Niveaux de galectine-3 et d'interleukine-1bêta du GCF dans la parodontite.
Niveaux de galectine-3 et d'interleukine-1bêta du liquide créviculaire gingival dans la parodontite de stade 3 avec grade B et C.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 individus en bonne santé systémique et non-fumeurs, 20 parodontites de stade 3 de grade C, 20 parodontites de stade 3 de grade B, 20 gingivites et 20 parodontes sains ont été inscrits.
Mesures cliniques parodontales comprenant la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage, l'indice gingival et l'indice de plaque sur six sites (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mésiopalatinal/lingual) sur toutes les dents, sauf les troisièmes molaires, ont été réalisées par une sonde parodontale graduée.
Selon les critères de diagnostic proposés par l'Atelier international de 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires18, les participants ont été classés en quatre groupes distincts en fonction de leurs conditions parodontales : 1) 20 patients atteints de parodontite généralisée de stade 3 de grade C ; 2) 20 patients atteints de parodontite généralisée de stade 3 grade B ; 3) 20 patients atteints de gingivite ; et 4) 20 individus en bonne santé parodontale.
Le liquide créviculaire gingival a été prélevé sur les faces vestibulaires de deux sites interproximaux non adjacents sur des dents à racine unique. Des bandes de papier absorbant standardisées ont été utilisées pour l'échantillonnage. Dans les groupes de parodontite, des échantillons ont été prélevés dans les deux poches les plus profondes de dents à racine unique. Des échantillons ont été prélevés sur les sites présentant des signes visibles d'inflammation chez les patients atteints de gingivite et sans saignement au sondage chez les témoins sains. Le volume de fluide absorbé a été mesuré par un appareil électronique pré-calibré.
Les niveaux de galectine-3 et d'interleukine-1 bêta dans les échantillons de fluides creviculaires gingivaux ont été mesurés par ELISA via des kits commerciaux conformément aux directives du fabricant. Les concentrations de protéines ont été calculées à partir de la courbe standard. Les résultats du fluide créviculaire gingival pour deux analytes ont été exprimés en quantités totales à deux échantillons par temps d'échantillonnage.
La normalité des données a été vérifiée par le test de normalité de Shapiro Wilk. Les comparaisons des paramètres cliniques et des niveaux de biomaker des fluides créviculaires gingivaux parmi les groupes d'étude ont été effectuées à l'aide du test de Kruskal-Wallis et le test de Dunn (avec correction de Bonferroni) a été utilisé pour les comparaisons par paires pour les variables non distribuées normalement. Des courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été construites pour évaluer la capacité de deux analytes pour le diagnostic de la parodontite. La signification statistique a été considérée à p < 0,05 pour tous les tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs sans antécédents de tabagisme (déterminé par auto-déclaration)
- Les personnes qui avaient au moins 20 dents (à l'exclusion des troisièmes molaires)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie médicale diagnostiquée telle que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies cardiovasculaires, les maladies immunologiques.
- Patients sous tout médicament, y compris immunosuppresseurs, stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibiotiques, antiépileptiques, inhibiteurs calciques, bêta-bloquants, anticoagulants, contraceptifs hormonaux et suppléments nutritionnels au cours des 6 derniers mois, solutions antiseptiques topiques au cours des derniers 3 mois.
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les personnes qui avaient des appareils orthodontiques ou des prothèses partielles amovibles
- Personnes ayant subi un nettoyage professionnel des dents au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parodontite de stade 3 de grade C
Les patients atteints de parodontite généralisée de stade 3 avaient une perte d'attache clinique interproximale ≥ 5 mm à 30 % des dents ou plus.
Des précautions ont été prises pour s'assurer que la perte d'attache clinique était causée par des causes parodontales.
Ces patients présentaient également une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine ou au-delà et une profondeur de sondage ≥ 6 mm à 30 % des dents ou plus, ainsi qu'une atteinte des furcations de classe II-III.
Le grade de la parodontite a été estimé avec des preuves indirectes de progression par % de perte osseuse/âge.
La perte osseuse radiographique de chaque dent naturelle a été évaluée en utilisant la radiographie panoramique.
La dent présentant la perte osseuse la plus importante a été déterminée et le % de perte osseuse/âge a été calculé.
Si cette valeur était supérieure à 1,0, les patients étaient classés en grade C.
|
Mesures cliniques parodontales comprenant la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage, l'indice gingival et l'indice de plaque à six sites (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mésiopalatinal/lingual) sur toutes les dents, sauf les troisièmes molaires, ont été réalisées à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Des bandes de papier absorbant standardisées ont été utilisées pour le prélèvement de fluide créviculaire gingival. Une bande de papier stérile a été délicatement insérée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et a été maintenue en place pendant 30 secondes. Le volume de fluide absorbé a été mesuré par un appareil électronique pré-calibré. |
|
Parodontite de stade 3 de grade B
Les patients atteints de parodontite généralisée de stade 3 avaient une perte d'attache clinique interproximale ≥ 5 mm à 30 % des dents ou plus.
Des précautions ont été prises pour s'assurer que le CAL était causé par des causes parodontales. Ces patients présentaient également une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine ou au-delà et une profondeur de sondage ≥ 6 mm à 30 % des dents ou plus ainsi qu'une classe II -III atteinte des furcations.
Le grade de la parodontite a été estimé avec des preuves indirectes de progression par % de perte osseuse/âge.
La perte osseuse radiographique de chaque dent naturelle a été évaluée en utilisant la radiographie panoramique.
La dent présentant la perte osseuse la plus importante a été déterminée et le % de perte osseuse/âge a été calculé.
Lorsque cette valeur était comprise entre 0,25 et 1,0, les patients étaient inclus en grade B.
|
Mesures cliniques parodontales comprenant la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage, l'indice gingival et l'indice de plaque à six sites (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mésiopalatinal/lingual) sur toutes les dents, sauf les troisièmes molaires, ont été réalisées à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Des bandes de papier absorbant standardisées ont été utilisées pour le prélèvement de fluide créviculaire gingival. Une bande de papier stérile a été délicatement insérée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et a été maintenue en place pendant 30 secondes. Le volume de fluide absorbé a été mesuré par un appareil électronique pré-calibré. |
|
Gingivite
Les patients atteints de gingivite présentaient une profondeur de sondage ≤ 3 mm avec un saignement au sondage ≥ 30 % dans toute la bouche ainsi qu'aucune perte d'attache clinique interproximale ou perte osseuse radiographique.
|
Mesures cliniques parodontales comprenant la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage, l'indice gingival et l'indice de plaque à six sites (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mésiopalatinal/lingual) sur toutes les dents, sauf les troisièmes molaires, ont été réalisées à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Des bandes de papier absorbant standardisées ont été utilisées pour le prélèvement de fluide créviculaire gingival. Une bande de papier stérile a été délicatement insérée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et a été maintenue en place pendant 30 secondes. Le volume de fluide absorbé a été mesuré par un appareil électronique pré-calibré. |
|
Santé parodontale
Les individus en bonne santé parodontale dans le groupe témoin avaient un parodonte intact ou un parodonte réduit (sans perte d'attache clinique interproximale ou perte osseuse radiographique détectable) chez un patient sans parodontite.
Dans ce groupe, la profondeur de sondage était ≤ 3 mm et le saignement au sondage était < 10 % dans toute la bouche.
|
Mesures cliniques parodontales comprenant la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique, l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage, l'indice gingival et l'indice de plaque à six sites (distobuccal, buccal, mésiobuccal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mésiopalatinal/lingual) sur toutes les dents, sauf les troisièmes molaires, ont été réalisées à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Des bandes de papier absorbant standardisées ont été utilisées pour le prélèvement de fluide créviculaire gingival. Une bande de papier stérile a été délicatement insérée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et a été maintenue en place pendant 30 secondes. Le volume de fluide absorbé a été mesuré par un appareil électronique pré-calibré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liquide gingival créviculaire Niveaux de galectine-3
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
|
ng
|
24 heures après les mesures cliniques parodontales
|
|
Niveaux d'interleukine-1 bêta du liquide créviculaire gingival
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
|
page
|
24 heures après les mesures cliniques parodontales
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Directeur d'études: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Chercheur principal: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Chercheur principal: Timur Köse, İzmir Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bafacan0922
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .