemisk sunde og ikke-rygere individer, 20 trin 3 grad C parodontitis 20 trin 3 grad B periodontitis, 20 tandkødsbetændelse og 20 parodontalt raske blev tilmeldt. Kliniske periodontale parametre blev registreret, og GCF Galectin-3 og interleukin-1 beta samlede mængder blev målt ved ELISA. Modtagerens funktionskarakteristikkurve blev brugt til at estimere arealet under kurven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 systemisk sunde og ikke-rygere individer, 20 trin 3 grad C parodontitis 20 trin 3 grad B periodontitis, 20 tandkødsbetændelse og 20 parodontalt raske blev tilmeldt.

Parodontale kliniske målinger, herunder sonderingsdybden, klinisk tilknytningstab, den dikotome registrering (tilstedeværende/fraværende) af blødning ved sondering, tandkødsindeks og plakindeks på seks steder (distobukkalt, bukkalt, mesiobukalt, distopalatinal/lingualt, palatinalt/lingualt, mesiopalatinal/lingual) på alle tænder, undtagen tredje kindtænder, blev udført af en graderet parodontal sonde.

I henhold til de diagnostiske kriterier foreslået af 2017 International Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande18 blev deltagerne klassificeret i fire forskellige grupper baseret på deres periodontale tilstande: 1) 20 patienter med generaliseret stadium 3 grad C parodontitis; 2) 20 patienter med generaliseret stadium 3 grad B paradentose; 3) 20 patienter med tandkødsbetændelse; og 4) 20 parodontalt raske individer.

Gingival crevikulær væske blev udtaget fra de bukkale aspekter af to ikke-tilstødende interproksimale steder i enkeltrodede tænder. Standardiserede absorberende papirstrimler blev brugt til prøveudtagning. I parodontitisgrupper blev der taget prøver fra to dybeste lommer med enkeltrodede tænder. Prøver blev taget fra steder med synlige tegn på betændelse hos patienter med tandkødsbetændelse og uden blødning ved sondering hos de raske kontroller. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning.

Galectin-3 og interleukin-1 beta-niveauer i tandkødsprøver af crevikulære væsker blev målt ved ELISA via kommercielle kits i overensstemmelse med producentens retningslinjer. Proteinkoncentrationer blev beregnet ud fra standardkurven. Gingival crevikulær væskeresultater for to analytter blev udtrykt som samlede mængder ved to prøver pr. prøveudtagningstidspunkt.

Normaliteten af ​​dataene blev kontrolleret ved Shapiro Wilks normalitetstest. Sammenligninger af kliniske parametre og biomakerniveauer for tandkødscrevikulære væsker blandt undersøgelsesgrupperne blev udført ved hjælp af Kruskal-Wallis test, og Dunns test (med Bonferroni korrektion) blev brugt til parvise sammenligninger for ikke-normalfordelte variable. Receiver operation characteristic (ROC) kurver blev konstrueret for at vurdere to analytters evne til diagnosticering af parodontitis. Statistisk signifikans blev betragtet som p<0,05 for alle testene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 80 systemisk sunde og ikke-rygere individer (36 mænd og 44 kvinder) i alderen 25-52 år blev fortløbende inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere uden rygehistorie (bestemt ved selvrapportering)
  • Personer, der havde mindst 20 tænder (eksklusive tredje kindtænder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret medicinsk sygdom som diabetes mellitus, leddegigt, hjerte-kar-sygdomme, immunologiske sygdomme.
  • Patienter, som har under nogen form for medicin, herunder immunsuppressiva, steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antiepileptika, calciumkanalblokkere, betablokkere, antikoagulantia, hormonelle præventionsmidler og kosttilskud inden for de seneste 6 måneder, topikale antiseptiske opløsninger inden for de seneste 6 måneder. 3 måneder.
  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer, der havde ortodontiske apparater eller aftagelige delproteser
  • Personer, der har gennemgået en professionel tandrensning inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stadie 3 Grade C Paradentose
Patienter med generaliseret stadium 3 parodontitis havde interproksimalt klinisk tilknytningstab ≥ 5 mm ved 30 % af tænderne eller mere. Der blev sørget for at sikre, at klinisk tilknytningstab var forårsaget af periodontale årsager. Disse patienter havde også radiografisk knogletab, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden eller derover, og sonderingsdybde ≥ 6 mm ved 30 % af tænderne eller mere samt involvering af klasse II-III-furkation. Graden af ​​parodontitis blev estimeret med indirekte tegn på progression gennem % af knogletab/alder. Radiografisk knogletab af hver naturlig tand blev vurderet ved at bruge panorama-røntgenbilledet. Den tand, der viste det mest omfattende knogletab, blev bestemt, og % af knogletab/alder blev beregnet. Hvis denne værdi var højere end 1,0, blev patienterne tildelt grad C.
Andet: Parodontale kliniske målinger og tandkødsprøvetagning af crevikulær væske

Periodontale kliniske målinger, herunder sonderingsdybden, klinisk tilknytningstab, den dikotome registrering (tilstedeværende/fraværende) af blødning ved sondering, tandkødsindeks og plakindeks på seks steder (distobukkalt, bukkalt, mesiobukalt, distopalatinal/lingualt, palatinalt/lingualt, mesiopalatinal/lingual) på alle tænder, undtagen tredje kindtænder, blev udført ved hjælp af manuel parodontal probe.

Standardiserede absorberende papirstrimler blev brugt til tandkødsprøvetagning af crevikulær væske. En steril papirstrimmel blev forsigtigt indsat i tandkødssulcus/parodontallommen, indtil der kunne mærkes let modstand og blev holdt på plads i 30 sekunder. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning.
Stadie 3 Grad B Paradentose
Patienter med generaliseret stadium 3 parodontitis havde interproksimalt klinisk tilknytningstab ≥ 5 mm ved 30 % af tænderne eller mere. Der blev sørget for at sikre, at CAL var forårsaget af periodontale årsager. Disse patienter havde også røntgenologisk knogletab, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden eller derover, og sonderingsdybde ≥ 6 mm ved 30 % af tænderne eller mere såvel som klasse II -III furkation involvering. Graden af ​​parodontitis blev estimeret med indirekte tegn på progression gennem % af knogletab/alder. Radiografisk knogletab af hver naturlig tand blev vurderet ved at bruge panorama-røntgenbilledet. Den tand, der viste det mest omfattende knogletab, blev bestemt, og % af knogletab/alder blev beregnet. Når denne værdi var mellem 0,25 og 1,0, blev patienter inkluderet i grad B.
Andet: Parodontale kliniske målinger og tandkødsprøvetagning af crevikulær væske

Periodontale kliniske målinger, herunder sonderingsdybden, klinisk tilknytningstab, den dikotome registrering (tilstedeværende/fraværende) af blødning ved sondering, tandkødsindeks og plakindeks på seks steder (distobukkalt, bukkalt, mesiobukalt, distopalatinal/lingualt, palatinalt/lingualt, mesiopalatinal/lingual) på alle tænder, undtagen tredje kindtænder, blev udført ved hjælp af manuel parodontal probe.

Standardiserede absorberende papirstrimler blev brugt til tandkødsprøvetagning af crevikulær væske. En steril papirstrimmel blev forsigtigt indsat i tandkødssulcus/parodontallommen, indtil der kunne mærkes let modstand og blev holdt på plads i 30 sekunder. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning.
Gingivitis
Gingivitispatienter viste sonderingsdybde ≤ 3 mm med blødning ved sondering ≥ 30 % i hele munden samt intet interproksimalt klinisk tilknytningstab eller radiografisk knogletab.
Andet: Parodontale kliniske målinger og tandkødsprøvetagning af crevikulær væske

Periodontale kliniske målinger, herunder sonderingsdybden, klinisk tilknytningstab, den dikotome registrering (tilstedeværende/fraværende) af blødning ved sondering, tandkødsindeks og plakindeks på seks steder (distobukkalt, bukkalt, mesiobukalt, distopalatinal/lingualt, palatinalt/lingualt, mesiopalatinal/lingual) på alle tænder, undtagen tredje kindtænder, blev udført ved hjælp af manuel parodontal probe.

Standardiserede absorberende papirstrimler blev brugt til tandkødsprøvetagning af crevikulær væske. En steril papirstrimmel blev forsigtigt indsat i tandkødssulcus/parodontallommen, indtil der kunne mærkes let modstand og blev holdt på plads i 30 sekunder. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning.
Periodontal sundhed
Parodontalt raske individer i kontrolgruppen havde et intakt parodontium eller et reduceret parodontium (uden påviselig interproksimalt klinisk tilknytningstab eller radiografisk knogletab) hos en ikke-parodontitispatient. I denne gruppe var sonderingsdybden ≤ 3 mm, og blødningen ved sonderingen var < 10 % i hele munden.
Andet: Parodontale kliniske målinger og tandkødsprøvetagning af crevikulær væske

Periodontale kliniske målinger, herunder sonderingsdybden, klinisk tilknytningstab, den dikotome registrering (tilstedeværende/fraværende) af blødning ved sondering, tandkødsindeks og plakindeks på seks steder (distobukkalt, bukkalt, mesiobukalt, distopalatinal/lingualt, palatinalt/lingualt, mesiopalatinal/lingual) på alle tænder, undtagen tredje kindtænder, blev udført ved hjælp af manuel parodontal probe.

Standardiserede absorberende papirstrimler blev brugt til tandkødsprøvetagning af crevikulær væske. En steril papirstrimmel blev forsigtigt indsat i tandkødssulcus/parodontallommen, indtil der kunne mærkes let modstand og blev holdt på plads i 30 sekunder. Det absorberede væskevolumen blev målt med en prækalibreret elektronisk anordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske Galectin-3 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
ng
24 timer efter kliniske parodontale målinger
Gingival crevikulær væske interleukin-1 beta niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
pg
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
  • Studieleder: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Ledende efterforsker: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
  • Ledende efterforsker: Timur Köse, İzmir Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bafacan0922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner