GCF Galectin-3- und Interleukin-1beta-Spiegel bei Parodontitis.
Galectin-3- und Interleukin-1beta-Spiegel der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit bei Parodontitis im Stadium 3 mit Grad B und C.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 80 systemisch gesunde Personen und Nichtraucher, 20 Parodontitis Stadium 3 Grad C, 20 Parodontitis Stadium 3 Grad B, 20 Gingivitis und 20 parodontal Gesunde wurden eingeschlossen.
Parodontale klinische Messungen, einschließlich der Sondierungstiefe, des klinischen Attachmentverlusts, der dichotomen Aufzeichnung (vorhanden/nicht vorhanden) von Blutungen beim Sondieren, des Gingivaindex und des Plaqueindex an sechs Stellen (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) an allen Zähnen, mit Ausnahme der dritten Molaren, wurden mit einer abgestuften Parodontalsonde durchgeführt.
Gemäß den vom 2017 International Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions18 vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien wurden die Teilnehmer basierend auf ihren parodontalen Erkrankungen in vier verschiedene Gruppen eingeteilt: 1) 20 Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium 3 Grad C; 2) 20 Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium 3 Grad B; 3) 20 Patienten mit Gingivitis; und 4) 20 parodontal gesunde Personen.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurde von den bukkalen Seiten zweier nicht benachbarter interproximaler Stellen bei einwurzeligen Zähnen entnommen. Zur Probenahme wurden standardisierte saugfähige Papierstreifen verwendet. In Parodontitis-Gruppen wurden Proben aus zwei tiefsten Taschen einwurzeliger Zähne entnommen. Proben wurden von den Stellen mit sichtbaren Anzeichen einer Entzündung bei Patienten mit Gingivitis und ohne Blutung bei der Sondierung bei den gesunden Kontrollen entnommen. Das absorbierte Flüssigkeitsvolumen wurde durch ein vorkalibriertes elektronisches Gerät gemessen.
Die Galectin-3- und Interleukin-1-beta-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wurden mit dem ELISA über kommerzielle Kits gemäß den Richtlinien des Herstellers gemessen. Proteinkonzentrationen wurden aus der Standardkurve berechnet. Die Ergebnisse der Zahnfleischtaschenflüssigkeit für zwei Analyten wurden als Gesamtmengen bei zwei Proben pro Probenahmezeit ausgedrückt.
Die Normalität der Daten wurde durch den Normalitätstest von Shapiro Wilk überprüft. Vergleiche der klinischen Parameter und Biomaker-Spiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeiten zwischen den Studiengruppen wurden unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests durchgeführt, und der Dunn-Test (mit Bonferroni-Korrektur) wurde für paarweise Vergleiche für nicht normalverteilte Variablen verwendet. Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven wurden konstruiert, um die Fähigkeit von zwei Analyten zur Diagnose von Parodontitis zu beurteilen. Die statistische Signifikanz wurde bei p < 0,05 für alle Tests berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydın, Truthahn, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher ohne Rauchergeschichte (ermittelt durch Selbstauskunft)
- Personen mit mindestens 20 Zähnen (ausgenommen dritte Backenzähne)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter medizinischer Erkrankung wie Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, immunologischen Erkrankungen.
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate unter jeglicher Medikation einschließlich Immunsuppressiva, Steroide, nichtsteroidale Antirheumatika, Antibiotika, Antiepileptika, Kalziumkanalblocker, Betablocker, Antikoagulanzien, hormonelle Kontrazeptiva und Nahrungsergänzungsmittel topische antiseptische Lösungen erhalten haben 3 Monate.
- Schwangere und stillende Frauen
- Personen mit kieferorthopädischen Geräten oder herausnehmbaren Teilprothesen
- Personen, die sich innerhalb des letzten Jahres einer professionellen Zahnreinigung unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Stadium 3 Grad C Parodontitis
Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium 3 hatten einen interproximalen klinischen Attachmentverlust von ≥ 5 mm bei 30 % der Zähne oder mehr.
Es wurde darauf geachtet, dass der klinische Attachmentverlust durch parodontale Ursachen verursacht wurde.
Diese Patienten hatten auch einen röntgenologischen Knochenverlust, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus erstreckte, und eine Sondierungstiefe von ≥ 6 mm bei 30 % der Zähne oder mehr sowie eine Furkationsbeteiligung der Klasse II-III.
Der Grad der Parodontitis wurde mit indirektem Nachweis der Progression durch % des Knochenverlusts/Alter geschätzt.
Der röntgenologische Knochenverlust jedes natürlichen Zahns wurde anhand der Panorama-Röntgenaufnahme beurteilt.
Der Zahn mit dem größten Knochenverlust wurde bestimmt und % Knochenverlust/Alter wurden berechnet.
War dieser Wert größer als 1,0, wurden die Patienten dem Grad C zugeordnet.
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Parodontale klinische Messungen, einschließlich der Sondierungstiefe, des klinischen Attachmentverlusts, der dichotomen Aufzeichnung (vorhanden/nicht vorhanden) von Blutungen beim Sondieren, des Gingivaindex und des Plaqueindex an sechs Stellen (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) an allen Zähnen, außer dritten Molaren, wurden mit einer manuellen Parodontalsonde durchgeführt. Standardisierte absorbierende Papierstreifen wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet. Ein steriler Papierstreifen wurde vorsichtig in den Zahnfleischsulkus/die parodontale Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war, und 30 Sekunden lang dort belassen. Das absorbierte Flüssigkeitsvolumen wurde durch ein vorkalibriertes elektronisches Gerät gemessen. |
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Stufe 3 Grad B Parodontitis
Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium 3 hatten einen interproximalen klinischen Attachmentverlust von ≥ 5 mm bei 30 % der Zähne oder mehr.
Es wurde darauf geachtet, sicherzustellen, dass die CAL durch parodontale Ursachen verursacht wurde. Diese Patienten hatten auch einen röntgenologischen Knochenverlust, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus erstreckte, und eine Sondierungstiefe von ≥ 6 mm bei 30 % der Zähne oder mehr sowie Klasse II -III-Furkationsbeteiligung.
Der Grad der Parodontitis wurde mit indirektem Nachweis der Progression durch % des Knochenverlusts/Alter geschätzt.
Der röntgenologische Knochenverlust jedes natürlichen Zahns wurde anhand der Panorama-Röntgenaufnahme beurteilt.
Der Zahn mit dem größten Knochenverlust wurde bestimmt und % Knochenverlust/Alter wurden berechnet.
Wenn dieser Wert zwischen 0,25 und 1,0 lag, wurden die Patienten in Grad B aufgenommen.
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Parodontale klinische Messungen, einschließlich der Sondierungstiefe, des klinischen Attachmentverlusts, der dichotomen Aufzeichnung (vorhanden/nicht vorhanden) von Blutungen beim Sondieren, des Gingivaindex und des Plaqueindex an sechs Stellen (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) an allen Zähnen, außer dritten Molaren, wurden mit einer manuellen Parodontalsonde durchgeführt. Standardisierte absorbierende Papierstreifen wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet. Ein steriler Papierstreifen wurde vorsichtig in den Zahnfleischsulkus/die parodontale Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war, und 30 Sekunden lang dort belassen. Das absorbierte Flüssigkeitsvolumen wurde durch ein vorkalibriertes elektronisches Gerät gemessen. |
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Gingivitis
Gingivitis-Patienten zeigten eine Sondierungstiefe von ≤ 3 mm mit Sondierungsblutungen von ≥ 30 % im gesamten Mund sowie keinen interproximalen klinischen Attachmentverlust oder röntgenologischen Knochenverlust.
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Parodontale klinische Messungen, einschließlich der Sondierungstiefe, des klinischen Attachmentverlusts, der dichotomen Aufzeichnung (vorhanden/nicht vorhanden) von Blutungen beim Sondieren, des Gingivaindex und des Plaqueindex an sechs Stellen (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) an allen Zähnen, außer dritten Molaren, wurden mit einer manuellen Parodontalsonde durchgeführt. Standardisierte absorbierende Papierstreifen wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet. Ein steriler Papierstreifen wurde vorsichtig in den Zahnfleischsulkus/die parodontale Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war, und 30 Sekunden lang dort belassen. Das absorbierte Flüssigkeitsvolumen wurde durch ein vorkalibriertes elektronisches Gerät gemessen. |
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Parodontale Gesundheit
Parodontal gesunde Personen in der Kontrollgruppe hatten ein intaktes Parodontium oder ein reduziertes Parodontium (ohne nachweisbaren interproximalen klinischen Attachmentverlust oder röntgenologischen Knochenverlust) bei einem Patienten ohne Parodontitis.
In dieser Gruppe betrug die Sondierungstiefe ≤ 3 mm und das Sondierungsbluten < 10 % im gesamten Mund.
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Parodontale klinische Messungen, einschließlich der Sondierungstiefe, des klinischen Attachmentverlusts, der dichotomen Aufzeichnung (vorhanden/nicht vorhanden) von Blutungen beim Sondieren, des Gingivaindex und des Plaqueindex an sechs Stellen (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distopalatinal/lingual, palatinal/lingual, mesiopalatinal/lingual) an allen Zähnen, außer dritten Molaren, wurden mit einer manuellen Parodontalsonde durchgeführt. Standardisierte absorbierende Papierstreifen wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet. Ein steriler Papierstreifen wurde vorsichtig in den Zahnfleischsulkus/die parodontale Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war, und 30 Sekunden lang dort belassen. Das absorbierte Flüssigkeitsvolumen wurde durch ein vorkalibriertes elektronisches Gerät gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit Galectin-3-Spiegel
Zeitfenster: 24 Stunden nach klinischen Parodontalmessungen
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ng
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24 Stunden nach klinischen Parodontalmessungen
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Interleukin-1-beta-Spiegel der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach klinischen Parodontalmessungen
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S
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24 Stunden nach klinischen Parodontalmessungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
- Studienleiter: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Hauptermittler: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celal Bayar University
- Hauptermittler: Timur Köse, İzmir Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bafacan0922
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Parodontitis
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Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan