Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GCF galectina-3 y niveles de interleucina-1beta en periodontitis.

4 de julio de 2022 actualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Niveles de galectina-3 e interleucina-1beta en líquido crevicular gingival en periodontitis en etapa 3 con grado B y C.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de Galectina-3 e Interleucina-1beta en el fluido crevicular gingival en diferentes grados (B y C) de periodontitis en etapa 3, al mismo tiempo, y también investigar sus eficiencias discriminativas en enfermedades periodontales. Se inscribieron un total de 80 individuos sistémicamente sanos y no fumadores, 20 periodontitis grado C estadio 3, 20 periodontitis grado B estadio 3, 20 gingivitis y 20 periodontalmente sanos. Se registraron los parámetros periodontales clínicos y se midieron las cantidades totales de GCF Galectina-3 e interleucina-1 beta mediante ELISA. Se utilizó la curva de características operativas del receptor para estimar el área bajo la curva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se inscribieron un total de 80 individuos sistémicamente sanos y no fumadores, 20 periodontitis grado C estadio 3, 20 periodontitis grado B estadio 3, 20 gingivitis y 20 periodontalmente sanos.

Mediciones clínicas periodontales que incluyen la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje, el índice gingival y el índice de placa en seis sitios (distobucal, bucal, mesiobucal, distopalatino/lingual, palatino/lingual, mesiopalatinal/lingual) en todos los dientes, excepto los terceros molares, se realizaron mediante una sonda periodontal graduada.

De acuerdo con los criterios de diagnóstico propuestos por el Taller internacional sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias de 2017, 18 participantes se clasificaron en cuatro grupos distintos en función de sus afecciones periodontales: 1) 20 pacientes con periodontitis generalizada en estadio 3 grado C; 2) 20 pacientes con periodontitis grado B generalizada en estadio 3; 3) 20 pacientes con gingivitis; y 4) 20 individuos periodontalmente sanos.

Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival de las caras bucales de dos sitios interproximales no adyacentes en dientes de una sola raíz. Para el muestreo se utilizaron tiras de papel absorbente estandarizadas. En los grupos de periodontitis, se tomaron muestras de las dos bolsas más profundas de los dientes de una sola raíz. Se obtuvieron muestras de los sitios con signos visibles de inflamación en pacientes con gingivitis y sin sangrado al sondaje en los controles sanos. El volumen de líquido absorbido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

Los niveles de galectina-3 e interleucina-1 beta en muestras de fluidos creviculares gingivales se midieron mediante ELISA a través de kits comerciales de acuerdo con las pautas del fabricante. Las concentraciones de proteína se calcularon a partir de la curva estándar. Los resultados del fluido crevicular gingival para dos analitos se expresaron como cantidades totales en dos muestras por tiempo de muestreo.

La normalidad de los datos se comprobó mediante la prueba de normalidad de Shapiro Wilk. Las comparaciones de los parámetros clínicos y los niveles de biomarcadores en los fluidos creviculares gingivales entre los grupos de estudio se realizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis y la prueba de Dunn (con corrección de Bonferroni) para comparaciones por pares de variables que no se distribuyen normalmente. Se construyeron curvas de características operativas del receptor (ROC) para evaluar la capacidad de dos analitos para el diagnóstico de periodontitis. Se consideró significación estadística p< 0,05 para todas las pruebas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron consecutivamente un total de 80 individuos sistémicamente sanos y no fumadores (36 hombres y 44 mujeres) de 25 a 52 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumadores sin antecedentes de tabaquismo (determinado por autoinforme)
  • Individuos que tenían al menos 20 dientes (excluyendo terceros molares)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades médicas diagnosticadas como diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades cardiovasculares, enfermedades inmunológicas.
  • Pacientes que bajo cualquier medicación, incluidos inmunosupresores, esteroides, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, antiepilépticos, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores beta, anticoagulantes, anticonceptivos hormonales y suplementos nutricionales en los últimos 6 meses, soluciones antisépticas tópicas en los últimos 6 meses. 3 meses.
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Individuos que tenían aparatos de ortodoncia o dentaduras postizas parciales removibles
  • Individuos que se habían sometido a una limpieza dental profesional en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Etapa 3 Periodontitis Grado C
Los pacientes con periodontitis generalizada en estadio 3 tenían una pérdida de inserción clínica interproximal ≥ 5 mm en el 30 % de los dientes o más. Se tuvo cuidado para asegurar que la pérdida de inserción clínica fuera causada por causas periodontales. Estos pacientes también tenían pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá y una profundidad de sondaje ≥ 6 mm en el 30 % de los dientes o más, así como afectación de furca de Clase II-III. El grado de periodontitis se estimó con evidencia indirecta de progresión a través del % de pérdida ósea/edad. La pérdida ósea radiográfica de cada diente natural se evaluó utilizando la radiografía panorámica. Se determinó el diente que presentaba la mayor pérdida ósea y se calculó el % de pérdida ósea/edad. Si este valor era superior a 1,0, los pacientes se asignaban al grado C.

Mediciones clínicas periodontales que incluyen la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje, el índice gingival y el índice de placa en seis sitios (distobucal, bucal, mesiobucal, distopalatino/lingual, palatino/lingual, mesiopalatinal/lingual) en todos los dientes, excepto los terceros molares, se realizaron con sonda periodontal manuel.

Se utilizaron tiras de papel absorbente estandarizadas para la toma de muestras del fluido crevicular gingival. Se insertó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una leve resistencia y se mantuvo en su lugar durante 30 segundos. El volumen de líquido absorbido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

Etapa 3 Periodontitis Grado B
Los pacientes con periodontitis generalizada en estadio 3 tenían una pérdida de inserción clínica interproximal ≥ 5 mm en el 30 % de los dientes o más. Se tuvo cuidado para asegurar que la CAL fuera causada por causas periodontales. Estos pacientes también tenían una pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá y una profundidad de sondaje ≥ 6 mm en el 30 % de los dientes o más, así como Clase II -III afectación de furca. El grado de periodontitis se estimó con evidencia indirecta de progresión a través del % de pérdida ósea/edad. La pérdida ósea radiográfica de cada diente natural se evaluó utilizando la radiografía panorámica. Se determinó el diente que presentaba la mayor pérdida ósea y se calculó el % de pérdida ósea/edad. Cuando este valor estuvo entre 0,25 y 1,0, los pacientes fueron incluidos en el grado B.

Mediciones clínicas periodontales que incluyen la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje, el índice gingival y el índice de placa en seis sitios (distobucal, bucal, mesiobucal, distopalatino/lingual, palatino/lingual, mesiopalatinal/lingual) en todos los dientes, excepto los terceros molares, se realizaron con sonda periodontal manuel.

Se utilizaron tiras de papel absorbente estandarizadas para la toma de muestras del fluido crevicular gingival. Se insertó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una leve resistencia y se mantuvo en su lugar durante 30 segundos. El volumen de líquido absorbido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

Gingivitis
Los pacientes con gingivitis mostraron una profundidad de sondaje ≤ 3 mm con sangrado al sondaje ≥ 30 % en toda la boca y sin pérdida de inserción clínica interproximal ni pérdida ósea radiográfica.

Mediciones clínicas periodontales que incluyen la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje, el índice gingival y el índice de placa en seis sitios (distobucal, bucal, mesiobucal, distopalatino/lingual, palatino/lingual, mesiopalatinal/lingual) en todos los dientes, excepto los terceros molares, se realizaron con sonda periodontal manuel.

Se utilizaron tiras de papel absorbente estandarizadas para la toma de muestras del fluido crevicular gingival. Se insertó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una leve resistencia y se mantuvo en su lugar durante 30 segundos. El volumen de líquido absorbido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

Salud periodontal
Los individuos periodontalmente sanos en el grupo de control tenían un periodonto intacto o un periodonto reducido (sin pérdida de inserción clínica interproximal detectable o pérdida ósea radiográfica) en un paciente sin periodontitis. En este grupo, la profundidad de sondaje fue ≤ 3 mm y el sangrado al sondaje fue < 10 % en toda la boca.

Mediciones clínicas periodontales que incluyen la profundidad de sondaje, la pérdida de inserción clínica, el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje, el índice gingival y el índice de placa en seis sitios (distobucal, bucal, mesiobucal, distopalatino/lingual, palatino/lingual, mesiopalatinal/lingual) en todos los dientes, excepto los terceros molares, se realizaron con sonda periodontal manuel.

Se utilizaron tiras de papel absorbente estandarizadas para la toma de muestras del fluido crevicular gingival. Se insertó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se sintió una leve resistencia y se mantuvo en su lugar durante 30 segundos. El volumen de líquido absorbido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Líquido crevicular gingival Niveles de galectina-3
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
ng
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Niveles de interleucina-1 beta en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
pág.
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
  • Director de estudio: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Investigador principal: Harika Atmaca İlhan, Manisa Celâl Bayar University
  • Investigador principal: Timur Köse, İzmir Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bafacan0922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

3
Suscribir